我们这里是一家研发单位，产品生产都是外包的；现在有一类手持产品需要做3C认证，对代工厂有什么要求吗？
2022-04-20 12:40
风烟222
因为工厂首次申请3C认证咨询时需要工厂检查，如果工厂没有做过同类iso三体系认证的3C厂检，有类似通过ISO的也相对容易过一点，可以看一下3C厂检细则
2022-04-20 13:45:50
然并卵
跟你的工厂协商好，3C是需要验厂的，验厂通过就可以了
2022-04-20 13:45:50
完美女神
3C审厂就是看工厂质量保证能力 。
2.1 人员职责和资源
2.
1.1 职责
a)是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系？
b)是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限？是否履行了相应的职责？ 如果是，请给出确保认证咨询标志妥善保管和使用的iso三体系认证号：
2.
1.2 资源
是否配备了必须的生产设备、检验设备；具备必要能力的人员；必备的生产、检验、储存的环境？
2.2 iso三体系认证和记录
2.
2.1是否已建立、保持了iso三体系认证化的质量计划/类似iso三体系认证，以及确保iso三体系认证质量相关过程有效运作和控制的iso三体系认证？ 如果有iso三体系认证，请给出参考iso三体系认证号：
2.
2.2iso三体系认证iso认证标准或规范是否等同或高于该iso三体系认证的单位标准要求？
2.
2.3是否建立并保持iso三体系认证化的iso三体系认证和资料的控制程序，以确保：
a) iso三体系认证在发布前和更改是否由认证人员审批其适宜性？
b) iso三体系认证的更改和修订状态是否得到识别，防止作废iso三体系认证非预期使用？
c) 是否在使用处可获得相应iso三体系认证的有效版本？如果有iso三体系认证，请给出参考iso三体系认证号：
2.
2.4是否建立并保持了iso三体系认证化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序？ 如果有iso三体系认证，请给出参考iso三体系认证号：
2.
2.5质量记录是否规定了适当的保存期限并保存有效期内的记录？
2.3 采购和进货检验
2.
3.1是否已制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序？
工厂是否按照iso三体系认证要求对供应商进行选择、评定和日常管理，并保存对供应商选择和日常管理记录？
2.
3.2是否已建立了进货的关键元器件和材料检验/验证程序及定期确认检验的程序？
工厂是否按照iso三体系认证要求对供应商提供的iso三体系认证进行检验和验证？记录是否完整有效？
2.
3.3当关键元器件和材料检验由供应商检验时，工厂对供应商是否提出明确的检验要求？
工厂是否保存供应商提供的合格证明及有关检验报告等？
2.4 生产过程控制和过程检验
2.
4.1 如果工序没有iso三体系认证规定就不能保证质量时，是否制定了工艺作业指导书？
2.
4.2 工作环境是否满足规定要求（对环境条件有要求时）？
2.
4.3 是否对适宜的过程参数和iso三体系认证特性进行监控（可行时）？
2.
4.4 是否建立并保持了对生产设备进行维护保养的制度？
2.
4.5是否在生产的适当阶段对iso三体系认证进行检验，确保iso三体系认证及零部件与认证咨询样品的一致性？
2.5 例行检验和确认检验
2.
5.1 是否制定了iso三体系认证化的例行检验和确认检验程序？
如果有iso三体系认证，请给出参考iso三体系认证号：
例行检验和确认检验要求是否满足相应iso三体系认证的认证咨询实施规则要求？
2.
5.2 是否已按相应的iso三体系认证正确实施了例行检验和确认检验，并保存检验记录？
2.6 检验试验仪器设备
2.
6.1 检验试验仪器设备是否与所要求的检验、试验能力一致？
2.
6.2 是否制定检验试验仪器设备的操作规程并按之准确操作？
2.
6.3 校准和检定
a)检验和试验设备是否定期校准或检定并可溯源至国际或单位基准？
b)自行校准的检验和试验设备是否规定了校准方法、验收准则和校准周期？
c)检验和试验设备的校准状态是否能被使用及管理人员方便识别？
d)是否保存了检验和试验设备的校准记录，并完整有效？
2.
