ISO9001质量管理体系的具体内容是啥?
2022-05-25 18:02
2022-05-25 18:02
楠爷
内容:ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的iso三体系认证的能力,目的在于增进顾客满意。随着iso体系证书经济的不断扩大和日益国际化,为提高iso三体系认证的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证咨询方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对iso三体系认证和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购iso三体系认证技术要求的能力。
一、实施ISO9001标准有利于提高iso三体系认证质量,保护消费者利益,提高iso三体系认证可信程度 按ISO9001标准建立质量管理体系,通过体系的有效应用,促进企业持续地改进iso三体系认证和过程,实现iso三体系认证质量的稳定和提高,
2022-05-25 18:32:03
云浅浅
概念:ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的iso三体系认证的能力,目的在于增进顾客满意。 随着iso体系证书经济的不断扩大和日益国际化,为提高iso三体系认证的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证咨询方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对iso三体系认证和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购iso三体系认证技术要求的能力。
1、获得了国际贸易绿卡——“通行证”,消除了国际贸易壁垒 许多单位为了保护自身的利益,设置了种种贸易壁垒,包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒,技术壁垒中,又主要是iso三体系认证品质认
2022-05-25 18:32:04
Baby Boi
ISO质量管理体系具体内容有:
1.范围
2.规范性引用iso三体系认证
3.术语和定义
4.质量管理体系
5.管理职责
6.资源管理
7.iso三体系认证实现
8.测量分析和改进 ISO9000质量管理体系是由国际标准化组织(ISO)制定,该组织是世界上最主要的非单位间国际标准化机构,成立于二次世界大战以后,总部位于瑞士日内瓦。该组织成立的目的是在世界范围内促进标准化及有关工作的发展,以利于国际贸易的交流和服务,并发展在知识、科学、技术和经济活动中的合作,以促进iso三体系认证和服务贸易的全球化。ISO组织制定的各项国际标准是在全球范围内得到该组织的100多个成员单位和地区的认可。
2022-05-25 18:32:04
百变小宠物
ISO9001是国际标准化组织(ISO)制定的ISO9000族标准中的核心标准。 ISO9001标准用于证实组织具有提供满足顾客要求和法规要求的iso三体系认证的能力,用于认证咨询等合格评定。ISO9001标准已等同转化为单位标准,现行2008版与新版的2015版标准同时适用,转换期安排为2015年9月15日至2018年9月15日。ISO9001质量管理体系适用于希望改进运营和管理方式的任何组织,不论其规模或所属部门如何。ISO9001可以与其他管理系统标准和规范(如ISO 14001 环境管理体系和OHSAS 18001 职业健康安全管理体系)兼容,它们具有许多共同的原则,因此选择整合的管理体系可以带来极大
2022-05-25 18:32:04
YOYOの
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iso9001质量管理体系的主要内容ISO9001标准是世界上许多经济发达单位质量管理实践经验的科学总结,具有通用性和指导性。实施ISO9001标准,可以促进组织质量管理体系的改进和完善,对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来,主要有以下几方面的作用和意义:
一、实施ISO9001标准有利于提高iso三体系认证质量,保护消费者利益,提高iso三体系认证可信程度按ISO9001标准建立质量管理体系,通过体系的有效应用,促进企业持续地改进iso三体系认证和过程,实现iso三体系认证质量的稳定和提高,无疑是对消费者利益的一种最有效的保护,也增加了消费者选购合格供应商iso三体系认证的可信程度。
二、提高企业管理能力ISO9001标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法,通过识别和管理众多相互关联的活动,以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制,以实现顾客能接受的iso三体系认证。此外,质量管理体系提供了持续改进的框架,增加顾客(消费者)和其他相关方满意的程度。因此,ISO9001标准为有效提高企业的管理能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。
三、有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望顾客的需求和期望是不断变化,这就促使企业持续地改进iso三体系认证和过程。而质量管理体系要求恰恰为企业改进iso三体系认证和过程提供了一条有效途径。
2022-05-25 19:12:39
酸奶草莓
(1)封面。
应在封面上方写明组织iso认证流程建议,其下方写明“质量手册”,“质量手册”下写第x版;在手册中下部应写明质量手册编号、iso三体系认证发放编号、手册受控状态;在封面下方左边写发布日期,下方右边写实施日期。
(2)目录
质量手册的目录分为章节序号、章节内容、页数,必要时可再列入iso9001:2008标准对应条款号。
(3)前言。
是质量手册的01章,主要陈述组织概况、发展历史、性质、规模、特点、iso三体系认证种类及业绩,组织质量管理情况及为什么要编制本质量手册,手册起草人、审核人,组织的地址、邮政编码、电话、传真、网址。
(4)批准令。
批准令是质量手册的02章,是质量手册的发布令,通常用本组织的红头iso三体系认证正式发布,由较高管理者签发,也可以不必iso三体系认证直接在手册上签字发布。应说明本手册符合iso9001:2008标准要求,结合组织实际,明确手册的作用、性质、适用iso三体系认证范围、用途及对全体员工的要求,明确在××××年××月××日实施,由企业较高管理者签字批准。
(5)组织的质量方针和质量目标。
质量方针和质量目标应形成iso三体系认证,要有说明、要求及计算方法,在手册上可以引入组织的质量方针及质量总目标的主题内容;部门和层次质量目标可以不列入手册中。质量方针、质量总目标在手册中也可单独作为一章列入,也可以列入质量管理体系要求
5.3章节iso三体系认证中,形式可自行决定。
(6)范围、引用标准及术语和定义。
要明确体系的iso三体系认证范围、应用的过程范围、相关的机构职能部门范围,特别是要注明删减的条款内容细节及合理性的说明。
(7)质量管理体系要求与控制。
与这一部分相对应的是iso9001:2008标准的第4到第8章,是质量手册的主要内容,对不同的结构形式,手册具有不同的写法。
标准第4到第8章的内容中,第4章为总要求,其他4章是以4个大的过程板块为基础而形成的过程要点,所以手册的编制要以23项过程要点为基础,以过程管理方法为主导来进行陈述。通常每节可按下列内容编写:
①适用范围。明确该过程要点所控制的范围。
②职责分配。明确该过程要点的接口分工及相关职能部门的职责和任务。
③过程控制要求。明确过程要点的目的,从过程方法识别和分析过程要点的输入、输出和活动,过程控制的要求及方法,过程的实施和保持,过程的监视和测量,过程有效性评价及改进。
④相关iso三体系认证或支持性iso三体系认证。明确本过程要求适用的程序iso三体系认证或作业指导书(列出iso三体系认证iso认证流程建议及iso三体系认证编号)。
