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TS16949外审不符合回复,求帮助,谢谢,急

2022-12-03 07:05

淡淡d3微笑

淡淡d3微笑

抑制措施:修改控制计划

纠正措施:编制制度有制度强调执行 培训的话需要有培训记录,培训效果评价

验证措施

修订《“工艺过程更改申请”信息化管理规定》附件管理规定。


3、对研发部工艺工程师培训要求按照《“工艺过程更改申请”信息化管理规定》任何变更后需要进行实时更新。附件


3、编制发放新版本《文件发放/接收登记薄》。附件


4、要求控制计划FMEA 作业指导书是一致的

抑制措施就是直接对问题进行整改 纠正措施就是从根本上进行整改

控制计划要进行更改还要有更改记录

求采纳为满意回答。

2022-12-03 08:21:01

小阿凯

小阿凯

发生原因:PFMEA潜在失效模式在分析时,识别不足(失效模式有:多、快、少、慢、不均匀、不均衡、遗漏)。

纠正措施:
1.修改PFMEA,
2.失效模式分解的专业培训

验证措施:

附上更改后的PFMEA,培训记录、培训签到以及培训考评结果,最好还能有培训时的照片。

打字不易,如满意,望采纳。

2022-12-03 08:31:44

流沙

流沙

抑制措施:修改控制计划

纠正措施:编制制度有制度强调执行 培训的话需要有培训记录,培训效果评价

验证措施

修订《“工艺过程更改申请”信息化管理规定》附件管理规定。


3、对研发部工艺工程师培训要求按照《“工艺过程更改申请”信息化管理规定》任何变更后需要进行实时更新。附件


3、编制发放新版本《文件发放/接收登记薄》。附件


4、要求控制计划FMEA 作业指导书是一致的

抑制措施就是直接对问题进行整改 纠正措施就是从根本上进行整改

控制计划要进行更改还要有更改记录

打字不易,如满意,望采纳。

2022-12-03 08:31:44

左周杕杜

左周杕杜

这是一个行业普遍存在的问题,控制计划做得最好,到现场技术人员可能因为出炉的实际情况做适当调整,无法有太多时间走正常程序。建议先应付一下,但最终需要采取相应纠正措施:


1.纠正:针对37040这张单改变后的控制计划,进行最终品检验证据搜集,证明无问题或已改正(需提供证据)


2.纠正措施:修改作业指导书,将现场技术人员调整工艺等“控制计划”变更的工作,需要互动(即需要反馈给控制计划制订单位)到工艺部门。比如:现场技术人员调整参数后,需要确认最终结果,并将调整后的数据以“工艺卡”记录的方式反馈给“控制计划”制订者,并修改(需提供调整后或修改后文件证据和记录证据)

2022-12-03 08:49:00

周万松

周万松

不符合处理:更新CP与实际作业一致。

根因分析:
1、未建立相关的标准要求


2、核心功能小组未能完全掌握CP的要求

系统的纠正措施:
1、在某某文件中加入要求:当作业过程中发生人机料法环测等的变更时,需及时更新至CP。


2、重新培训核心功能小组人员,让其理解并掌握CP的相关要求。


3、修订CP 管理SOP,新增更新要求,如:一个月更新一次


4、由某某小组(岗位),进行监督、定期抽查。

2022-12-03 08:49:00

?翟蕊?

?翟蕊?

抑制措施:修改控制计划

纠正措施:编制制度有制度强调执行 培训的话需要有培训记录,培训效果评价

验证措施

修订《“工艺过程更改申请”信息化管理规定》附件管理规定。


3、对研发部工艺工程师培训要求按照《“工艺过程更改申请”信息化管理规定》任何变更后需要进行实时更新。附件


3、编制发放新版本《文件发放/接收登记薄》。附件


4、要求控制计划FMEA 作业指导书是一致的

抑制措施就是直接对问题进行整改 纠正措施就是从根本上进行整改

控制计划要进行更改还要有更改记录

2022-12-03 08:49:00

思近

思近

抑制措施:修改控制计划

纠正措施:编制制度有制度强调执行 培训的话需要有培训记录,培训含金量评价

验证措施

修订《“工艺过程更改申请”信息化管理规定》附件管理规定。


3、对研发部工艺工程师培训要求按照《“工艺过程更改申请”信息化管理规定》任何申报后需要进行实时更新。附件


3、编制发放新版本《iso三体系认证发放/接收登记薄》。附件


4、要求控制计划FMEA 作业指导书是一致的

抑制措施就是直接对问题进行整改 纠正措施就是从根本上进行整改

控制计划要进行更改还要有更改记录

2022-12-03 08:51:22

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