质量管理体系文件编写基础知识

第一阶段：现场诊断、培训，职责分配 步骤
1、系统调查－诊断 步骤
2、培训： A、ISO9001基础知识培训： B、骨干培训： C、iso三体系认证编写技能培训 步骤
3、建立推行质量管理体系必须组成的组织或部门 A、领导小组－ISO9001委员会 推行ISO9001，领导是关键，企业领导应作正确决策，并积极地带头参加这项工作： B、工作机构——贯标办（质管部） 为了推行ISO9001，公司应成立专门工作机构，负责全公司推行ISO9001组织协调工作，作为一个具体办事机构。 C、任命管理者代表 步骤
4、 职责分配－体系iso认证 第二阶段：编写iso三体系认证、试运行 步骤
5、编写iso三体系认证 步骤
6、体系试运行 第三阶段：内部审核、

通常要经过以下两个步骤： 第一步 咨询和内审 1．聘请体系认证咨询咨询公司帮助企业组织实施ISO9000。 2．对企业原有的管理结构和质量管理体系进行诊断。 3．ISO9000基础知识培训。 4．编写ISO9000质量体系iso三体系认证。 5．宣贯实施ISO9000。 6．企业内审...

企业实施ISO9000的一般流程： 动员和培训 全体动员 确认组织机构 基础知识培训 召开贯标动员大会 成立领导小组及工作班子 ISO9001标准基础知识培训 体系iso三体系认证建立 现场调查 评估已有体系 iso三体系认证编写及审查 iso三体系认证批准及颁布 iso三体系认证学习与考试 确定iso三体系认证架构、组织架构和职能分配表 与标准对照，找出异同点 编写质量管理体系iso三体系认证 iso三体系认证正式颁布 全员理解iso三体系认证 实施及内审 iso三体系认证全面实施 内审员培训 内审及整改 管理评审 按照质量管理体系iso三体系认证的规定，在组织内全面实施 对内审员进行内审技能培训并考核 内部审核和整改 领导层对质量管理体系评审 申请认证咨询 协助申请认证咨询 符合性审核 整改迎审 现场认证咨询审核 填写委托书，递交质量管理体系iso三体系认证 确认贯标成效 逐项整改不合格项 通过审核，获得证书 ISO9001质量体系认证咨询效益： 提升经营效益，稳定iso三体系认证质量。 规范企业管理、提高企业竞争能力。 优化质量成本、减少质量损失。 融入国际市场体系，扩大市场份额。