⑤适用的质量记录。明确本过程要点适用的质量记录(记录表格iso认证流程建议、iso三体系认证编号)。因为程序iso三体系认证大减少, 各过程要点的所需的质量记录可直接从手册中反映出来,以利于加管理。
上述内容的编制必须联系本组织的实际。内容的详略程序应由不同组织的手册形式决定,如大型组织,以程序iso三体系认证为基础,手册可简单一些;而中小型企业质量手册应详细一些,原则上不能照抄标准条文,应结合组织的实际情况进行编写。
(8)附录。
主要列出程序iso三体系认证目录和质量记录目录(必要时包括有关法律法规目录)。如组织规模不大,iso三体系认证单一,也可以列出全部有关体系iso三体系认证(包括作业指导书)的目录,以利于加强iso三体系认证的管理和控制。iso是一个组织的英语简称。其全称是international organization for standardization , 翻译成中文就是"国际标准化组织"。
iso制定出来的国际标准除了有规范的iso认证流程建议之外,还有编号,编号的格式是:iso+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无)如:iso 9001:2008。
iso 9000族包括4项核心标准:
iso 9000:2008《质量管理体系 基础和术语》
iso 9001:2008《质量管理体系 要求》
iso 9004:2008《质量管理体系 业绩改进指南》
iso 19011:2008《质量和(或)环境管理体系审核指南》
iso 9001:2008 质量管理体系就是指按照iso 9001:2008《质量管理体系 要求》在公司\企业中所建立的一种着重于质量管理方面的管理体系。
iso9000特别强调满足客户要求,它提供了一个"以客户为中心"的经营理念,使企业更加贴近市场。iso9000的另外一个好处就是提倡法制化管理,以往,企业的制度也可以由上层传播到基层,但是通常要遇到相当多的阻力和反作用,而iso9000则不同,它可以转变一些人为的、随意性的规定,使企业管理合理化、制度化、透明化,能够对企业 的法制化进程起到一个穿针引线的作用。
从企业反馈来看,实施iso9000标准给他们带来的收益主要体现在:
a、每项工作怎样做都规定得很明确具体,并便于检查;真正做到了事事有人负责、有章可依、有据可查;
b、发生了事情,很清楚应该由谁来处理,不再像过去那样互相扯皮;
c、无论总经理是否在公司,各项工作都有人负责,并井井有条地进行;
d、严格对供方进行控制后,进货质量有了很大改进,堵住了不少漏洞;
e、iso三体系认证质量稳定,客户投诉减少。
2022-05-25 19:12:39
崆訫
质量管理体系(Quality Management System,QMS) ISO9001:2005标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。
质量管理体系是企业内部建立的、为保证iso三体系认证质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。它根据企业特点选用若干体系要素加以组合,加强从iso认证研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动,并予制度化、标准化,成为企业内部质量工作的要求和活动程序。 质量管理体系
在现代企业管理中,质量管理体系最新版本的标准是ISO9001:2008,是企业普遍采用的质量管理体系。
2022-05-25 19:12:39
miracle worker
内容:ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的iso三体系认证的能力,目的在于增进顾客满意。随着iso体系证书经济的不断扩大和日益国际化,为提高iso三体系认证的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证咨询方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对iso三体系认证和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购iso三体系认证技术要求的能力。
一、实施ISO9001标准有利于提高iso三体系认证质量,保护消费者利益,提高iso三体系认证可信程度
按ISO9001标准建立质量管理体系,通过体系的有效应用,促进企业持续地改进iso三体系认证和过程,实现iso三体系认证质量的稳定和提高,无疑是对消费者利益的一种最有效的保护,也增加了消费者选购合格供应商iso三体系认证的可信程度。
二、提高企业管理能力
ISO9001标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法,通过识别和管理众多相互关联的活动,以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制,以实现顾客能接受的iso三体系认证。此外,质量管理体系提供了持续改进的框架,增加顾客(消费者)和其他相关方满意的程度。因此,ISO9001标准为有效提高企业的管理能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。
三、有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望
顾客的需求和期望是不断变化,这就促使企业持续地改进iso三体系认证和过程。而质量管理体系要求恰恰为企业改进iso三体系认证和过程提供了一条有效途径。
四、有利于增进国际贸易,消除技术壁垒
在国际经济技术合作中,ISO9001标准被作为相互认可的技术基础,ISO9001的质量管理体系认证咨询制度也在国际范围中得到互认,并纳入合格评定的程序之中。世界贸易组织/技术壁垒协定(WTO/TBT)是WTO达成的一系列协定之一,它涉及技术法规、标准和合格评定程序。贯彻ISO9001标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则;取得质量管理体系认证咨询,已成为参与国内和国际贸易,增强竞争力的有力武器。因此,贯彻ISO9001标准对消除技术壁垒,排除贸易障碍起到了十分积极的作用。
扩展资料:
凡是通过认证咨询的企业,在各项管理系统整合上已达到了国际标准,表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格iso三体系认证。站在消费者的角度,公司以顾客为中心,能满足顾客需求,达到顾客满意,不诱导消费者。
ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年,国际标准化组织对其进行了全面的修改,并重新颁布实施。2000年,ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。
申请必备条件:
1.中单位业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人";外单位业持有有关部门机构的登记申报证明。
2.iso三体系认证质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是iso三体系认证在一年以上连续抽查合格。小批量生产的iso三体系认证,不能代表iso三体系认证质量的稳定情况,必须正式成批生产iso三体系认证的企业,才能有资格申请认证咨询。
3.iso三体系认证符合单位标准、行业标准及其补充技术要求,或符合单位标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的单位标准或行业标准。iso三体系认证是否符合标准需由单位质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。
4.生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求,建立适用的质量标准体系(一般选定ISO9002来建立质量体系),并使其有效运行。
