更新日期：2022-10-30 12:35:07 浏览：1428
其实是这样的，GMP只是工厂整体质量管理中的一个部分。而质量风险管理也是质量管理体系的一个组成部分，以前的GMP也是为了控制质量风险，新版的只是把风险管理当成一个重要的概念强调出来。知识管理并不是针对GMP或者质量管理体系的，任何一个工厂都需要知识管理。
追风少年 发表于 2022-10-30 14:46:01
已注销 发表于 2022-10-30 14:49:40
豆豆 发表于 2022-10-30 14:49:42
实施医疗器械GMP是单位的行为，是强制性的，而医疗器械生产企业实施ISO9001和ISO13485质量管理体系认证咨询是自愿的，两者不能相互代替。当然，通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证咨询有利于实施医疗器械GMP，但企业实施的医疗器械GMP也不等于通过ISO9001和ISO13485质量管理体系认证咨询，因为两者要求不同。
青莲居士 发表于 2022-10-30 12:54:20
其实是这样的，GMP只是工厂整体质量管理中的一个部分。而质量风险管理也是质量管理体系的一个组成部分，以前的GMP也是为了控制质量风险，新版的只是把风险管理当成一个重要的概念强调出来。知识管理并不是针对GMP或者质量管理体系的，任何一个工厂都需要知识管理。
健康女神 发表于 2022-10-30 12:57:10
其实是这样的，GMP只是工厂整体质量管理中的一个部分。而质量风险管理也是质量管理体系的一个组成部分，以前的GMP也是为了控制质量风险，新版的只是把风险管理当成一个重要的概念强调出来。知识管理并不是针对GMP或者质量管理体系的，任何一个工厂都需要知识管理。
Change 发表于 2022-10-30 12:57:10
我这么辣 发表于 2022-10-30 13:02:37
质量管理有质量保证和质量控制的概念，一些质量管理体系9000,13485，GMP，22000，16949等要有所学习和了解，QC七大手法，8S现场管理，统计学知识，抽样标准的使用，全面质量管理，风险分析等等知识，总之，质量管理需要非常广泛的知识面，要不断的学习
Gtongxue 发表于 2022-10-30 13:06:40
其实是这样的，GMP只是工厂整体质量管理中的一个部分。而质量风险管理也是质量管理体系的一个组成部分，以前的GMP也是为了控制质量风险，新版的只是把风险管理当成一个重要的概念强调出来。知识管理并不是针对GMP或者质量管理体系的，任何一个工厂都需要知识管理。
抚摩我的面颊扑 发表于 2022-10-30 13:22:31
GMP的学习对大学生的意义有以下几点意义：
一，用系统的眼光看规范， 用系统的方法学习规范的理念。
在新版GMP 培训的过程中各位老师都在灌输一种系统地、整体地、持续地学习和执行GMP 的理念。
二、加深了从符合性质量到适用性质量的变化的理念， 更深刻地理解了药品是设计和生产出来的而不是检验出来的， 检验是不可靠的。
各单位可用科学的手段， 根据自己产品的特点， 以产品质量为中心， 用自己的
方法实施GMP ， 提高了实用性。增加了大量的篇幅， 使新版GMP 更具指导性、检查
生、可操作性， 更符合产品实用性的法规要求。
三、进一步理解了质量管理体系的重要性。
质量管理体系是为实现质量管理目标、有效开展质量管理活动而建立的， 是由
组织机构、职责、程序、活动和资源等构成的完整系统。新版药品GMP 在“ 总
则” 中增加了对企业建立质量管理体系的要求， 以保证药品GMP 的有效执行。
四、树立了质量风险管理的理念。
质量风险管理是美国FDA 和欧盟都在推动和实施的一种全新理念， 新版药品
GMP 引入了质量风险管理的概念， 并相应增加了一系列新制度， 如： 供应商的审计
和批准、变更控制、偏差管理、超标（ 00S ） 调查、纠正和预防措施（ CAPA ） 、持续稳
定性考察计划、产品质量回顾分析等。这些制度分别从原辅料采购、生产工艺变
更、操作中的偏差处理、发现问题的调查和纠正、上市后药品质量的持续监控等方
面， 对各个环节可能出现的风险进行管理和控制， 促使生产企业建立相应的制度，
及时发现影响药品质量的不安全因素， 主动防范质量事故的发生。
以我一个大学生的眼光来看，GMP的学习打开了我们的眼界，为我们走向成功放了加速剂，最重要的是它还会促进药品的研发，让更多的人免于病痛的折磨。如果有条件，每一位大学生都要珍惜机会，努力学习GMP，为有需要的人贡献出自己的一份力。
十七 发表于 2022-10-30 13:25:44
ISO9001质量管理体系认证
首先就应该保证申请组织拥有独立的证明文件，其中包含组织机构代码证或者是已经年检的营业执照。另外还有许可证以及资质证书的复印件。生产工艺的流程图以及工作原理图。申请认证产品的一些基础信息，比如质量报告，用途信息，产量信息，还有技术信息等等。产品标准清单，还有产品标准清单的法律法规。