6.4运行检查
a) 对于例行检验和确认检验设备，是否按规定了有效的运行检查要求，并按要求执行？
b）运行检查结果不能满足规定要求的，是否追溯至已检iso三体系认证，必要时重新检验？
c) 是否规定了例行检验和确认检验设备功能失效时需采取的措施？
d) 是否保存了运行检查结果和调整措施记录？
2.7 不合格品的控制
2.
7.1 是否建立了不合格品控制程序，其内容是否符合规定要求？
2.
7.2对不合格品的标识、隔离和处置以及采取的纠正和预防措施是否符合程序的规定？
2.
7.3是否保存了重要部件或组件的返修记录及不合格品的处置记录？
2.8内部质量审核
2.
8.1是否建立并保持了iso三体系认证化的内部质量审核程序，并记录审核结果；其内容是否符合规定要求？
如果有iso三体系认证，请给出参考iso三体系认证号：
2.
8.2是否保存了投诉记录并作为内审的信息输入？
2.
8.3对内审发现的问题是否采取纠正和预防措施并进行记录？
2.9认证咨询iso三体系认证的一致性的管理
2.
9.1是否建立了iso三体系认证关键元器件和材料、结构等影响iso三体系认证符合规定要求因素的申报控制程序？
如果有iso三体系认证，请给出参考iso三体系认证号：
2.
9.2是否在认证咨询iso三体系认证申报实施前向认证咨询机构申报并获得批准？
2.10包装、搬运和贮存
2.
10.1成品的包装和标志过程（包括所用材料）是否符合规定的要求？
2.
10.2所采用的搬运方法是否能防止iso三体系认证的损坏或变质？
2.
10.3iso三体系认证的贮存环境是否能保证iso三体系认证符合规定标准要求？
3. iso三体系认证一致性检查
3.1认证咨询iso三体系认证的铭牌、说明书和包装箱上标注的iso三体系认证iso认证流程建议、规格、型号、警示警告标识是否与经认证咨询机构确认的型式试验样品/认证咨询证书一致。
3.2iso三体系认证的安全结构或内部布线等与经认证咨询机构确认的型式试验样品是否一致；若不一致，是否向认证咨询机构申报并经确认。
3.3iso三体系认证所配用的零部件、元器件或材料与经认证咨询机构确认的型式试验样品是否一致；若不一致，是否向认证咨询机构申报并经确认。
3.4不一致情况描述（必要时可另加附页）
2022-04-20 13:45:50
相关问答
一家中国企业要想获得ISO9001质量体系认证和产品3C认证，有哪些途径，需要做哪些工作？
麽小七
当然需要找好相关代理公司做认证的啦！然后准备好iso三体系认证资料交给认证公司做好相关认证。我们是杭州度外认证的，不知道可否能给楼主帮上忙！需要随时联系！
2022-02-09 19:24:51 567查看 7回答
属于国内企业品牌认证以下都是吗？（ISO14000、中国驰名产品、3C认证、绿色产品、节能产品）
kuri.?
不都是，ISO14000是环境管理体系认证，是从环境管理的角度本着对社会做贡献，声明自已遵守环境法规的一项非强制认证；而绿色iso三体系认证和节能iso三体系认证是从iso三体系认证的寿命周期对人及社会产生的良好影响就iso三体系认证本身而言进行的iso三体系认证认证，当然实现以...
2022-02-11 13:15:01 531查看 7回答
我公司是医疗器械生产企业，有经营企业要我们的一类的产品，请问，我们需要对方提供哪些资质
浪子天涯
如果对方是经销商公司的话，需要提供三证，也就是经营执照，企业许可证，登记证。一般齐全的的还有组织机构代码。
2022-02-18 16:29:04 454查看 5回答
母子公司之间的3C资质不能互用，但我们母子公司的3C产品的生产企业和地址都是同一家分公司，如何可以共用
无敌天子
1.如果子公司的iso三体系认证已经获得CCC证书。母公司需要获得同样iso三体系认证的CCC证书，向认证机构提交一个ODM派生证书的新申请，可以派生一张证书。ODM申请，只需要iso三体系认证审核。不需要型式试验和工厂检查。几周就能获得证书。2.如果子公司的iso三体系认证已经...
2022-02-18 15:15:02 727查看 2回答
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