民用口罩KN95的包装上印有FDA，CE两个认证算不算医用口罩？有何依据？
2022-10-26 20:05
持枪少女
FDA是美国食物药品监督管理局，FDA主管：食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品及添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;
CE认证是构成欧洲指令核心的“主要要求”，即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求，在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志。CE标志不是一个质量标志，它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志。
由此可见民用口罩包装上印有FDA标识的在美国是被认为医用口罩的，所以在出口时要按照医用口罩的报关流程进行报关。而CE标识只是欧盟的一种强制认证的标识和规范，所以口罩外包装印有CE标识的可以认定为民用口罩。
2022-10-26 21:00:48
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