参考资料:百度百科-ISO9001
2022-05-25 19:12:39
迷失的岁玥
1 范围
1.1 总则
本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:
a) 需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的iso三体系认证的能力;
b) 通过体系的有效应用,包括体系持续改进过程的有效应用,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。
注1:在本标准中,术语“iso三体系认证”仅适用于:
a) 预期提供给顾客或顾客所要求的iso三体系认证;
b) iso三体系认证实现过程所产生的任何预期输出。
注2:法律法规要求可称作法定要求。
1.2 应用
本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同iso三体系认证的组织。
由于组织及其iso三体系认证的性质导致本标准的任何要求不适用时,可以考虑对其进行删减。
如果进行删减,应仅限于本标准第7章的要求,并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的iso三体系认证的能力或责任,否则不能声称符合本标准。
2 规范性引用iso三体系认证
下列iso三体系认证中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用iso三体系认证,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些iso三体系认证的最新版本。凡是不注日期的引用iso三体系认证,其最新版本适用于本标准。
GB/T 19000-2008质量管理体系 基础和术语(ISO9000:2005 ,IDT)
3 术语和定义
本标准采用GB/T19000中所确立的术语和定义。
本标准中所出现的术语“iso三体系认证”,也可指“服务”。
4.1总要求
组织应:
a) 确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用;
b) 确定这些过程的顺序和相互作用;
c) 确定所需的准则和方法,以确保这些过程的有效运行控制有效;
d) 确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运行和监视;
e) 监视、测量(适用时)和分析这些过程;
f)实施必要的措施,以实现所策划的结果和对这些过程的持续改进。
组织应按本标准的要求管理这些过程。
组织如果选择将影响iso三体系认证符合要求的任何过程外包,应确保对这些过程的控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。
4.2iso三体系认证要求
4.
2.1总则
质量管理体系iso三体系认证应包括:
a) 形成iso三体系认证的质量方针和质量目标;
b) 质量手册;
c)本标准所要求的形成iso三体系认证的程序和记录;
d) 组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的iso三体系认证,包括记录。
注1:本标准出现“形成iso三体系认证的程序”之处,即要求建立该程序,形成iso三体系认证,并加以实施和保持。一个iso三体系认证可包括对一个或多个程序的要求。一个形成iso三体系认证的程序的要求可以被包含在多个iso三体系认证中。
注2:不同组织的质量管理体系iso三体系认证多少与详略程度可以不同,取决于:
a) 组织的规模和活动的类型;
b) 过程及其相互作用的复杂程度;
c) 人员的能力。
注3:iso三体系认证可采用任何形式或类型的媒介。
4.
2.2质量手册
组织应编制和保持质量手册,质量手册包括:
a) 质量管理体系的范围,包括任何删减的细节和正当的理由(见
1.2);
b) 为质量管理体系编制的形成iso三体系认证的程序或对其引用;
c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。
4.
2.3iso三体系认证控制
质量管理体系所要求的iso三体系认证应予以控制。记录是一种特殊类型的iso三体系认证,应依据
4.
2.4的要求进行控制。
应编制形成iso三体系认证的程序,以规定以下方面所需的控制:
a) 为使iso三体系认证是充分与适宜的,iso三体系认证发布前得到批准;
b) 必要时对iso三体系认证进行评审与更新,并再次批准;
c) 确保iso三体系认证的更改和现行修订状态得到识别;
d) 确保在使用处可获得适用iso三体系认证的有关版本;
e) 确保iso三体系认证保持清晰、易于识别;
f) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来iso三体系认证得到识别,并控制其分发;
g) 防止作废iso三体系认证的非预期使用,如果出于某种目的而保留作废iso三体系认证,对这些iso三体系认证进行适当的标识。
4.
2.4记录控制
为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录,应得到控制。
组织应编制形成iso三体系认证的程序,以规定记录的标识、贮存、保护、申报、保留和处置所需的控制。
记录应保持清晰、易于识别和申报。
5 管理职责
5.1 管理承诺
较高管理者应通过以下活动,对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:
a) 向组织传达满足顾客要求和法律法规要求的重要性;
b) 制定质量方针;
c)确保质量目标的制定;
d) 进行管理评审;
e) 确保资源的获得。
5.2 以顾客为关注焦点
较高管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足(见
7.
2.1和
8.
2.1)。
5.3 质量方针
较高管理者应确保质量方针:
a) 与组织的宗旨相适应;
b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺;
c) 提供制定和评审质量目标的框架;
d) 在组织内得到沟通和理解;
e) 在持续适宜性方面得到评审。
5.4 策划
5.
4.1质量目标
较高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足iso三体系认证要求所需的内容(见
7.1 a))。质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
5.
4.2质量管理体系策划
较高管理者应确保:
a) 对质量管理体系进行策划,以满足质量目标以及
4.1的要求。
b) 在对质量管理体系的申报进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。
5.5 职责、权限与沟通
5.
5.1职责和权限
较高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。
5.
5.2管理者代表
较高管理者应在本组织管理层中指定一名成员,无论该成员在其他方面的职责如何,应使其具有以下方面的职责和权限:
a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持;
b) 向较高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求;
c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
注:管理者代表的职责可包括就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。
5.
5.3内部沟通
较高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。
5.6 管理评审
5.
