何谓CE认证？

Question

荔枝有点呆° · Answer

一、 什么是CE标志？近年来, 在欧洲经济区(欧洲联盟、欧洲自由贸易协会成员国, 瑞士除外)市场上销售的iso体系证书中, CE标志的使用越来越多, 加贴CE标志的iso体系证书表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求。二、 字母CE代表什么意思？在过去, 欧共体单位对进口和销售的iso三体系认证要求各异, 根据一国标准制造的iso体系证书到别国极可能不能上市,作为消除贸易壁垒之努力的一部分, CE应运而生。因此, CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。事实上, CE还是欧共体许多单位语种中的"欧共体"这一词组的缩写, 原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY缩写为EC, 后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA, 意大利文为COMUNITA EUROPEA, 葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA, 西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等, 故改EC为CE。当然, 也不妨把CE视为CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND) (符合欧洲(要求))。三、 CE标志有何重要意义CE标志的意义在于: 用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的iso三体系认证符合有关欧洲指令规定的主要要求( Essential Requirements), 并用以证实该iso三体系认证已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明, 真正成为iso三体系认证被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业iso三体系认证, 没有CE标志的, 不得上市销售, 已加贴CE标志进入市场的iso三体系认证, 发现不符合安全要求的, 要责令从市场收回, 持续违反指令有关CE标志规定的, 将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。

