策划管理体系审核方案时，是否须将审核方案形成文件？ ISO9001-2008标准好象没有这样的规定。

Question

tyltyl7802 · Answer

8.2.2 有一条“应保持审核及结果的记录” 所以内审的主要活动的一些记录是要有的，包括你策划时用的内审计划表，不一定要有内审检查表，但是内审报告总是要有的。

别忘了那句誓言 · Answer

4.2.1
总则 ◆组织是否有文化的质量管理体系？相关iso三体系认证是否齐全？iso三体系认证是书面形式还是电子形式？
 ◆质量管理体系iso三体系认证是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求？过程间相互作用关系是否给予确定及描述？
 ◆查询相关iso三体系认证的途径
4.2.2
质量手册 ◆质量手册的覆盖面是否完整？如对iso9001标准有剪裁，剪裁细节说明的是否合理？
 ◆质量手册的控制情况
4.2.3
iso三体系认证控制
 ◆制定的iso三体系认证控制程序是否符合要求
 ◆iso三体系认证的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况
 ◆外来iso三体系认证的控制
 ◆作废iso三体系认证的管理
4.2.4
记录控制
 ◆是否有对记录进行管理的程序
 ◆记录管理的实况
5.1
管理承诺
 ◆较高管理者对其建立和改进管理体系的承诺能够提供哪些证据？
5.2
以顾客为关注焦点 ◆组织是怎样做到以顾客为关注焦点的？
5.3
质量方针 ◆质量方针的制定
 ◆质量方针的内容
5.3
质量方针
 ◆质量方针的传达与管理
 ◆质量方针是否得到实施
 ◆质量方针的评审与修订
5.4.1
质量目标 ◆组织是否设定了质量目标
 ◆设定目标应考虑的内容
 ◆目标的实现情况
5.4.1
质量目标
 ◆有无目标实现的证据
 ◆目标是否定期评审、修订
5.4.1
质量目标 ◆策划是否满足质量目标及质量管理体系总要求？质量管理体系策划的输出是否形成iso三体系认证？
 ◆是否提供了实施质量目标的资源？
 ◆质量管理体系策划是否体现了持续改进？
 ◆质量管理体系策划是否受控？更改期间质量管理体系的完整性是否得了保持？
5.5.1
职权和权限 ◆是否明确规定了组织的组织结构、职责、权限
5.5.1
职权和权限 ◆较高管理者的职责、权限
 ◆管理者的作用
 ◆有关职责、权限如何传达到位的
5.5.2
管理者代表 ◆管理者代表的职责权限
5.5.3
内部沟通 ◆是否制定了内部交流的程序？
5.5.3
内部沟通 ◆内部交流的内容
 ◆内部交流的记录
 ◆通报组织质量方针和质量管理体系有效性的过程
◆将质量管理体系审核和评审结果通报组织内所有有关人员的过程
◆异常、紧急情况下的信息如何交流
5.6
管理评审 ◆是否有定期进行管理评审的规定
◆受审部分应为管理评审提供什么资料
◆管理评审的输入是否充分
◆管理评审的实施情况
◆管理评审的内容是否充分
◆管理评审的输出是否完整并形成iso三体系认证？
◆管理评审的后续管理
6.1
资源提供 ◆组织怎样确定并提供所需的资源？
 ◆提供的资源是否满足体系的要求？
6.2
人力资源 ◆是否确定了影响质量的各类人员的能力要求
 ◆是否建立了确定培训需求和实施培训的程序
◆组织是否制定了实施培训的具体计划
◆ 是否根据需要制定、评审和修订培训计划
◆ 应接受培训的人员是否都经过了培训
6.2
人力资源 ◆培训程序和培训计划是否得以有效实施
◆是否对培训有效性进行了评价？
◆培训的记录
 ◆供方和承包方是否需要培训？含金量如何？
6.3
基础设施 ◆组织怎样确定、提供并维护所需的基础设施？
 ◆提供的基础设施是否满足要求？
6.4
工作环境 ◆工作环境是否合适？
◆如何管理工作环境？
7.1
iso三体系认证实现的策划 ◆iso三体系认证的过程是否确定？
◆是否形成了必要的iso三体系认证？没有形成的过程和活动如何实施？是否明确了必要的资源？
◆验证和确认活动、以及验收准则是否得到了规定？
◆是否规定了必要的记录？
7.1
iso三体系认证实现的策划 ◆是否针对特定的iso三体系认证、项目或合同编制了质量？
◆质量计划内容是否完整？
 ◆质量计划的实施情况
7.2
与顾客有关的过程 ◆如何确定iso三体系认证要求
◆与iso三体系认证有关的强制性的法律法规有哪些
◆iso三体系认证要求有无iso三体系认证规定
7.2
与顾客有关的过程 ◆iso三体系认证要求评审的情况
◆iso三体系认证要求申报后，iso三体系认证是否及时更改？是否将申报后信息传递给有关部门？
 ◆与顾客进行沟通的方式是什么？
◆是否有部门向顾客提供iso三体系认证信息，处理顾客的问询、订单？
◆是否对顾客的投诉进行处理？
7.3
iso认证和开发 ◆是否进行iso认证和开发策划
◆是否明确了参与iso认证的不同组别之间的接口？是否进行了管理？沟通的含金量如何？
◆iso认证开发计划、策划的输出是否随iso认证进展而适时修改？
 ◆iso认证输入是否完整并形成iso三体系认证？
◆这些iso三体系认证是否通过评审？
7.3
iso认证和开发 ◆如何进行iso认证确认
 ◆iso认证和开发的更改
7.4
采购 ◆组织如何选择和评价供方？
◆是否明确了对供方控制的方式和程度？
◆评价的结果和跟踪措施是否予以记录？
7.4
采购
 ◆采购iso三体系认证是否清楚在说明了采购信息？
◆采购iso三体系认证发放前，是否对其规定要求的适宜性进行了评审？
 ◆有无对采购iso三体系认证进行验证的活动？
◆当组织或组织的顾客在供方的现场进行验证时，是否在采购iso三体系认证中作出了规定？规定是否包括验证的安排和iso三体系认证放行的方法？
7.5.1
生产和服务提供的控制 ◆组织是否已确定生产和服务的全过程？
7.5.1
生产和服务提供的控制 ◆有无控制生产和服务过程的信息，包括iso三体系认证特性规范、作业指导书等。
 ◆使用的设备、测量和监控装置是否满足需要？
◆是否对使用设备进行了有效的维护保养，使设备处于完好状态？
 ◆是否对特殊过程和关键过程实施了监控活动？