6.1 总则
较高管理者应按策划的时间间隔评审组织的质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价改进的机会和质量管理体系申报的需求,包括质量方针和质量目标申报的需求。
应保持管理评审的记录(见
4.
2.4)。
5.
6.2评审输入
管理评审的输入应包括以下方面的信息:
a) 审核结果;
b) 顾客反馈;
c) 过程的绩效和iso三体系认证的符合性;
d) 预防措施和纠正措施的状况;
e) 以往管理评审的跟踪措施;
f) 可能影响质量管理体系的申报;
g) 改进的建议。
5.
6.3评审输出
管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施:
a) 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进;
b) 与顾客要求有关的iso三体系认证的改进;
c) 资源需求。
6 资源管理
6.1 资源提供
组织应确定并提供以下方面所需的资源:
a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;
b) 通过满足顾客要求,增强顾客满意。
6.2 人力资源
6.
2.1总则
基于适当的教育、培训、技能和经验,从事影响iso三体系认证要求符合性工作的人员应是能够胜任的。
注:在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响iso三体系认证要求符合性。
6.
2.2能力、培训和意识
组织应:
a) 确定从事影响iso三体系认证要求符合性工作的人员所需的能力;
b) 适用时,提供培训或采取其他措施以获得所需的能力;
c) 评价所采取措施的有效性;
d) 确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标做出贡献;
e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录(见
4.
2.4)。
6.3 基础设施
组织应确定、提供并维护为达到符合iso三体系认证要求所需的基础设施。适用时,基础设施包括:
a) 建筑物、工作场所和相关的设施;
b) 过程设备(硬件和软件);
c) 支持性服务(如运输、通讯或信息系统)。
6.4 工作环境
组织应确定和管理为达到iso三体系认证符合要求所需的工作环境。
注:术语“工作环境”是指工作时所处的条件,包括物理的、环境的和其他因素,如噪声、温度、湿度、照明或周气等。
7 iso三体系认证实现
7.1 iso三体系认证实现的策划
组织应策划和开发iso三体系认证实现所需的过程。iso三体系认证实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致(见
4.1)。
在对iso三体系认证实现进行策划时,组织应确定以下方面的适当内容:
a) iso三体系认证的质量目标和要求;
b) 针对iso三体系认证确定过程、iso三体系认证和资源的需求;
c) iso三体系认证所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及iso三体系认证接收准则;
d) 为实现过程及其iso三体系认证满足要求提供证据所需的记录(见
4.
2.4)。
策划的输出形式应适于组织的运行方式。
注 1:对应用于特定iso三体系认证、项目或合同的质量管理体系的过程(包括iso三体系认证实现过程)和资源做出规定的iso三体系认证可称之为质量计划。
注 2:组织也可将
7.3的要求应用于iso三体系认证实现过程的开发。
7.2 与顾客有关的过程
7.
2.1与iso三体系认证有关的要求的确定
组织应确定:
a) 顾客规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求;
b) 顾客虽然没有明示,但规定用途或已知的预期用途所必需的要求;
c) 适用于iso三体系认证的法律法规要求;
d) 组织认为必要的任何附加要求。
注:交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务(例如,维护服务)、附加服务(例如,回收或最终处置)等。
7.
2.2与iso三体系认证有关的要求的评审
组织应评审与iso三体系认证有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供iso三体系认证的承诺(如:提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改)之前进行,并应确保:
a) iso三体系认证要求已得到规定;
b) 与以前表述不一致的合同或订单的要求已得到解决;
c) 组织有能力满足规定的要求。
评审结果及评审所引起的措施的记录应予保持(见
4.
2.4)。
若顾客没有提供形成iso三体系认证的要求,组织在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。
若iso三体系认证要求发生申报,组织应确保相关iso三体系认证得到修改,并确保相关人员知道已申报的要求。
注:在某些情况中,如网上销售,对每一个订单进行正式的评审可能是不实际的,作为替代方法,可对有关的iso三体系认证信息,如iso三体系认证目录、iso三体系认证广告内容等进行评审。
7.
2.3顾客沟通
组织应对以下有关方面确定并实施与顾客沟通的有效安排:
a) iso三体系认证信息;
b) 问询、合同或订单的处理,包括对其修改;
c) 顾客反馈,包括顾客抱怨。
7.3 iso认证和开发
7.
3.1iso认证和开发策划
组织应对iso三体系认证的iso认证和开发进行策划和控制。
在进行iso认证和开发策划时,组织应确定:
a) iso认证和开发阶段;
b) 适合于每个iso认证和开发阶段的评审、验证和确认活动;
c) iso认证和开发的职责和权限。
组织应对参与iso认证和开发的不同小组之间的接口实施管理,以确保有效的沟通,并明确职责分工。
随着iso认证和开发的进展,在适当时,策划的输出应予以更新。
注:iso认证和开发的评审、验证和确认具有不同的目的,根据iso三体系认证和组织的具体情况,可单独或以任意组合的方式进行并记录。
7.
3.2iso认证和开发输入
应确定与iso三体系认证要求有关的输入,并保持记录(见
4.
2.4)。这些输入应包括:
a) 功能要求和性能要求;
b) 适用的法律法规要求;
c) 适用时,来源于以前类似iso认证的信息;
d) iso认证和开发所必需的其他要求。
应对这些输入的充分性和适宜性进行评审。要求应完整、清楚,并且不能自相矛盾。
7.
3.3iso认证和开发输出
iso认证和开发输出的方式应适合于对照iso认证和开发的输入进行验证, 并应在放行前得到批准。
iso认证和开发输出应:
a) 满足iso认证和开发输入的要求;
b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息;
c) 包含或引用iso三体系认证接收准则;
d) 规定对iso三体系认证的安全和正常使用所必需的iso三体系认证特性。
注:生产和服务提供的信息可能包括iso三体系认证防护的细节。
7.
3.4iso认证和开发评审
应依据所策划的安排(见
7.