小确幸 · Answer

欧盟起源20世纪40年代，西欧单位感到，要在美苏两大国之间保证自己的安全，提高国际地位，加快经济发展，必须联合起来，因此力推欧洲一体化进程。欧洲一体化可分五个层次：建立自由贸易区、关税同盟、统一大市场、经济货币联盟和政治联盟。欧洲单一市场1985年，法国前财政部长雅克·德洛尔开始担任欧共体委员会主席。同年6月，在米兰首脑会议上，欧洲委员会正式提出要在欧共体内部建立“无国界”的统一大市场，真正实行人员、iso体系证书、资本、服务的自由流通。1986年欧共体签署《欧洲单一iso三体系认证》，计划创建单一市场，同年西班牙和葡萄牙加入欧共体。1993年1月1日，欧洲统一大市场正式投入运作。CE标志iso体系证书的自由流通是建立单一市场的基石，实现iso体系证书自由流通的机制就是CE标志，这个机制建立在欧盟各国之间避免产生新的贸易壁垒、相互认可和技术标准协调之上。其原则如下：-  协调统一的法律iso三体系认证（即欧盟指令）规定的内容仅限于iso三体系认证的基本要求，以利于iso三体系认证在欧盟范围内自由流通；-  欧盟协调标准包含了指令的基本要求；-  欧盟协调标准和其他标准的适用是自愿的，iso三体系认证可以选择适用欧盟协调标准，也可以适用别的的技术规范以满足指令规定的基本要求；-  iso三体系认证满足了欧盟协调标准当然地确认为满足了指令的基本要求。为了使指令里规定的iso三体系认证基本要求更具有可操作性，一系列的欧盟协调标准制定出来，由各成员国负责将本国的标准与之协调一致。并且协调标准是否符合指令精神的讨论机制和标准修改机制也随之建立起来。由于指令里规定的要求是各国都要遵守的强制性要求，所以这些要求应该是公认的防范安全隐患或其他危害的最低纲领，不同于一般贸易中商业性的技术要求，并适合标准化的客观要求。为了使单一市场的原则在实践中得到贯彻，欧盟进一步规定了iso三体系认证是否符合指令规定的基本要求的可靠的评估方式，即人们俗称的CE认证咨询：-  引入iso三体系认证评估模块化概念，由评估模块组成iso三体系认证评估程序，按照评估程序经评估合格的iso三体系认证使用CE标志；-  引入统一欧盟协调标准、质量管理体系标准（EN ISO 9000系列）和评估机构的质量保证标准（EN45000系列）；-  在欧盟的层次上、在各成员国之间建立评估机构认可体系和评估机构之间的比对机制；-  在原来各国各自为阵的iso三体系认证测试和认证咨询领域建立互认机制；-  简化各成员国之间、各行业之间质量领域系统结构（如：计量和校验系统、测试实验室、认证咨询和检验组织、认可组织）的差异；-  利用互认协议、合作和其他技术协助项目，推动成员国之间、成员国与欧盟以外的单位之间的国际贸易。CE标志的目的是要提供实践中确实可行的灵活的iso三体系认证合格评估的途径，以满足全球经济一体化趋势下现代工业生产的多样性。迎合iso三体系认证研发、生产、流通的各个阶段（如：iso认证、打样、生产），iso三体系认证评估模块分为技术iso三体系认证检查、型式测试、质量保证，以及在实践中由生产者或第三方机构完成评估。iso三体系认证在投放市场和投入服务前都必须满足所有适用的欧盟指令的基本要求，选择适当的iso三体系认证评估程序进行iso三体系认证评估合格后标记CE标志。凡是标记CE标志的iso三体系认证都认为已经满足了欧盟的所有指令，各成员国必须采取积极措施保证其在单一市场自由流通，除非有明确的证据表明该iso三体系认证并不满足适用指令里的基本要求，或该iso三体系认证存在尚未被现有指令规定的某种显著危险。评估模块中规定由第三方机构作为评估机构进行iso三体系认证符合性评估的机构必须是欧盟成员国指定的、按照审核程序审核通过的公告机构。适用CE标志的指令截止1997年12月，欧共体发布的实行CE标志的指令如下，现将适用iso三体系认证、指令文号、发布日期、施行日期等分别列表：Directive Title指令iso认证流程建议 CE Ref.主要指令编号 Entry Into Force开始日和强制日Simple Pressure-vessels简单压力容器指令 87/404/EEC  1.7.1992Toys玩具指令 88/378/EEC  1.1.1990Construction Products建筑iso三体系认证 89/106/EEC  27.6.1991Electromagnetic Compatibility电磁兼容指令 89/336/EEC 1.1.1992 1.1.1996Machines机械指令 89/392/EEC as amended 1.1.1993 1.1.1995Personal Protective Equipment个人防护设备指令 90/686/EEC as amended  1.7.1995Non-automatic Weighing Machines非自动称量仪器指令 90/384/EEC  1.1.1993Active Implantable Medical Devices可移植医疗器械指令 90/385/EEC 1.1.1993 1.1.1995Medical Devices-general普通医疗器械指令 93/42/EEC 1.1.1995 15.6.1998/4/3Gas Appliances燃具炉具指令 90/396/EEC 1.1.1992 1.1.1996Telecommunications Terminal Equipment电信终端设备指令 91/263/EEC  6.11.1992Boilers锅炉指令 92/42/EEC 1.1.1994 1.1.1998Explosives爆破器材指令 93/15/EEC 1.1.1995 1.1.2003Low Voltage Electrical Products低电压指令 73/23/EEC modified by 93/68/EEC 1.1.1995 1.1.1997Satellite Earth Station for Telecommunications通讯卫星地面站指令 93/97/EEC 1.5.1995 1.5.1997Lifts升降设备 Proposal: COM(92)35 COM(93)240Com Pos.25/94 1.1.1998 1.1.2000Equipment for Use in Explosive Atmospheres用于爆炸性气体设备指令 94/9/EC 1.3.1996 1.7.2003Recreational Craft (Boats)娱乐用船只指令 94/25/EC 16.6.1996 16.6.1998Non-simple Pressure Vessels非简单压力容器 Proposal:COM(93)319 1.7.1996 1.1.1999CE认证咨询流程CE认证咨询可以说是当今世界上最先进的iso三体系认证符合性评估模式，它率先引入模块概念，一种适用CE标志的iso三体系认证的评估由评估模块和由这些评估模块组成的评估程序组成。一般来说，评估模块有以下几种：A：自我宣称（由生产者自我宣称，并提供iso三体系认证关键技术资料）B：型式测试（由欧盟公告机构进行iso三体系认证全面测试）C：公告机构针对iso三体系认证生产的工厂审查D：公告机构针对iso三体系认证生产及其质量管理体系的工厂审查E：公告机构针对质量管理体系对贸易商等中间商进行审查F：公告机构针对进口欧盟上岸的批量iso三体系认证进行审查G：公告机构对于进口欧盟的尚未进行型式测试的iso三体系认证进行包括型式测试的全面审查不同的指令对于应该由哪些模块组成评估程序做了规定。如：低电压指令（LVD）、电磁兼容性指令（EMC）可以由A组成；燃气具指令（GAD）由B-C、B-D、B-E或B-F组成。CE认证咨询适用范围:至2007年1月止共有27个成员国，他们是：法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、英国、丹麦、爱尔兰、希腊、葡萄牙、西班牙、奥地利、瑞典、芬兰、马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、罗马尼亚、保加利亚。