企业实施ISO9000的一般流程：

动员和培训 全体动员

确认组织机构

基础知识培训

召开贯标动员大会

成立领导小组及工作班子

ISO9001标准基础知识培训

体系iso三体系认证建立 现场调查

评估已有体系

iso三体系认证编写及审查

iso三体系认证批准及颁布

iso三体系认证学习与考试

确定iso三体系认证架构、组织架构和职能分配表

与标准对照，找出异同点

编写质量管理体系iso三体系认证

iso三体系认证正式颁布

全员理解iso三体系认证

实施及内审

iso三体系认证全面实施

内审员培训

内审及整改

管理评审

按照质量管理体系iso三体系认证的规定，在组织内全面实施

对内审员进行内审技能培训并考核

内部审核和整改

领导层对质量管理体系评审

申请认证咨询

协助申请认证咨询

符合性审核

整改迎审

现场认证咨询审核

填写委托书，递交质量管理体系iso三体系认证

确认贯标成效

逐项整改不合格项

通过审核，获得证书

ISO9001质量体系认证咨询效益：

提升经营效益，稳定iso三体系认证质量。

规范企业管理、提高企业竞争能力。

优化质量成本、减少质量损失。

融入国际市场体系，扩大市场份额。

序号｜咨询阶段｜项目｜完成时间｜参加/配合人员｜

一｜质量环境管理体系诊断｜1｜了解公司现状，识别存在的问题和差距。｜第一周｜陪同人员｜相关部门人员｜

二｜认证咨询动员｜2｜阐述建立体系的意义和要求｜管理人员｜

三｜第一阶段培训｜3｜ISO9001/ISO14001基础知识培训｜管理人员｜

4｜收集有关资料（包括公司现有的iso三体系认证和记录表格等）｜文员、各部门有关人员｜

5｜现场管理(5S)培训｜车间、仓库等现场管理人员｜

6｜ISO9001/ISO14001标准理解与实施培训｜第二周｜ ｜管理人员｜

四｜体系iso认证阶段｜7｜质量、环境方针和目标、指标的iso认证｜管理层｜

8｜组织结构的iso认证｜管理层｜

9｜职能分配和职位职责的iso认证 ｜管理层｜

10｜体系iso三体系认证构架的iso认证｜管理者代表｜

11｜业务流程的iso认证｜管理者代表｜

12｜公司突出问题原因分析｜相关部门｜

13｜编制质量环境体系iso三体系认证清单｜管理者代表｜

14｜编制质量环境体系记录表格清单｜管理者代表｜

五｜第二阶段培训｜15｜体系iso三体系认证编写培训｜第三周｜部门主管、、文员｜

六｜体系建立阶段｜16｜体系iso三体系认证编写现场辅导｜iso三体系认证编写人员｜

17｜审查修订iso三体系认证（1）｜iso三体系认证编写人员｜

18｜组织iso三体系认证讨论 ｜iso三体系认证编写人员｜

19｜修订iso三体系认证（2）｜iso三体系认证编写人员｜

20｜iso三体系认证审批和发布｜管理层、部门主管｜

七｜体系实施阶段｜21｜体系运行总动员｜第四周｜管理人员｜

22｜体系iso三体系认证实施培训｜各相关部

一、质量管理体系iso三体系认证概论

1、概念

iso三体系认证定义：信息及其承载媒体

任何媒体形式或类型

纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或样件，或它们的组合

注：注意iso三体系认证的受控

质量管理体系iso三体系认证是描述质量管理体系一整套iso三体系认证

“通用质量的交通路线图”(费根堡姆)

给出了最好的、最切实际的达到质量目标的方法

必须强调ISO9001标准强调的是“iso三体系认证化的质量管理体系”而不是“体系的iso三体系认证化”

