CE认证的基本模式有哪些?
2022-04-20 13:50
2022-04-20 13:50
赚钱哥
CE认证咨询的模式:
目前,欧盟认可的使用CE标志的模式有如下八种:
(一) 工厂自我控制和认证咨询。
Module A(内部生产控制):
1. 用于简单的、大批量的、无危害iso三体系认证,仅适用应用欧洲标准生产的厂家。
2. 工厂自我进行合格评审,自我声明。
3. 技术iso三体系认证提交单位机构保存十年,在此基础上,可用评审和检查来确定iso三体系认证是否符合指令,生产者甚至要提供iso三体系认证的iso认证、生产和组装过程供检查。
4. 不需要声明其生产过程能始终保证iso三体系认证符合要求。
Module Ab:
1. 厂家未按欧洲标准生产。
2. 测试机构对iso三体系认证的特殊零部件作随机测试。
(二) 由测试机构进行评审。
Module B(EC型式评审):
工厂送样品和技术iso三体系认证到它选择的测试机构供评审,测试机构出具证书。
注:仅有B不足于构成CE的使用。
Module C(与型式[样品]一致)+B:
工厂作一致性声明(与通过认证咨询的型式一致),声明保存十年。
Module D(生产过程质量控制)+B:
本模式关注生产过程和最终iso三体系认证控制,工厂按照测试机构批准的方法(质量体系,EN29003)进行生产,在此基础上声明其iso三体系认证与认证咨询型式一致(一致性声明)。
Module E(iso三体系认证质量控制)+B:
本模式仅关注最终iso三体系认证控制(EN29003),其余同Module D。
Module F(iso三体系认证测试)+B:
工厂保证其生产过程能确保iso三体系认证满足要求后,作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其iso三体系认证的符合性。 测试机构颁发证书。
Module G(逐个测试):
工厂声明符合指令要求,并向测试机构提交iso三体系认证技术参数,测试机构逐个检查iso三体系认证后颁发证书。
Module H(综合质量控制):
本模式关注iso认证、生产过程和最终iso三体系认证控制(EN29001)。其余同Module D+ Module E。 其中,模式F+B,模式G适用于危险度特别高的iso三体系认证。
2022-04-20 14:17:17
不语
楼上的很齐全喔,补充一下就是一般来说,CE认证做法是找第三方实验室宣称。但是一些特别的产品是需要做带公告号CE,在欧洲备案
2022-04-20 14:49:11
书画
CE认证做的多的就是提供样品去第三方公司做相关标准测试,看产品是否达标,达到要求就可以自我合符声明;专业CE认证办理
2022-04-20 14:49:11
逍遥
CE认证的模式:
目前,欧盟认可的使用CE标志的模式有如下八种:
(一) 工厂自我控制和认证。
Mole A(内部生产控制):
1. 用于简单的、大批量的、无危害产品,仅适用应用欧洲标准生产的厂家。
2. 工厂自我进行合格评审,自我声明。
3. 技术文件提交国家机构保存十年,在此基础上,可用评审和检查来确定产品是否符合指令,生产者甚至要提供产品的设计、生产和组装过程供检查。
4. 不需要声明其生产过程能始终保证产品符合要求。
Mole Ab:
1. 厂家未按欧洲标准生产。
2. 测试机构对产品的特殊零部件作随机测试。
(二) 由测试机构进行评审。
Mole B(EC型式评审):
工厂送样品和技术文件到它选择的测试机构供评审,测试机构出具证书。
注:仅有B不足于构成CE的使用。
Mole C(与型式[样品]一致)+B:
工厂作一致性声明(与通过认证的型式一致),声明保存十年。
Mole D(生产过程质量控制)+B:
本模式关注生产过程和最终产品控制,工厂按照测试机构批准的方法(质量体系,EN29003)进行生产,在此基础上声明其产品与认证型式一致(一致性声明)。
Mole E(产品质量控制)+B:
本模式仅关注最终产品控制(EN29003),其余同Mole D。
Mole F(产品测试)+B:
工厂保证其生产过程能确保产品满足要求后,作一致性声明。认可的测试机构通过全检或抽样检查来验证其产品的符合性。 测试机构颁发证书。
Mole G(逐个测试):
工厂声明符合指令要求,并向测试机构提交产品技术参数,测试机构逐个检查产品后颁发证书。
Mole H(综合质量控制):
本模式关注设计、生产过程和最终产品控制(EN29001)。其余同Mole D+ Mole E。 其中,模式F+B,模式G适用于危险度特别高的产品。
2022-04-20 14:49:11
二类医疗器械CE认证怎么做,CE/ISO1348认证最低费用
小钻疯
只做iso三体系认证检测认证好操作,周期1-2周。但是做13485的话,这个是医疗行业的管理体系,涉及企业审核,挺麻烦的,周期也长,贝德检测MR赵
2022-02-09 16:45:02 827查看 4回答
有享云商
申请CE认证的好处1.欧盟的法律、法规和协调标准数量多、内容复杂,取得欧盟指定机构帮助是既省时、省力,又减少风险的明智之举;2.获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以最大程度地获取消费者和市场监督机构的信任;3.能有效预防那些不负责任的指控情况的出现;4.在面临诉讼的情况下,欧盟...
2022-03-10 17:25:02 521查看 2回答
初尘
机械CE认证涉及的范围,主要包括下列各类产品:木材加工机械;金属切削机床;锻压机械;农林用拖拉机及其配械;橡胶及塑料机械;包装机械;起重运输机械;存储设备;建筑机械;食品加工机械;热处理设备;地下采矿机械;印刷机造纸机械;铸造机械;防止机械;洗涤机械;压缩机;内燃机、泵;制革机械...
2022-03-10 22:23:57 550查看 2回答
浅巷
塑料挤出机械,塑料成型机械一般属于危险机械。楼主具体是哪种机械?需要提交的资料清单:申请CE认证准备材料清单:1.认证申请书(我们提供)(申请人名称、地址,产品名称、型号)2.产品说明书(使用说明、紧急情况处理措施及详细技术参数,如电压,电流,功率)3.产品爆炸图(即结构图)、原...
2022-03-10 17:25:02 585查看 6回答
黎夜
你这样问得有点笼统,这些具体情况是要按照行业来具体对待的提供一个大体的要求:ISO9000族的基本要求ISO9000族的基本要求iso三体系认证质量是企业生存的关键。影响iso三体系认证质量的因素很多,单纯依靠检验只不过是从生产的iso三体系认证中挑出合格的iso三体系认证。这就...
2022-04-20 09:55:02 477查看 2回答
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2023-08-02
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