3.1),在适宜的阶段对iso认证和开发进行系统的评审,以便:
a) 评价iso认证和开发的结果满足要求的能力;
b) 识别任何问题并提出必要的措施。
评审的参加者应包括与所评审的iso认证和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见
4.
2.4)。
7.
3.5iso认证和开发验证
为确保iso认证和开发输出满足输入的要求,应依据所策划的安排(见
7.
3.1)对iso认证和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录应予保持(见
4.
2.4)。
7.
3.6iso认证和开发确认
为确保iso三体系认证能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,应依据所策划的安排(见
7.
3.1)对iso认证和开发进行确认。只要可行,确认应在iso三体系认证交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录应予保持(见
4.
2.4)。
7.
3.7iso认证和开发更改的控制
应识别iso认证和开发的更改,并保持记录。应对iso认证和开发的更改进行适当的评审、验证和确认,并在实施前得到批准。iso认证和开发更改的评审应包括评价更改对iso三体系认证组成部分和已交付iso三体系认证的影响。更改的评审结果及任何必要措施的记录应予保持(见
4.
2.4)。
7.4 采购
7.
4.1采购过程
组织应确保采购的iso三体系认证符合规定的采购要求。对供方及采购iso三体系认证的控制类型和程度应取决于采购iso三体系认证对随后的iso三体系认证实现或最终iso三体系认证的影响。
组织应根据供方按组织的要求提供iso三体系认证的能力评价和选择供方。应制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予保持(见
4.
2.4)。
7.
4.2采购信息
采购信息应表述拟采购的iso三体系认证,适当时包括:
a) iso三体系认证、程序、过程和设备的批准要求:
b) 人员资格的要求;
c) 质量管理体系的要求。
在与供方沟通前,组织应确保规定的采购要求是充分与适宜的。
7.
4.3采购iso三体系认证的验证
组织应确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的iso三体系认证满足规定的采购要求。
当组织或其顾客拟在供方的现场实施验证时,组织应在采购信息中对拟采用的验证安排和iso三体系认证放行的方法作出规定。
7.5 生产和服务提供
7.
5.1生产和服务提供的控制
组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时,受控条件应包括:
a) 获得表述iso三体系认证特性的信息;
b) 必要时,获得作业指导书;
c) 使用适宜的设备;
d) 获得和使用监视和测量设备;
e) 实施监视和测量;
f) 实施iso三体系认证放行、交付和交付后活动。
7.
5.2 生产和服务提供过程的确认
当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在iso三体系认证使用后或服务交付后才显现时,组织应对任何这样的过程实施确认。
确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力。
组织应对这些过程作出安排,适用时包括:
a) 为过程的评审和批准所规定的准则;
b) 设备的认可和人员资格的鉴定;
c) 特定的方法和程序的使用;
d) 记录的要求(见
4.
2.4);
e) 再确认。
7.
5.3 标识和可追溯性
适当时,组织应在iso三体系认证实现的全过程中使用适宜的方法识别iso三体系认证。
组织应在iso三体系认证实现的全过程中,针对监视和测量要求识别iso三体系认证的状态。
在有可追溯性要求的场合,组织应控制iso三体系认证的唯一性标识,并保持记录(见
4.
2.4)。
注:在某些行业,技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。
7.
5.4顾客财产
组织应爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构成iso三体系认证一部分的顾客财产。如果顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况,组织应向顾客报告,并保持记录(见
4.
2.4)。
注:顾客财产可包括iso体系认证和个人信息。
7.
5.5iso三体系认证防护
组织应在内部处理和交付到预定的地点期间对iso三体系认证提供防护,以保持符合要求。适用时,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于iso三体系认证的组成部分。
7. 6 监视和测量设备的控制
组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量设备,为iso三体系认证符合确定的要求提供证据。
组织应建立过程,以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。
为确保结果有效,必要时,测量设备应:
a) 对照能溯源到国际或单位标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定(验证)。当不存在上述标准时,应记录校准或检定(验证)的依据;(见
4.
2.4)
b) 必要时进行调整或再调整;
c) 具有标识,以确定其校准状态;
d) 防止可能使测量结果失效的调整;
e) 在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效;
此外,当发现设备不符合要求时,组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。组织应对该设备和任何受影响的iso三体系认证采取适当的措施。
校准和检定(验证)结果的记录应予保持(见
4.
2.4)。
当计算机软件用于规定要求的监视和测量时,应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行,并在必要时予以重新确认。
注:确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。
8 测量、分析和改进
8.1 总则
组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程:
a)证实iso三体系认证要求的符合性;
b)确保质量管理体系的符合性;
c)持续改进质量管理体系的有效性。
这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。
8.2 监视和测量
8.
2.1顾客满意
作为对质量管理体系绩效的一种测量,组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息,并确定获取和利用这种信息的方法。
注:监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付iso三体系认证质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。
8.
2.2内部审核
组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否:
a) 符合策划的安排(见
7.1)、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求;
b) 得到有效实施与保持。
组织应策划审核方案,策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。
应编制形成iso三体系认证的程序,以规定审核的策划、实施、形成记录和报告结果的职责和要求。
应保持审核及其结果的记录(见
4.
2.4)
负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施,以消除所发现的不合格及其原因。后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见
8.
5.2)。
注:作为指南,参见GB/T 19011。
8.
2.3过程的监视和测量
组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施。
注: 当确定适宜的方法时,建议组织根据每个过程对iso三体系认证要求的符合性和质量管理体系有效性的影响,考虑监视和测量的类型与程度。
8.
2.4iso三体系认证的监视和测量
组织应对iso三体系认证的特性进行监视和测量,以验证iso三体系认证要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排(见
7.1)在iso三体系认证实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。
记录应指明有权放行iso三体系认证以交付给顾客的人员(见
4.