2、作用

iso三体系认证表达了确定的信息，能够使人们沟通意图，统一行动，是质量管理体系中的必需要素

真正的价值在于传递所需信息，利用这些信息可以实现并完成下述活动：

1)实现预期的iso三体系认证质量和质量改进

2)为组织的各类人员提供所需的适宜的培训

3)确保iso三体系认证的重复性及可追溯性

4)为活动结果提供客观证据

5)依据各类iso三体系认证评价体系的有效性

iso三体系认证的产生和使用也是一个过程，是一项增值的活动。

3、类型

质量手册

向组织内部或外部提供关于质量管理体系一致信息的iso三体系认证

质量程序iso三体系认证

提供如何完成活动的一致信息的iso三体系认证

作业指导书

为某项活动具体操作提供帮助指导信息的iso三体系认证

质量计划

针对特定的项目、iso三体系认证、过程或合同，规定由谁和何时使用程序和相关资源的iso三体系认证

表格

给出收集或报告必要的信息的要求的iso三体系认证

质量记录

为完成的活动或达到的结果提供客观证据的iso三体系认证

二、体系iso三体系认证编写策划

标准对iso三体系认证的要求

iso三体系认证数量和详略程度的考虑

策划过程

编写方法

1、标准对iso三体系认证的要求

质量管理体系iso三体系认证应包括：

质量方针和质量目标

质量手册

标准要求的程序iso三体系认证

组织为确保其过程有效策划、运行和控制所要求的iso三体系认证

标准所要求的质量记录

2、iso三体系认证数量和详略程度的考虑

组织的类型和规模

过程的复杂程度和相互作用

iso三体系认证的复杂性

顾客要求的重要性

适用的法规要求

经证实的人员能力

证实满足质量管理体系要求所需的程度

管理方式的现代化程度

注：标准不拟统一iso三体系认证

3、策划过程

确定质量方针、质量目标

明确质量管理体系覆盖的iso三体系认证和部门

职能分工，明确各部门职责

过程诊断，确定管理过程、iso三体系认证实现过程

确定质量管理体系iso三体系认证的结构和数量

对质量管理体系策划结果进行管理评审

各部门分工编制iso三体系认证

4、 编写方法

自上而下依次展开的编写方法

自下而上的编写方法

从程序iso三体系认证开始，向两边扩展的编写方法

自上而下依次展开的编写方法

按质量方针、质量目标、质量手册、质量程序iso三体系认证、作业指导书、质量记录的顺序编写

此方法利于上一层次iso三体系认证与下一层次iso三体系认证的衔接

此方法对iso三体系认证编写人员，特别是手册编写人员的要求较高

此方法使iso三体系认证编写所需时间较长

此方法必然会伴随着反复修改

自下而上的编写方法

· 按基础iso三体系认证、程序iso三体系认证、质量手册的顺序编写

· 此方法适用于原质量管理基础较好的组织

· 此方法如无iso三体系认证总体方案iso认证指导易出现混乱

从程序iso三体系认证开始，向两边扩展的编写方法

· 先编写程序iso三体系认证，再开始手册和基础性iso三体系认证的编写

· 此方法的实质是从分析活动，确定活动程序开始

· 此方法有利于9000标准的要求与组织的实际紧密结合

· 此方法可缩短iso三体系认证编写时间

一、质量管理体系iso三体系认证概论

1、概念

iso三体系认证定义：信息及其承载媒体

任何媒体形式或类型

纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或样件，或它们的组合

注：注意iso三体系认证的受控

质量管理体系iso三体系认证是描述质量管理体系一整套iso三体系认证

“通用质量的交通路线图”(费根堡姆)

给出了最好的、最切实际的达到质量目标的方法

必须强调ISO9001标准强调的是“iso三体系认证化的质量管理体系”而不是“体系的iso三体系认证化”