ISO14001环境管理体系认证
申请ISO14001环境管理体系主要是为了有效强调持续性的改进，要求组织创建明确的职责，运作规范化的管理体系。通过合理并且有效的方案，能够达到环境指标，有效实现环境的方针，同时也可以给予支持。环境管理体系所涉及到的要素包含计划，活动组织，机构，程序以及职责等等，会分成4个部分以及十七大要素。
ISO45001职业健康安全管理体系认证
ISO45001职业健康安全管理体系认证主要是通过专业性的评估以及符合相应法规的鉴定，能够有效寻找出在目前产品，活动工作环境里面的危险源。针对一些不容许出现的风险或者是危险，来有效制定合适的控制计划执行控制的计划，定期检查评估职业安全的计划或者是规定。另外还需要有效创建包含一系列因素的管理体系，其中包含职责信息，沟通应急准备组织结构以及响应要素等等，能够持续性改进职业的健康安全。
ISO20000信息技术服务体系认证
ISO20000信息技术服务体系认证是面向机构的服务管理标准，主要的目的是为了有效提供建立实施监控以及改进的服务管理体系模型。这是当前在金融机构，高科技产业，还有电信机构不可以缺少的一个重要机制。这也让所有的it管理者会拥有着参考的框架，能够达到管理it服务的效果，可以通过认证的方式来表达。其实这一次的认证会通过4个完全不一样的方面来有效介绍准备的阶段，事实上这4个部分的内容大部分都是认证过程中所不可以缺少的，但是因为组织的架构和管理的基础有所区别，所以可能也会存在一定的差异性。
ISO22000食品安全管理体系认证
沟通是有效保证任何一个食品联步骤的食品安全危害可以有效得到控制和确认。其中会包含食品中上游以及食品中下游之间的沟通。作为有效的食品安全体系，是有效建立架构化的管理体系，具有着运作以及改进的效果。同时还能够有效达到危害控制的作用，在目前的食品行业早已得到广泛的认可，可以有效用来确定所选择的策略，能够有效通过前期要求来进行联合的控制。
GB/T50430建设工程施工管理体系认证
在经过年检过的资质证书，企业执照，组织机构代码证是否齐全，这一点非常的重要，因为会形成受控的文件，并且进入到运行改进的阶段。体系的阶段就能够自行的完成，也可以找到一些专业的机构去协助。体系的文件，其中也会包含三大体系的手册，其中会包含各种操作指南，记录文件，还有规章制度，尽量要选择一些专业的机构。
ISO13485医疗器械质量管理体系认证
ISO13485医疗器械质量管理体系认证主要适合于目前的医疗器械开发生产安装以及相应的服务设计，在目前的标准定义中，无论是单独性的使用又或者是组合使用，都必须要符合相应的条件。主要适合于疾病的诊断，疾病的预防，疾病的监护。损伤的诊断，损伤的监护或者损伤的治疗，同样也是解剖生理过程的研究以及调整。
IATF16949汽车行业质量体系认证
申请IATF16949汽车行业质量体系认证，就可以有效获得质量保证的标志，能够有效帮助企业第一时间获得顾客的信任，最终就可以拥有着比较广阔的市场空间。当企业在市场上拥有更好的发展空间时，就能够拥有更好的发展效果，这也是不容错过的。
ISO27001信息安全管理体系认证
从目前认证的公司现状来分析，大部分都会涉及到保险，电信数据处理中心，以及银行等行业。在颁发信息安全管理体系时，机构必须要获得国家的认可，如此才具有审核证书颁发证书的权利。
iso18001职业健康安全管理体系认证
职业健康安全管理体系产生的主要原因是企业自身发展的要求。随着企业规模扩大和生产集约化程度的提高，对企业的质量管理和经营模式提出了更高的要求。企业必须采用现代化的管理模式，使包括安全生产管理在内的所有生产经营活动科学化、规范化和法制化。
haccp危害分析及关键控制点体系认证
HACCP危害分析及关键控制点体系认证是一种控制食品安全危害的预防性体系,用来使食品安全危害风险降低到较小或可接受的水平,预测和防止在食品生产过程中出现影响食品安全的危害,防患于未然,降低产品损耗。
CMMI能力成熟度模型集成认证
自从1994 年SEI 正式发布软件CMM 以来，相继又开发出了系统工程、软件采购、人力资源管理以及集成产品和过程开发方面的多个能力成熟度模型。虽然这些模型在许多组织都得到了良好的应用，但对于一些大型软件企业来说，可能会出现需要同时采用多种模型来改进自己多方面过程能力的情况。这时他们就会发现存在一些问题
CCC强制认证
3C认证的全称为“强制性产品认证制度”，它是各国**为保护消费者人身安全和安全、加强产品质量管理、依照法律法规实施的一种产品合格评定制度。所谓3C认证，就是中国强制性产品认证制度，英文名称China Compulsory Certification，英文缩写CCC。
欧盟强制（CE）认证
CE认证是欧盟国家实行的强制性产品安全认证制度，目的是为了保障欧盟国家人民的生命财产安全，所以一般针对的都是老百姓日常接触的到的具有一定危险性的产品，比如大部分带电的产品都有触电危险，所以都要做CE认证。
CMA认证
