医用灭菌级口罩是不是必须要通过质量管理体系？
2022-09-08 07:05
蛇果
您好，YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准，重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力，和细胞毒性，皮肤刺激性，迟发型超敏反应等！其中颗粒物的过滤检测非常重要，也是体现口罩的基本的要求，颗粒物的过滤效率（体现于口罩的过滤材料）和口罩与佩戴者脸部之间的密合性（体现在口罩的iso认证结构和固定方式的可靠性），来规范防护口罩的基本安全防护性能。企业对于送检的样品要确保口罩与面部具有良好的密合性，不然再好的过滤材料也无法通过检测！
医用灭菌级口罩是不是必须要通过质量管理体系？
您好，YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准，重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力，和细胞毒性，皮肤刺激性，迟发型超敏反应等！其中颗粒物的过滤检测非常重要，也是体现口罩的基本的要求，颗粒物的过滤效率（体现于口罩的过滤材料）和口罩与佩戴者脸部之间的密合性（体现在口罩的iso认证结构和固定方式的可靠性），来规范防护口罩的基本安全防护性能。企业对于送检的样品要确保口罩与面部具有良好的密合性，不然再好的过滤材料也无法通过检测！
也就是说根据单位医用规定必须要合格才行。
那是不是必须要通过质量管理体系!
是的，这个需要检测合格才行。
我在其他平台办到了，他宣传的医用灭菌口罩上面没有质量管理体系，怎么办？
质量检测报告用途：
1.及时、准确、全面地反映iso三体系认证的质量情况，为反馈、调节和进行新的质量决策提供适
2.是全面推行质量管理，把好质量关，消除质量隐患，消除事故，确保生产和建设过程安全顺利进行的重要手段。
3.是维护经济合同，保护合同人或用户利益的重要环节。比如：招投标用质检报告，规范iso三体系认证质量，工程验收，需要通过质量检测报告衡量工程所用iso三体系认证是否合格。
4.贝斯通检测第三方销售平台对厂家送来销售的iso三体系认证质量把控，避免对本平台产生纠纷风险
5.发生质量纠纷，客户投诉的时候用于证明iso三体系认证的质量
。。。
您好，您可以申请退货，或者是12315进行打。
好的，谢谢。
希望能帮到您！
2022-09-08 07:24:22
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不是消防验收，是提供守法证明，需要政府机关盖章的。
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2022-02-11 20:27:41 523查看 3回答
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是肯定的。因为你要求证书上显示你们的认证项目是“起重机的安装维修改造”不看现场无法验证你们有这个能力的。没有的话，正常的话没办法，或者从审核员身上想想吧。
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