2、作用

iso三体系认证表达了确定的信息，能够使人们沟通意图，统一行动，是质量管理体系中的必需要素

真正的价值在于传递所需信息，利用这些信息可以实现并完成下述活动：

1)实现预期的iso三体系认证质量和质量改进

2)为组织的各类人员提供所需的适宜的培训

3)确保iso三体系认证的重复性及可追溯性

4)为活动结果提供客观证据

5)依据各类iso三体系认证评价体系的有效性

iso三体系认证的产生和使用也是一个过程，是一项增值的活动。

3、类型

质量手册

向组织内部或外部提供关于质量管理体系一致信息的iso三体系认证

质量程序iso三体系认证

提供如何完成活动的一致信息的iso三体系认证

作业指导书

为某项活动具体操作提供帮助指导信息的iso三体系认证

质量计划

针对特定的项目、iso三体系认证、过程或合同，规定由谁和何时使用程序和相关资源的iso三体系认证

表格

给出收集或报告必要的信息的要求的iso三体系认证

质量记录

为完成的活动或达到的结果提供客观证据的iso三体系认证

二、体系iso三体系认证编写策划

标准对iso三体系认证的要求

iso三体系认证数量和详略程度的考虑

策划过程

编写方法

1、标准对iso三体系认证的要求

质量管理体系iso三体系认证应包括：

质量方针和质量目标

质量手册

标准要求的程序iso三体系认证

组织为确保其过程有效策划、运行和控制所要求的iso三体系认证

标准所要求的质量记录

2、iso三体系认证数量和详略程度的考虑

组织的类型和规模

过程的复杂程度和相互作用

iso三体系认证的复杂性

顾客要求的重要性

适用的法规要求

经证实的人员能力

证实满足质量管理体系要求所需的程度

管理方式的现代化程度

注：标准不拟统一iso三体系认证

3、策划过程

确定质量方针、质量目标

明确质量管理体系覆盖的iso三体系认证和部门

职能分工，明确各部门职责

过程诊断，确定管理过程、iso三体系认证实现过程

确定质量管理体系iso三体系认证的结构和数量

对质量管理体系策划结果进行管理评审

各部门分工编制iso三体系认证

4、 编写方法

自上而下依次展开的编写方法

自下而上的编写方法

从程序iso三体系认证开始，向两边扩展的编写方法

自上而下依次展开的编写方法

按质量方针、质量目标、质量手册、质量程序iso三体系认证、作业指导书、质量记录的顺序编写

此方法利于上一层次iso三体系认证与下一层次iso三体系认证的衔接

此方法对iso三体系认证编写人员，特别是手册编写人员的要求较高

此方法使iso三体系认证编写所需时间较长

此方法必然会伴随着反复修改

自下而上的编写方法

· 按基础iso三体系认证、程序iso三体系认证、质量手册的顺序编写

· 此方法适用于原质量管理基础较好的组织

· 此方法如无iso三体系认证总体方案iso认证指导易出现混乱

从程序iso三体系认证开始，向两边扩展的编写方法

· 先编写程序iso三体系认证，再开始手册和基础性iso三体系认证的编写

· 此方法的实质是从分析活动，确定活动程序开始

· 此方法有利于9000标准的要求与组织的实际紧密结合

· 此方法可缩短iso三体系认证编写时间

CMMI(Capability Maturity Model Integration) 即软件能力成熟度模型集成，CMMI认证咨询是鉴定企业在软件开发流程化和质量管理上的国际通行标准，全球软件生产标准大都以此为基点，并都努力争取成为CMMI认证咨询队伍中的一分子。它的认证咨询和质量管理体系认证咨询不同，两个认证咨询标准不一样，不冲突。

推行质量管理体系是一个漫长的过程，需要一个计划来实施，如ISO9000质量管理体系的推行：

一、质量管理体系的策划与准备

1.对公司现有的质量管理体系进行全面了解；

2.制定并确认质量管理体系总体工作计划；

3.任命管理者代表并公布；

4.确定组织结构图；

5.与各相关部门沟通总体工作计划；

6.对公司管理人员进行ISO9000或GB19001标准基础知识的培训。

二、质量管理体系iso三体系认证的编制

1.成立质量管理体系iso三体系认证编写小组，任命各部门iso三体系认证编写人员；

2.对iso三体系认证编写小组人员进行质量管理体系iso三体系认证编写方法的培训；

3.分析、识别iso三体系认证形成的所有过程；

4.根据公司人、财、物等方面的实际能力，针对iso三体系认证形成的所有过程，根据已有质量管理体系,策划iso认证切实可行的、适合现行运做的iso三体系认证化的质量管理体系，制定iso三体系认证编写计划,落实具体的编写人员并公布；

5.识别和确认顾客需求转化为相应的iso三体系认证标准，并根据iso三体系认证标准确定适宜的生产工艺流程和作业标准（注意识别特殊过程）；

6.根据iso三体系认证标准、生产工艺流程和作业标准，确定相应的质量控制标准；

7.iso三体系认证编写人员按iso三体系认证编写计划进度编写质量管理体系iso三体系认证，由iso三体系认证编写小组统一协调，组织相关部门进行会审、修改、批准后准备下发运行。

三、 质量管理体系iso三体系认证发布前的准备和iso三体系认证发布

1. 质量管理体系iso三体系认证发布前，各部门把本部门所有在用的质量管理体系iso三体系认证进行整理，并送交管理者代表。

2．各部门把本部门所有在用的质量记录空白表格进行整理，并送交管理者代表，并将已记录的质量记录进行整理，装订成册，归档保管，并向管理者代表领取新的质量记录空白表格。