中国计量认证简称“CMA”，是China Inspection Body andLaboratory Mandatory Approval的英文缩写。是根据中华人民共和国计量法的规定，由省级以上人民政府计量行政部门对检测机构的检测能力及可靠性进行的一种全面的认证及评价。这种认证对象是所有对社会出具公正数据的产品质量监督检验机构及其它各类实验室；如各种产品质量监督检验站、环境检测站、疾病预防控制中心等等。
GB/T29490知识产权管理体系认证
知识产权工作除了可以促进企业技术创新，提升企业核心竞争力，改善企业市场竞争地位外，一些中央部位和地方政府出台的政策文件中，已经将企业知识产权管理规范认证情况作为科技项目立项，以及高新技术企业、知识产权示范企业认定的重要参考条件，及早通过贯标认证，将有利于企业享受有关的国家政策，加快企业发展。
gmp或iso9000是什么质量管理体系？haccp或iso22000管理体系是什么？
小编为您整理GMP或ISO9000等质量管理体系、ISO9000质量管理体系是什么、新版GMP质量管理体系样本，、什么是ISO9000质量管理体系、iso9000质量管理体系内容是什么相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2022-05-11 11:40:38
质量安全管理体系认证，安全管理体系和质量安全管理体系
小编为您整理安全管理体系，安全技术措施，质量保证体系，安全管理措施属于专项方案吗、ISO质量体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系认证。、如何使用安全管理体系质量管理体系、质量安全管理体系试题答案、施工现场质量、安全管理体系相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2022-05-17 17:14:11
质量管理体系的意见和建议，对质量管理体系的意见和建议
小编为您整理如何推进环境/职业健康安全管理体系有哪些建议和意见谢谢、质量管理体系的建议、质量管理体系的改进建议、关于质量管理体系建立的建议、关于质量管理体系建立的建议有哪些相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2022-06-14 17:42:26
专业的质量管理体系认证，专业的iso9000质量管理体系
小编为您整理ISO质量管理体系认证专员、质量管理体系认证比较专业的有哪些、国际质量管理体系认证专业好吗、求推荐专业的9001质量管理体系认证机构、郑州iso19001质量管理体系认证哪家专业相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2022-06-14 18:40:02
ISO9000质量管理体系的概念，iso9000质量管理体系的概念
小编为您整理质量管理体系的概念、质量管理，质量管理体系的基本概念、质量体系的概念、质量管理的概念、施工质量管理体系的概念是什么相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2022-06-15 12:09:01
质量认证和体系，质量认证和质量体系
小编为您整理质量体系认证和质量系统认证的区别、质量体系认证的涵义和开展质量体系认、质量保证体系和质量认证体系什么区别、ISO9000质量体系认证和ISO9001质量体系认证是不是一样、ISO9000质量体系认证和ISO9001质量体系认证是不是一样相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2022-06-24 17:51:06
iso9001和ts16949的区别，ts16949和iso9001的区别
小编为您整理TS16949 和 ISO9001 的区别、ts16949和iso9001的区别、iso9001和ts16949的区别、请问iso9001和ts16949的区别有啥区别、TS16949和ISO9001 有社么区别和联系相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2022-06-25 13:40:03
质量管理体系对质量管理的意义，质量管理体系的意义
小编为您整理质量管理体系的意义是什么 质量管理体系的意义是什么、质量管理体系的意义是什么、ISO质量管理体系的意义是什么、质量管理体系有哪些实质性的意义、质量管理体系认证的意义是什么相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2022-06-25 16:38:22
苹果公司质量管理体系，苹果公司的质量管理体系
小编为您整理苹果VSN工地质量工程管理体系是什么、苹果树公司是中国AAA信誉企业吗、苹果iso是什么意思、苹果树公司是中国诚信经营企业示范单位吗、苹果iso是什么意思相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2022-06-26 14:39:16
