质量计划()的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件
2022-09-11 13:05
勉强爱笑.
1.iso三体系认证要求（必须予以满足）
质量管理体系所要求的iso三体系认证应予以控制。记录是一种特殊类型的iso三体系认证，应依据质量管理体系
4.
2.4的要求进行控制。
应编制形成iso三体系认证的程序，以规定以下方面所需的控制：
a) iso三体系认证发布前得到批准，以确保iso三体系认证是充分与适宜的；为iso三体系认证的充分性与适宜性，在iso三体系认证发布前进行批准。
b) 必要时对iso三体系认证进行评审与更新，并再次批准；
c) 确保iso三体系认证的更改和现行修订状态得到识别；
d) 确保在使用处可获得有关版本的适用iso三体系认证；
e) 确保iso三体系认证保持清晰、易于识别；
f) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来iso三体系认证得到识别，并控制其分发；
g) 防止作废iso三体系认证的非预期使用，若因任何原因而保留作废iso三体系认证时，对这些iso三体系认证进行适当的标识。
2.记录的控制（必须予以满足）
为符合要求和质量管理体系有效运行提供证据而建立的记录，应予以控制。
组织应编制形成iso三体系认证的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、申报、保存和处置所需的控制。
记录应保持清晰、易于识别和申报。
质量管理体系的总要求：
组织应：
a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用；
b) 确定这些过程的顺序和相互作用；
c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；
d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；
e) 监视、测量(适用时)和分析这些过程；
f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。
组织应按本标准的要求管理这些过程。
针对组织所选择的任何影响iso三体系认证符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。
注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、iso三体系认证实现和测量、分析和改进有关的过程。
注2：外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的，但选择由组织的外部方实施的过程。
注3：确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响：
a) 外包过程对组织提供满足要求的iso三体系认证的能力的潜在影响；
b) 对外包过程控制的分担程度；
c) 通过应用“采购过程控制”实现所需控制的能力。
2022-09-11 13:26:29
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秋蕾灵乐~
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2022-02-18 15:30:01 605查看 2回答
撒野！
这个不一定的。要不要有程序文件或指导书，是根据自身情况来看的，假定某个过程不是很重要，并且已经很成熟了，就可以不用文件来支撑。能解释得清除就好。
2022-03-21 13:55:01 579查看 2回答
火腿不挑食
质量管理体系有效运行所需的资源包括：1,人力资源,2,基础设施,3,工作环境,4,技术和认证老师.
2022-05-17 12:45:15 441查看 2回答
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