3．制定质量管理体系iso三体系认证运行培训计划并公布。

4．公司召开iso三体系认证发布大会, 由各部门负责人参加, 正式下发质量管理体系iso三体系认证和质量管理体系iso三体系认证运行培训计划。

四、质量管理体系iso三体系认证运行培训

1．质量管理体系iso三体系认证发布后，管理者代表按照质量管理体系iso三体系认证运行培训计划，组织各部门所有人员对与本部门有关的质量管理体系iso三体系认证进行一次系统的培训，确保本部门所有人员真正理解本部门的执行iso三体系认证；

2．要求本部门所有人员能够完全理解、执行并独立填写与本人有关的各类表格，并能够按照质量管理体系iso三体系认证的要求送达相关部门；

3．iso三体系认证编写小组及时检查质量管理体系iso三体系认证的适用性、协调性和完整性，并采取相应的纠正措施，边培训，边检查，边不断地修改完善。

五、质量管理体系iso三体系认证运行检查

1．各部门必须严格按照质量管理体系iso三体系认证的要求运作，并在内审员的指导下，对照质量管理体系iso三体系认证进行自查，(既对照质量体制iso三体系认证的要求自行检查本部门在运作过程中，是否严格按照质量iso三体系认证的要求执行并填写了规定的质量记录)，对查出的问题进行自行改善，弥补缺失的或纠正错误的质量记录；

2．部门必须严格按照质量管理体系iso三体系认证的要求运作，并在内审员的指导下，对照质量管理体系iso三体系认证的要求互相检查其它部门在运作过程中，是否严格按照质量管理体系iso三体系认证的要求执行并填写了规定的质量记录，该送达本部门的质量记录是否及时送达，记录是否清楚完整，并将发现的问题及时通知相关责任部门予以纠正，弥补缺失的或纠正错误的质量记录；

3．iso三体系认证编写小组及时检查质量管理体系iso三体系认证的适用性、协调性和完整性，并采取相应的纠正措施，边检查，边修改完善；

4．集中检查两周后的实际运作中也要不断地检查、修改和完善。

六、内部质量管理体系审核

1．公司成立内审组，任命内审组组长和组员；

2．内审员制定内部质量管理体系审核计划。

3．在管理者代表的指导下，内审组编制内部质量管理体系审核检查表，在公司范围内按照内部质量管理体系审核计划，实施第一次内部质量管理体系iso三体系认证审核与现场审核，检查公司各部门的工作是否符合 ISO9000或GB19001 标准的要求；

4．内审组针对内审中所发现的不合格项，开具《质量管理体系不合格报告》下发到相关责任部门, 由相关责任部门分析原因，制定纠正和预防措施，并在规定的期限内予以纠正；

5．内审组对相关责任部门制定的纠正和预防措施实施的有效性进行跟踪验证，对无效的纠正和预防措施督促相关责任部门分析原因，制定新的纠正和预防措施，保证形成闭环；

6．iso三体系认证编写小组及时进行由纠正和预防措施所引起的质量管理体系iso三体系认证的修改；

7．内审组总结内部质量管理体系审核结果，编制内部质量管理体系审核总结报告并分发；

8．管理者代表制定管理评审计划；

9．管理者代表同总经理研讨管理评审计划。

七、管理评审

1．由管理者代表和管理者代表组织、总经理主持公司各部门经理级以上人员进行第一次管理评审会议，就公司的质量方针和目标、组织机构、资源配备、质量管理体系运行状况的适宜性和有效性进行正式的评价, 并给出结论和改进建议；

2．管理者代表总结管理评审会议结果，编制管理评审总结报告并分发；

3．管理者代表针对管理评审会议中提出的改进建议，开具《质量管理体系不合格报告》下发到相关责任部门, 由相关责任部门分析原因，制定纠正和预防措施，并在规定的期限内予以纠正；