质量认证和质量管理体系认证的共同点，产品质量认证和质量管理体系认证的共同点
小编为您整理质量管理体系审核与质量管理体系认证的共同点有( )。、质量管理体系审核与质量管理体系认证的共同点是( )。、质量管理体系初审和监督审核的共同点、Iso9001质量管理体系中销售合同与采购合同的共同点和不同点是什么 急、ISO9000体系和HACCP体系的共同点和不同点相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2022-06-29 10:20:03
化妆品gmp体系认证，化妆品gmp和iso认证
小编为您整理化妆品的iso,qs,gmp认证哪个好、iso,qs,gmp化妆品哪个认证高些、化妆品质量管理体系文件、ISO22716是最新的化妆品认证吗、国际化妆品质量认证有哪些相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2022-07-01 14:30:03
质量管理体系七大手法和五大工具，质量体系五大工具和七大手法
小编为您整理质量体系五大工具和七大手法.、质量管理体系中QC新七大手法是、ISO质量管理体系及七大手法具体内容是哪些、ISO国际质量管理体系以及品管七大手法、TS 16949五大工具 手册相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2022-07-04 07:21:50
新的质量管理体系认证，新的质量管理体系？
小编为您整理最新的质量管理体系是、ISO9000质量管理体系认证咨询合同新、最新的质量管理体系是那个、工程质量管理体系(新)、iso质量管理体系认证最新版是什么相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2022-07-04 17:46:45
iso9001和质量管理体系要求，iso9001质量管理体系和服务要求
小编为您整理质量管理体系要求和产品要求的区别、质量管理体系要求和产品要求有哪些、求ISO9001质量管理体系手册和文件、谁有ISO9000：2008质量管理体系——基础和术语 ISO9001：2008质量管理体系——要求 ISO9004：2008质量管理、质量管理体系的要求和产品要求有哪些相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2022-07-09 07:39:03
食品安全管理体系和认证，质量和食品安全管理体系
小编为您整理食品安全管理体系的原则和原理、食品安全管理体系和食品工业企业诚信管理体系的异同点、食品安全管理体系的管理体系、食品CQC认证，食品安全管理体系认证有哪些作用、ISO22000食品安全管理体系相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2022-07-10 08:40:03
ISO9000质量管理体系，iso9000和iso9000质量管理体系
小编为您整理质量管理体系ISO9000、iso9000质量管理体系、ISO9000质量管理体系、iso9000:2008质量管理体系、质量管理体系ISO9000:2008相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2022-07-11 15:48:21
食品安全gmp质量管理体系原理，食品安全gmp质量管理体系
小编为您整理食品安全管理体系的原则和原理、简述食品质量安全管理体系、针对食品安全问题,食品质量安全管理体系如何构建、食品安全管理体系的管理体系、ISO22000食品安全管理体系相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2022-07-13 11:18:27
闵行区iso9001认证概念设计，闵行区特色iso9001认证概念设计
小编为您整理合同与相似概念区别、ISO9001认证的概念是什么、概要设计样例软件行业ISO90012015程序文件、闵行iso14000认证多少钱、ISO9001认证的概念是什么呢相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2022-07-17 14:30:03
质量保证体系和质量管理体系区别，质量管理体系和质量保证体系区别
小编为您整理质量体系和质量管理体系区别、质量保证体系和质量认证体系什么区别、质量管理体系与质量保证明体系的区别、谁能形象说明质量管理体系和质量保证体系的区别、iso9000质量管理体系和iso9001质量体系的区别相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2022-07-20 22:09:27
9000和9001区别认证质量管理体系认证，质量管理体系9000和9001区别