spring柠檬草 · Answer

你的iso三体系认证如果想销售欧盟经济区市场，那么你必须申请CE认证咨询，使iso三体系认证满足相应指令的关键要求。CE认证咨询是你通往欧盟的“通行证”。

存在感 · Answer

CE是conformite europeenne的简写，简单来说CE认证咨询就是针对欧盟市场的iso三体系认证指导法令、标准的检测认证咨询、符合相关指令和标准就可贴付CE标记并进入欧盟市场。在欧盟市场CE标志属强制性认证咨询标志，不论是欧盟内部企业生产的iso三体系认证，还是其他单位生产的iso三体系认证，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴CE标志，以表明iso三体系认证符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对iso三体系认证提出的一种强制性要求。

时光微微甜 · Answer

欧盟起源
20世纪40年代，西欧单位感到，要在美苏两大国之间保证自己的安全，提高国际地位，加快经济发展，必须联合起来，因此力推欧洲一体化进程。欧洲一体化可分五个层次：建立自由贸易区、关税同盟、统一大市场、经济货币联盟和政治联盟。

欧洲单一市场
1985年，法国前财政部长雅克·德洛尔开始担任欧共体委员会主席。同年6月，在米兰首脑会议上，欧洲委员会正式提出要在欧共体内部建立“无国界”的统一大市场，真正实行人员、iso体系证书、资本、服务的自由流通。1986年欧共体签署《欧洲单一iso三体系认证》，计划创建单一市场，同年西班牙和葡萄牙加入欧共体。1993年1月1日，欧洲统一大市场正式投入运作。

CE标志
iso体系证书的自由流通是建立单一市场的基石，实现iso体系证书自由流通的机制就是CE标志，这个机制建立在欧盟各国之间避免产生新的贸易壁垒、相互认可和技术标准协调之上。其原则如下：
-  协调统一的法律iso三体系认证（即欧盟指令）规定的内容仅限于iso三体系认证的基本要求，以利于iso三体系认证在欧盟范围内自由流通；
-  欧盟协调标准包含了指令的基本要求；
-  欧盟协调标准和其他标准的适用是自愿的，iso三体系认证可以选择适用欧盟协调标准，也可以适用别的的技术规范以满足指令规定的基本要求；
-  iso三体系认证满足了欧盟协调标准当然地确认为满足了指令的基本要求。

为了使指令里规定的iso三体系认证基本要求更具有可操作性，一系列的欧盟协调标准制定出来，由各成员国负责将本国的标准与之协调一致。并且协调标准是否符合指令精神的讨论机制和标准修改机制也随之建立起来。

由于指令里规定的要求是各国都要遵守的强制性要求，所以这些要求应该是公认的防范安全隐患或其他危害的最低纲领，不同于一般贸易中商业性的技术要求，并适合标准化的客观要求。

为了使单一市场的原则在实践中得到贯彻，欧盟进一步规定了iso三体系认证是否符合指令规定的基本要求的可靠的评估方式，即人们俗称的CE认证咨询：
-  引入iso三体系认证评估模块化概念，由评估模块组成iso三体系认证评估程序，按照评估程序经评估合格的iso三体系认证使用CE标志；
-  引入统一欧盟协调标准、质量管理体系标准（EN ISO 9000系列）和评估机构的质量保证标准（EN45000系列）；
-  在欧盟的层次上、在各成员国之间建立评估机构认可体系和评估机构之间的比对机制；
-  在原来各国各自为阵的iso三体系认证测试和认证咨询领域建立互认机制；
-  简化各成员国之间、各行业之间质量领域系统结构（如：计量和校验系统、测试实验室、认证咨询和检验组织、认可组织）的差异；
-  利用互认协议、合作和其他技术协助项目，推动成员国之间、成员国与欧盟以外的单位之间的国际贸易。

CE标志的目的是要提供实践中确实可行的灵活的iso三体系认证合格评估的途径，以满足全球经济一体化趋势下现代工业生产的多样性。迎合iso三体系认证研发、生产、流通的各个阶段（如：iso认证、打样、生产），iso三体系认证评估模块分为技术iso三体系认证检查、型式测试、质量保证，以及在实践中由生产者或第三方机构完成评估。

iso三体系认证在投放市场和投入服务前都必须满足所有适用的欧盟指令的基本要求，选择适当的iso三体系认证评估程序进行iso三体系认证评估合格后标记CE标志。凡是标记CE标志的iso三体系认证都认为已经满足了欧盟的所有指令，各成员国必须采取积极措施保证其在单一市场自由流通，除非有明确的证据表明该iso三体系认证并不满足适用指令里的基本要求，或该iso三体系认证存在尚未被现有指令规定的某种显著危险。