4．管理者代表对相关责任部门制定的纠正和预防措施实施的有效性进行跟踪验证，对无效的纠正和预防措施督促相关责任部门分析原因，制定新的纠正和预防措施，保证形成闭环；

5．iso三体系认证编写小组及时进行由纠正和预防措施所引起的质量管理体系iso三体系认证的修改；

6．管理者代表制定符合性审核计划。

八、质量管理体系的持续改进和完善

通过内审和管理评审后，公司还需要通过不断的日常检查、定期的内部质量审核、管理评审，对发现的问题认真分析产生的原因，及时采取纠正和预防措施，才能使本公司的iso三体系认证质量和管理水平不断改进和提高。

九、ISO9000认证咨询申请。

一、质量管理体系iso三体系认证概论

1、概念

iso三体系认证定义：信息及其承载媒体

任何媒体形式或类型

纸张、计算机磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或样件，或它们的组合

注：注意iso三体系认证的受控

质量管理体系iso三体系认证是描述质量管理体系一整套iso三体系认证

“通用质量的交通路线图”(费根堡姆)

给出了最好的、最切实际的达到质量目标的方法

必须强调ISO9001标准强调的是“iso三体系认证化的质量管理体系”而不是“体系的iso三体系认证化”

2、作用

iso三体系认证表达了确定的信息，能够使人们沟通意图，统一行动，是质量管理体系中的必需要素

真正的价值在于传递所需信息，利用这些信息可以实现并完成下述活动：

1)实现预期的iso三体系认证质量和质量改进

2)为组织的各类人员提供所需的适宜的培训

3)确保iso三体系认证的重复性及可追溯性

4)为活动结果提供客观证据

5)依据各类iso三体系认证评价体系的有效性

iso三体系认证的产生和使用也是一个过程，是一项增值的活动。

3、类型

质量手册

向组织内部或外部提供关于质量管理体系一致信息的iso三体系认证

质量程序iso三体系认证

提供如何完成活动的一致信息的iso三体系认证

作业指导书

为某项活动具体操作提供帮助指导信息的iso三体系认证

质量计划

针对特定的项目、iso三体系认证、过程或合同，规定由谁和何时使用程序和相关资源的iso三体系认证

表格

给出收集或报告必要的信息的要求的iso三体系认证

质量记录

为完成的活动或达到的结果提供客观证据的iso三体系认证

二、体系iso三体系认证编写策划

标准对iso三体系认证的要求

iso三体系认证数量和详略程度的考虑

策划过程

编写方法

1、标准对iso三体系认证的要求

质量管理体系iso三体系认证应包括：

质量方针和质量目标

质量手册

标准要求的程序iso三体系认证

组织为确保其过程有效策划、运行和控制所要求的iso三体系认证

标准所要求的质量记录

2、iso三体系认证数量和详略程度的考虑

组织的类型和规模

过程的复杂程度和相互作用

iso三体系认证的复杂性

顾客要求的重要性

适用的法规要求

经证实的人员能力

证实满足质量管理体系要求所需的程度

管理方式的现代化程度

注：标准不拟统一iso三体系认证

3、策划过程

确定质量方针、质量目标

明确质量管理体系覆盖的iso三体系认证和部门

职能分工，明确各部门职责

过程诊断，确定管理过程、iso三体系认证实现过程

确定质量管理体系iso三体系认证的结构和数量

对质量管理体系策划结果进行管理评审

各部门分工编制iso三体系认证

4、 编写方法

自上而下依次展开的编写方法

自下而上的编写方法

从程序iso三体系认证开始，向两边扩展的编写方法

自上而下依次展开的编写方法

按质量方针、质量目标、质量手册、质量程序iso三体系认证、作业指导书、质量记录的顺序编写

此方法利于上一层次iso三体系认证与下一层次iso三体系认证的衔接

此方法对iso三体系认证编写人员，特别是手册编写人员的要求较高