2.4)。
除非得到有关认证人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排(见
7.1)已圆满完成之前,不应向顾客放行iso三体系认证和交付服务。
8.3 不合格品控制
组织应确保不符合iso三体系认证要求的iso三体系认证得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。应编制形成iso三体系认证的程序,以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。
适用时,组织应通过下列一种或几种途径,处置不合格品:
a) 采取措施,消除发现的不合格;
b) 经有关认证人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品;
c) 采取措施,防止其原预期的使用或应用;
d) 当在交付或开始使用后发现iso三体系认证不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。
在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合要求。
应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录,包括所批准的让步的记录(
4.
2.4)。
8.4 数据分析
组织应确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。
数据分析应提供有关以下方面的信息:
a) 顾客满意(见
8.
2.1);
b) 与iso三体系认证要求的符合性(见
8.
2.4);
c) 过程和iso三体系认证的特性及趋势,包括采取预防措施的机会(见
8.
2.3和
8.
2.4);
d) 供方(见
7.4)。
8.5 改进
8.
5.1持续改进
组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系的有效性。
8.
5.2纠正措施
组织应采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。
应编制形成iso三体系认证的程序,以规定以下方面的要求:
a) 评审不合格(包括顾客抱怨);
b) 确定不合格的原因;
c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求;
d) 确定和实施所需的措施;
e) 记录所采取措施的结果(见
4.
2.4);
f) 评审所采取的纠正措施的有效性。
8.
5.3预防措施
组织应确定措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
应编制形成iso三体系认证的程序,以规定以下方面的要求:
a) 确定潜在不合格及其原因;
b) 评价防止不合格发生的措施的需求;
c) 确定并实施所需的措施;
d) 记录所采取措施的结果(见
4.
2.4);
e) 评审所采取的预防措施的有效性。
2022-05-25 19:12:39
美丽小猫咪
概念:ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的iso三体系认证的能力,目的在于增进顾客满意。
随着iso体系证书经济的不断扩大和日益国际化,为提高iso三体系认证的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证咨询方不受产销双方经济利益支配,公证、科学,是各国对iso三体系认证和企业进行质量评价和监督的通行证;作为顾客对供方质量体系审核的依据;企业有满足其订购iso三体系认证技术要求的能力。
1、获得了国际贸易绿卡——“通行证”,消除了国际贸易壁垒
许多单位为了保护自身的利益,设置了种种贸易壁垒,包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒,技术壁垒中,又主要是iso三体系认证品质认证咨询和ISO9001质量管理体系认证咨询的壁垒。
特别是,在“世界贸易组织”内,各成员国之间相互排除了关税壁垒,只能设置技术壁垒,所以,获得认证咨询是消除贸易壁垒的主要途径。我国“入世”以后,失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限,所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒,应该引起企业界的高度重视,及早防范。
2、节省了第二方审核的精力和费用
在现代贸易实践中,第二方审核早就成为惯例,又逐渐发现其存在很大的弊端:一个组织通常要为许多顾客供货,第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担;另一方面,顾客也需支付相当的费用,同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题,否则,花了费用也达不到预期的目的。
唯有ISO9001认证咨询可以排除这样的弊端。因为作为第一方申请了第三方的ISO9001认证咨询并获得了认证咨询证书以后,众多第二方就不必要再对第一方进行审核,这样,不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有,如果企业在获得了ISO9001认证咨询之后,再申请UL、CE等iso三体系认证品质认证咨询,还可以免除认证咨询机构对企业的质量管理体系进行重复认证咨询的开支。
3、在iso三体系认证品质竞争中永远立于不败之地
国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减,如果构成倾销,还会受到贸易制裁,所以,价格竞争的手段越来越不可取。
20世纪70年代以来,品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段,不少单位把提高进口iso体系证书的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9000认证咨询国际标准化的品质管理,可以稳定地提高iso三体系认证品质,使企业在iso三体系认证品质竞争中永远立于不败之地。
4、有利于国际间的经济合作和技术交流
按照国际间经济合作和技术交流的惯例,合作双方必须在iso三体系认证(包括服务)品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范,方能进行合作与交流。ISO9000认证咨询质量管理体系认证咨询正好提供了这样的信任,有利于双方迅速达成协议。
5、强化企业内部管理,稳定经营运作,减少因员工辞工造成的技术或质量波动。
6、提高企业形象
7、规避法律风险
扩展资料:
作用:
1、ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段,可用以提高内部管理水平。
2、使企业内部各类人员的职责明确,避免推诿扯皮,减少领导的麻烦。
3、iso三体系认证化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性,通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。
4、可以使iso三体系认证质量得到根本的保证。
5、可以降低企业的各种管理成本和损失成本,提高效益。
6、为客户和潜在的客户提供信心。
7、提高企业的形象,增加了竞争的实力。
8、满足市场准入的要求。
参考资料:
百度百科-ISO9001
2022-05-25 19:12:39
稻香
什么是ISO9000?
ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年,国际标准化组织对其进行了全面的修改,并重新颁布实施。2000年,ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。
ISO9000标准的由来
1. 质量管理的理论与实践发展的产物
随着质量管理的理论与实践的发展,许多国家和企业为了保证产品质量,选择和控制供应商,纷纷制定国家或公司标准,对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求,产生了质量保证标准。
2. 国际贸易的迅速发展的产物
随着国际贸易的迅速发展,为了适应产品和资本流动的国际化趋势,寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施,ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上,制定了ISO 9000系列国际标准。
ISO9000族标准2000版的修订过程
1998年02月 WD — 工作组草案
1998年09月 CD1 — 委员会草案(1版)
1999年02月 CD2 — 委员会草案(2版)
1999年11月 DIS — 标准草案
2000年09月 FDIS — 最终标准草案
2000年12月 ISO — 国际标准
为什么要修订ISO9000族标准?
国际标准一般都应在5年左右修订.ISO9000标准从1987年首次发布到1994年第一次修订相隔7年,1994版至今又经过了5年.现行1994版ISO9001标准的20个要素结构模式将相互关联的过程分离,没有体现出现代管理的“过程”概念。
1994版ISO9001标准内容过分趋向于硬件制造业。其他行业应用不便。
由于1994版ISO9000族基本标准(ISO9000-
1、ISO900
1、ISO9004)存在缺陷,造成ISO9000族中指南性标准数量迅速膨胀.