小编为您整理iso9000质量管理体系和9001区别、质量管理体系认证证书和iso9001有区别吗、sop管理和9000质量体系有什么区别、9000和9001有什么区别、产品认证和质量管理体系认证的区别相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2022-07-22 08:40:04
石家庄办9000认证的单位，石家庄9000认证的公司
小编为您整理石家庄9000认证多少钱、石家庄9000认证价格多少钱、石家庄9000认证大概多少钱、石家庄9000认证价格贵吗、石家庄9000认证费用大概多钱相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2023-08-01
iso22000质量管理体系就业方向，质量管理与认证就业方向
小编为您整理高校开设的CMA专业方向未来就业前景及就业方向如何、cma就业方向有哪些、国际质量认证专业的就业方向、cpa和cma未来就业方向、大学生考完cma，就哪些就业方向相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2023-08-01
开展质量管理体系培训，开展质量管理体系五大过程培训
小编为您整理如何开展质量，环境，职业健康安全管理体系培训、营销部如何开展质量管理体系、如何开展内部质量管理体系审核、如何开展ISO9001质量管理体系认证工作、如何开展质量管理体系工作.ppt相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2023-08-01
鹤壁iso9001代理机构，鹤壁iso9001咨询代理机构
小编为您整理上海ISO9001代理认证机构哪家好、深圳ISO9001认证代理机构找哪家、马尼拉专业ISO9001认证代理机构哪家好、UN认证+代理机构、UL认证代理机构相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2023-08-01
黄石正规iso9001质量认证服务商，黄石正规iso9001认证服务商
小编为您整理广东iso9001认证服务商哪家好、请教：ISO9001认证哪家正规、黄石质量体系认证咨询公司有那些、功能安全认证咨询服务商哪家强、谁能说下，ISO9001质量管理体系哪家比较正规相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2023-08-01
亚马逊注册没有iso9001认证怎么办？亚马逊入驻没有iso9001怎么办？
小编为您整理亚马逊没有触发CE认证是什么意思、亚马逊FDA认证机构FDA注册必须要做吗、注册美国亚马逊需要提供ce.fccrose认证吗、客人要ISO9001没有怎么办、ISO9001等认证，但没有怎么办相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2023-08-01
广州iso认证公司有哪几家，iso9001公司有哪几家
小编为您整理浙江认证咨询公司有哪几家、南通ISO9001认证公司有哪几家、海口ISO认证机构有哪几家、国内知名TS16949认证公司有哪几家、福州ISO认证品牌咨询机构有哪几家相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2023-08-01
福建认证咨询，福建iso9001认证咨询
小编为您整理福建哪有学质量体系16949、福建哪里申请CE认证、福建泉州ISO9001认证哪家好、福建fcc认证哪里有做、福建如何办理ISO9001质量管理认证相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2023-08-01
iso9001内审员哪里考证？iso9001质量内审员考证
小编为您整理苏州ISO9001/14001内审员考证班培训哪里有、南京TS16949内审员考证哪里有价格如何、ISO9000内审员考证、iso20000主任内审员怎么考证、sa8000内审员考证难吗相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2023-08-01
质量管理体系认证难吗？质量管理体系认证难吗？
小编为您整理ISO质量管理体系认证难通过吗、ISO质量管理体系认证难通过吗、ccaa质量管理体系基础知识考试难吗、申请ISO9001质量管理体系认证难不难、ISO9001认证难吗相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2023-08-01
gmp质量管理体系的概念和内涵?中证集团iso体系认证公司专业为您提供gmp质量管理体系的概念和内涵疑问解答服务,了解更多iso体系相关内容请咨询官网客服.
中证集团体系认证 版权所有 Copyright © 2022