评估模块中规定由第三方机构作为评估机构进行iso三体系认证符合性评估的机构必须是欧盟成员国指定的、按照审核程序审核通过的公告机构。

适用CE标志的指令

截止1997年12月，欧共体发布的实行CE标志的指令如下，现将适用iso三体系认证、指令文号、发布日期、施行日期等分别列表：
Directive Title
指令iso认证流程建议 CE Ref.
主要指令编号 Entry Into Force
开始日和强制日
Simple Pressure-vessels
简单压力容器指令 87/404/EEC  1.7.1992
Toys
玩具指令 88/378/EEC  1.1.1990
Construction Products
建筑iso三体系认证 89/106/EEC  27.6.1991
Electromagnetic Compatibility
电磁兼容指令 89/336/EEC 1.1.1992 1.1.1996
Machines
机械指令 89/392/EEC as amended 1.1.1993 1.1.1995
Personal Protective Equipment
个人防护设备指令 90/686/EEC as amended  1.7.1995
Non-automatic Weighing Machines
非自动称量仪器指令 90/384/EEC  1.1.1993
Active Implantable Medical Devices
可移植医疗器械指令 90/385/EEC 1.1.1993 1.1.1995
Medical Devices-general
普通医疗器械指令 93/42/EEC 1.1.1995 15.6.1998/4/3
Gas Appliances
燃具炉具指令 90/396/EEC 1.1.1992 1.1.1996
Telecommunications Terminal Equipment
电信终端设备指令 91/263/EEC  6.11.1992
Boilers
锅炉指令 92/42/EEC 1.1.1994 1.1.1998
Explosives
爆破器材指令 93/15/EEC 1.1.1995 1.1.2003
Low Voltage Electrical Products
低电压指令 73/23/EEC modified by 93/68/EEC 1.1.1995 1.1.1997
Satellite Earth Station for Telecommunications
通讯卫星地面站指令 93/97/EEC 1.5.1995 1.5.1997
Lifts
升降设备 Proposal: COM(92)35 COM(93)240Com Pos.25/94 1.1.1998 1.1.2000
Equipment for Use in Explosive Atmospheres
用于爆炸性气体设备指令 94/9/EC 1.3.1996 1.7.2003
Recreational Craft (Boats)
娱乐用船只指令 94/25/EC 16.6.1996 16.6.1998
Non-simple Pressure Vessels
非简单压力容器 Proposal:COM(93)319 1.7.1996 1.1.1999

CE认证咨询流程
CE认证咨询可以说是当今世界上最先进的iso三体系认证符合性评估模式，它率先引入模块概念，一种适用CE标志的iso三体系认证的评估由评估模块和由这些评估模块组成的评估程序组成。一般来说，评估模块有以下几种：
A：自我宣称（由生产者自我宣称，并提供iso三体系认证关键技术资料）
B：型式测试（由欧盟公告机构进行iso三体系认证全面测试）
C：公告机构针对iso三体系认证生产的工厂审查
D：公告机构针对iso三体系认证生产及其质量管理体系的工厂审查
E：公告机构针对质量管理体系对贸易商等中间商进行审查
F：公告机构针对进口欧盟上岸的批量iso三体系认证进行审查
G：公告机构对于进口欧盟的尚未进行型式测试的iso三体系认证进行包括型式测试的全面审查
不同的指令对于应该由哪些模块组成评估程序做了规定。如：低电压指令（LVD）、电磁兼容性指令（EMC）可以由A组成；燃气具指令（GAD）由B-C、B-D、B-E或B-F组成。

CE认证咨询适用范围:

至2007年1月止共有27个成员国，他们是：
法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、英国、丹麦、爱尔兰、希腊、葡萄牙、西班牙、奥地利、瑞典、芬兰、马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、罗马尼亚、保加利亚。

团团同学 · Answer

你的iso三体系认证如果想销售欧盟经济区市场，那么你必须申请CE认证咨询，使iso三体系认证满足相应指令的关键要求。
CE认证咨询是你通往欧盟的“通行证”。

何谓CE认证？

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