1994版ISO 9001标准的重点是保证提供合格产品的能力,未明确规定满足顾客的需要和期望。
ISO9001:1994仅限于维持规定的质量保证能力,没有强调通过持续改进,不断提高企业经营业绩。
现行的94版与其它的管理体系(ISO14000,OHSAS18000等)不容易整合。
ISO9000:2000版标准结构
——ISO9000标准描述了质量管理体系的概念并规定了其专用术语
——ISO9001标准规定了质量管理体系要求,在组织需要证实其提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力时使用
——ISO9004标准为质量管理体系,包括促使组织顾客和其他利益方满意的持续改进过程提供指南
——ISO19011为管理和实施环境审核和质量审核提供指南
上述标准构成了一组密切相关的质量管理体系标准,有利于国内和国际贸易中的相互理解。
ISO9000系列标准的用途?
一个机构可依据ISO9000标准建立、实施和改进其质量体系,并可作为机构间(第二方认证)或外部认证机构(第三方认证)的认证依据。该系列标准目前已被90多个国家等同或等效采用,是全世界最通用的国际标准,在全球产生了广泛深刻的影响。
实施ISO9000的好处?
ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段,可用以提高内部管理水平。
使企业内部各类人员的职责明确,避免推委扯皮,减少领导的麻烦。
文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性,通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。
可以使产品质量得到根本的保证。
可以降低企业的各种管理成本和损失成本,提高效益。
为客户和潜在的客户提供信心。
提高企业的形象,增加了竞争的实力。
满足市场准入的要求。
ISO9000的含义
ISO---国际标准化组织的缩写。该组织负责制订和发布非电工类的国际标准。该组织发布的标准均冠以“ISO”的字头。
9000---标准的代号,ISO将9000下的编号分配给与质量管理和质量保证的有关标准。事实上,与质量管理和质量保证有关的标准的范围已突破了9000系列的代号范围,如ISO1000系列标准和ISO8402,他们共同构成了创造奇迹的ISO9000族国际标准。
2022-05-25 19:44:56
初心
ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结,具有通用性和指导性。实施ISO9001标准,可以促进组织质量管理体系的改进和完善,对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来,主要有以下几方面的作用和意义:
一、实施ISO9001标准有利于提高产品质量,保护消费者利益,提高产品可信程度
按ISO9001标准建立质量管理体系,通过体系的有效应用,促进企业持续地改进产品和过程,实现产品质量的稳定和提高,无疑是对消费者利益的一种最有效的保护,也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。
二、提高企业管理能力
ISO9001标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法,通过识别和管理众多相互关联的活动,以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制,以实现顾客能接受的产品。此外,质量管理体系提供了持续改进的框架,增加顾客(消费者)和其他相关方满意的程度。因此,ISO9001标准为有效提高企业的管理能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。
三、有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望
顾客的需求和期望是不断变化,这就促使企业持续地改进产品和过程。而质量管理体系要求恰恰为企业改进产品和过程提供了一条有效途径。
四、有利于增进国际贸易,消除技术壁垒
在国际经济技术合作中,ISO9001标准被作为相互认可的技术基础,ISO9001的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认,并纳入合格评定的程序之中。世界贸易组织/技术壁垒协定(WTO/TBT)是WTO达成的一系列协定之一,它涉及技术法规、标准和合格评定程序。贯彻ISO9001标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则;取得质量管理体系认证,已成为参与国内和国际贸易,增强竞争力的有力武器。因此,贯彻ISO9001标准对消除技术壁垒,排除贸易障碍起到了十分积极的作用。
ISO9000认证常识
一、 什么叫ISO
ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。
ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。IEC 也比较大。IEC即“国际电工委员会”, 1906年在英国伦敦成立,是世界上最早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。
ISO 宣称它的宗旨是"在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。"
ISO 现有117个成员,包括117个国家和地区。
ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员,由秘书长领导。
二、什么叫ISO9000
ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会(简称TC)共185个,分技术委员会(简称SC)共611 个,工作组(WG)2022个,特别工作组38个。ISO的2856个技术机构技术活动的成果(产品)是“国际标准”。
ISO现已制定出国际标准共10300多个,主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。
ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外,还有编号,编号的格式是:ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无),例如:ISO8402:198
7、ISO9000-1:1994等,分别是某一个标准的编号。
但是,“ISO9000”不是指一个标准,而是一族标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”
什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176个技术委员会,它成立于1980年,全称是“品质保证技术委员会”,1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。
TC176最早制定的一个标准是ISO8402:1986,名为《品质-术语》,于1986年6月15日正式发布。1987年3月,ISO又正式发布了ISO9000:198
7、ISO9001:198
7、ISO9002:198
7、ISO9003:198
7、ISO9004:1987共5个国际标准,与ISO8402:1986一起统称为”ISO9000系列标准”。
此后,TC176又于1990年发布了一个标准,1991年发布了三个标准,1992年发布了一个标准,1993年发布了五个标准;1994年没有另外发布标准,但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改,分别改为ISO8402:199