此方法使iso三体系认证编写所需时间较长

此方法必然会伴随着反复修改

自下而上的编写方法

· 按基础iso三体系认证、程序iso三体系认证、质量手册的顺序编写

· 此方法适用于原质量管理基础较好的组织

· 此方法如无iso三体系认证总体方案iso认证指导易出现混乱

从程序iso三体系认证开始，向两边扩展的编写方法

· 先编写程序iso三体系认证，再开始手册和基础性iso三体系认证的编写

· 此方法的实质是从分析活动，确定活动程序开始

· 此方法有利于9000标准的要求与组织的实际紧密结合

· 此方法可缩短iso三体系认证编写时间

应用安全管理体系或质量管理体系是一个漫长的过程，需要一个计划来实施，如质量管理体系的应用：
一、质量管理体系的策划与准备（第1-2周）
1.对公司现有的质量管理体系进行全面了解；
2.制定并确认质量管理体系总体工作计划；
3.任命管理者代表并公布；
4.确定组织结构图；
5.与各相关部门沟通总体工作计划；
6.对公司管理人员进行ISO9000或GB19001标准基础知识的培训。
二、质量管理体系iso三体系认证的编制（第3-5周）
1.成立质量管理体系iso三体系认证编写小组，任命各部门iso三体系认证编写人员；
2.对iso三体系认证编写小组人员进行质量管理体系iso三体系认证编写方法的培训；
3.分析、识别iso三体系认证形成的所有过程；
4.根据公司人、财、物等方面的实际能力，针对iso三体系认证形成的所有过程，根据已有质量管理体系,策划iso认证切实可行的、适合现行运做的iso三体系认证化的质量管理体系，制定iso三体系认证编写计划,落实具体的编写人员并公布；
5.识别和确认顾客需求转化为相应的iso三体系认证标准，并根据iso三体系认证标准确定适宜的生产工艺流程和作业标准（注意识别特殊过程）；
6.根据iso三体系认证标准、生产工艺流程和作业标准，确定相应的质量控制标准；
7.iso三体系认证编写人员按iso三体系认证编写计划进度编写质量管理体系iso三体系认证，由iso三体系认证编写小组统一协调，组织相关部门进行会审、修改、批准后准备下发运行。
三、 质量管理体系iso三体系认证发布前的准备和iso三体系认证发布 (第6周)
1. 质量管理体系iso三体系认证发布前，各部门把本部门所有在用的质量管理体系iso三体系认证进行整理，并送交管理者代表。 2．各部门把本部门所有在用的质量记录空白表格进行整理，并送交管理者代表，并将已记录的质量记录进行整理，装订成册，归档保管，并向管理者代表领取新的质量记录空白表格。 3．制定质量管理体系iso三体系认证运行培训计划并公布。 4．公司召开iso三体系认证发布大会, 由各部门负责人参加, 正式下发质量管理体系iso三体系认证和质量管理体系iso三体系认证运行培训计划。
四、质量管理体系iso三体系认证运行培训 (第7周) 1．质量管理体系iso三体系认证发布后，管理者代表按照质量管理体系iso三体系认证运行培训计划，组织各部门所有人员对与本部门有关的质量管理体系iso三体系认证进行一次系统的培训，确保本部门所有人员真正理解本部门的执行iso三体系认证； 2．要求本部门所有人员能够完全理解、执行并独立填写与本人有关的各类表格，并能够按照质量管理体系iso三体系认证的要求送达相关部门； 3．iso三体系认证编写小组及时检查质量管理体系iso三体系认证的适用性、协调性和完整性，并采取相应的纠正措施，边培训，边检查，边不断地修改完善。