4、ISO9000-1:199
4、ISO9001:199
4、ISO9002:199
4、ISO9003:199
4、ISO9004-1:1994,并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995年,TC176又发布了一个标准,编号是ISO10013:1995。
三、什么叫认证
“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2:1986中对“认证”的定义是:“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”
举例来说,对第一方(供方或卖方)生产的产品甲,第二方(需方或买方)无法判定其品质是否合格,而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责,又要对第二方负责,不偏不倚,出具的证明要能获得双方的信任,这样的活动就叫做“认证”。
这就是说,第三方的认证活动必须公开、公正、公平,才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信,必须独立于第一方和第二方之外,必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系,或者有同等的利害关系,或者有维护双方权益的义务和责任,才能获得双方的充分信任。
那么,这个第三方的角色应该由谁来担当呢?显然,非国家或政府莫属。由国家或政府的机关直接担任这个角色,或者由国家或政府认可的组织去担任这个角色,这样的机关或组织就叫做“认证机构”,详见附录B。
现在,各国的认证机构主要开展如下两方面的认证业务:
1.产品品质认证
现代的第三方产品品质认证制度早在1903年发源于英国,是由英国工程标准委员会(BSI的前身)首创的。
在认证制度产生之前,供方(第一方)为了推销其产品,通常采用“产品合格声明”的方式,来博取顾客(第二方)的信任。这种方式,在当时产品简单,不需要专门的检测手段就可以直观判别优劣的情况下是可行的。但是,随着科学技术的发展,产品品种日益增多,产品的结构和性能日趋复杂,仅凭买方的知识和经验很难判断产品是否符合要求;加之供方的“产品合格声明”属于“王婆卖瓜,自卖自夸”的一套,真真假假,鱼龙混杂,并不总是可信,这种方式的信誉和作用就逐渐下降。在这种情况下,前述产品品质认证制度也就应运而生。 1971年,ISO成立了“认证委员会”(CERTICO),1985年,易名为“合格评定委员会”(CASCO),促进了各国产品品质认证制度的发展。 现在,全世界各国的产品品质认证一般都依据国际标准进行认证。国际标准中的60%是由ISO制定的,20%是由IEC制定的,20%是由其他国际标准化组织制定的。也有很多是依据各国自己的国家标准和国外先进标准进行认证的,详见附录C。
产品品质认证包括合格认证和安全认证两种。依据标准中的性能要求进行认证叫做合格认证;依据标准中的安全要求进行认证叫做安全认证。前者是自愿的,后者是强制性的。
产品品质认证工作,从20世纪30年代后发展很快。
到了50年代,所有工业发达国家基本得到普及。第三世界的国家多数在70年代逐步推行。我国是从1981年4月才成立了第一个认证机构—“中国电子器件质量认证委员会”,虽然起步晚,但起点高,发展快。
2. 品质管理体系认证
这种认证是由西方的品质保证活动发展起来的。1959年,美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了品质保证要求,要求承包商“应制定和保持与其经营管理、规程相一致的有效的和经济的品质保证体系”,“应在实现合同要求的所有领域和过程(例如:设计、研制、制造、加工、装配、检验、试验、维护、装箱、储存和安装)中充分保证品质”,并对品质保证体系规定了两种统一的模式:军标MIL-Q-9858A《品质大纲要求》和军标MIL-I-45208《检验系统要求》。承包商要根据这两个模式编制“品质保证手册”,
并有效实施。政府要对照文件逐步检查、评定实施情况。这实际上就是现代的第二方品质体系审核的雏形。这种办法促使承包商进行全面的品质管理,取得了极大的成功。后来,美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用,并逐步推广到民用工业,在西方各国蓬勃发展起来。
随着上述品质保证活动的迅速发展,各国的认证机
构在进行产品品质认证的时候,逐渐增加了对企业的品质保证体系进行审核的内容,进一步推动了品质保证活动的发展。到了70年代后期,英国一家认证机构BSI(英国标准协会)首先开展了单独的品质保证体系的认证业务,使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证,受到了各方面的欢迎,更加推动了品质保证活动的迅速发展。通过三年的实践,BSI认为,这种品质保证体系的认证适应面广,灵活性大,有向国际社会推广的价值。于是,在1979年向ISO提交了一项建议。ISO根据BSI的建议,当年即决定在ISO的认证委员会的“品质保证工作组”的基础上成立“品质保证委员会”。1980年,ISO正式批准成立了“品质保证技术委员会”(即TC176)着手这一工作,从而导致了前述“ISO9000族”标准的诞生,健全了单独的品质体系认证的制度,一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围,另一方面又导致了一大批新的专门的品质体系认证机构的诞生。
自从1987年ISO9000系列标准问世以来,为了加强品质管理,适应品质竞争的需要,企业家们纷纷采用ISO9000系列标准在企业内部建立品质管理体系,申请品质体系认证,很快形成了一个世界性的潮流。目前,全世界已有近100个国家和地区正在积极推行ISO9000国际标准,约有40个品质体系认可机构,认可了约300家品质体系认证机构,20多万家企业拿到了ISO9000品质体系认证证书,第一个国际多边承认协议和区域多边承认协议也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中国广州诞生。
一套国际标准,在这短短的时间内被这么多国家采用,影响如此广泛,这是在国际标准化史上从未有过的现象,已经被公认为“ISO9000现象”。
希望以上信息对您有所帮助!
2022-05-25 19:44:56
missbear
QUALITYMANAGEMENTSYSTEM质量管理体系ISO9000质量管理体系—--企业生存的基础面对全球经济的竞争,质量管理体系认证申报已成为成功进入21世纪国际化商业市场的重要因素之一。国际标准化组织(ISO)1987年颁布了质量管理系列标准,标准对世界经济贸易产生...
2022-02-09 14:29:22 665查看 12回答
ISO9001,ISO9000nbsp;,ISO1400质量管理体系的具体内容是什么?
39度不发烧
该标准内容太多,简介一下吧:nbsp;国际标准化组织于1999年11月25日发布了2000版ISOnbsp;9000族标准的国际标准。9000族国际标准包括:nbsp;1.ISOnbsp;9000《质量管理体系nbsp;基本原理和术语》;nbsp;2.ISOnbsp;9001《质...
2022-02-09 21:04:07 536查看 2回答
可不可以给我发一份ISO9001的质量管理体系的具体内容, 感谢! 非常感谢!
imhere
这个简单啊,你在百度文库里搜寻一下就有了,现在质量管理体系的标准已经更新了,是ISO9001:2015版本的,其它的支持性iso三体系认证没变。
2022-02-11 19:11:49 463查看 3回答
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