五、质量管理体系iso三体系认证运行检查 (第8周) 1．各部门必须严格按照质量管理体系iso三体系认证的要求运作，并在内审员的指导下，对照质量管理体系iso三体系认证进行自查，(既对照质量体制iso三体系认证的要求自行检查本部门在运作过程中，是否严格按照质量iso三体系认证的要求执行并填写了规定的质量记录)，对查出的问题进行自行改善，弥补缺失的或纠正错误的质量记录； 2．部门必须严格按照质量管理体系iso三体系认证的要求运作，并在内审员的指导下，对照质量管理体系iso三体系认证的要求互相检查其它部门在运作过程中，是否严格按照质量管理体系iso三体系认证的要求执行并填写了规定的质量记录，该送达本部门的质量记录是否及时送达，记录是否清楚完整，并将发现的问题及时通知相关责任部门予以纠正，弥补缺失的或纠正错误的质量记录； 3．iso三体系认证编写小组及时检查质量管理体系iso三体系认证的适用性、协调性和完整性，并采取相应的纠正措施，边检查，边修改完善； 4．集中检查两周后的实际运作中也要不断地检查、修改和完善。
六、内部质量管理体系审核 ( 第9周) 1．公司成立内审组，任命内审组组长和组员； 2．内审员制定内部质量管理体系审核计划。 3．在管理者代表的指导下，内审组编制内部质量管理体系审核检查表，在公司范围内按照内部质量管理体系审核计划，实施第一次内部质量管理体系iso三体系认证审核与现场审核，检查公司各部门的工作是否符合 ISO9000或GB19001 标准的要求； 4．内审组针对内审中所发现的不合格项，开具《质量管理体系不合格报告》下发到相关责任部门, 由相关责任部门分析原因，制定纠正和预防措施，并在规定的期限内予以纠正； 5．内审组对相关责任部门制定的纠正和预防措施实施的有效性进行跟踪验证，对无效的纠正和预防措施督促相关责任部门分析原因，制定新的纠正和预防措施，保证形成闭环； 6．iso三体系认证编写小组及时进行由纠正和预防措施所引起的质量管理体系iso三体系认证的修改； 7．内审组总结内部质量管理体系审核结果，编制内部质量管理体系审核总结报告并分发； 8．管理者代表制定管理评审计划； 9．管理者代表同总经理研讨管理评审计划。
七、管理评审( 第10周) 1．由管理者代表和管理者代表组织、总经理主持公司各部门经理级以上人员进行第一次管理评审会议，就公司的质量方针和目标、组织机构、资源配备、质量管理体系运行状况的适宜性和有效性进行正式的评价, 并给出结论和改进建议； 2．管理者代表总结管理评审会议结果，编制管理评审总结报告并分发； 3．管理者代表针对管理评审会议中提出的改进建议，开具《质量管理体系不合格报告》下发到相关责任部门, 由相关责任部门分析原因，制定纠正和预防措施，并在规定的期限内予以纠正； 4．管理者代表对相关责任部门制定的纠正和预防措施实施的有效性进行跟踪验证，对无效的纠正和预防措施督促相关责任部门分析原因，制定新的纠正和预防措施，保证形成闭环； 5．iso三体系认证编写小组及时进行由纠正和预防措施所引起的质量管理体系iso三体系认证的修改； 6．管理者代表制定符合性审核计划。
八、第二次内审(第11周) 1．管理者代表组织对公司的质量管理体系的内审及管理评审活动进行第二次内审。 2．由内审员对公司建立的质量管理体系进行符合性审核，针对符合性审核中所发现的不合格，开具《质量管理体系不合格报告》下发到相关责任部门, 由相关责任部门分析原因，制定纠正和预防措施，并在规定的期限内予以纠正； 3．管理者代表对相关责任部门制定的纠正和预防措施实施的有效性进行跟踪验证，对无效的纠正和预防措施督促相关责任部门分析原因，制定新的纠正和预防措施，保证形成闭环； 4．iso三体系认证编写小组及时进行由纠正和预防措施所引起的质量管理体系iso三体系认证的修改；
九、质量管理体系的持续改进和完善 通过第二次内审后，公司还需要通过不断的日常检查、定期的内部质量审核、管理评审，对发现的问题认真分析产生的原因，及时采取纠正和预防措施，才能使本公司的iso三体系认证质量和管理水平不断改进和提高。
十、补充要求: 1．质量管理体系iso三体系认证运行期最少为三个月. 运行期间的各类质量记录必须妥善保存,不得遗失, 作为质量管理体系运行是否符合ISO9000或GB19001标准要求的依据.
2. 如果在推行中间遇到期及其他情况时，其计划安排的周次依次顺延。