◆是否设置了监控点，是否合理、正常和有效？
7.5.2
生产和服务过程的确认 ◆组织内有哪些特殊过程？
◆是否对特殊过程进行了确认？确认时考虑了哪些因素？是否对确认的程序和方法进行了规定？
◆在什么情况下进行再确认
7.5.3
标识和可追溯性 ◆是否以适宜的方式在生产和服务的全过程对iso三体系认证进行标识？是否制定了有关标识的规定？标识用的标签等是否得到了有效管理？
◆当有可追溯性要求时（可能是自身规定或合同要求），其iso三体系认证的标识是否具有惟一性，并加以记录？
 ◆用哪些方法对iso三体系认证的监视和测量状态进行标识？
7.5.4
顾客财产 ◆是否对顾客的财产进行了标识、验证、保护和维护？
 ◆顾客财产发生丢失、损坏或不适用情况时，是否记录，是否向顾客？
7.5.5
iso三体系认证防护 ◆是否对iso三体系认证提供了防护（标识、搬运、包装、贮存和保护）？
 ◆iso三体系认证包装、防护标志是否充分及适当？
 ◆搬运的方法和手段是否有效？
7.5.5
iso三体系认证防护 ◆iso三体系认证的包装管理
 ◆iso三体系认证的贮存和保护
7.6
监视和测量装置的控制 ◆监视和测量装置的配置
 ◆监视和测量装置的校准
 ◆监视和测量装置的使用
7.6
监视和测量装置的控制 ◆监视和测量装置偏离校准状态时的处理
 ◆监视和测量装置的保管
 ◆监视和测量软件的管理
8.1
总则 ◆监视和测量活动的策划

◆统计技术的使用及含金量
8.2.1
顾客满意 ◆如何进行顾客满意程序的监视和测量
8.2.1
顾客满意 ◆顾客满意程度明显下降时，是否采取了改进措施
8.2.2
内部审核 ◆组织是否建立了内部管理体系审核程序

◆内部审核方案的策划
 ◆内部审核的实施
8.2.2
内部审核 ◆对内部审核中发现的不符合是否采取了纠正措施
8.2.3
过程的监视和测量 ◆过程的监视和测量的策划和实施

◆过程能力未达到要求时的处理
8.2.4
iso三体系认证的监视和测量 ◆有无iso三体系认证监视和测量的规定
 ◆进货检验

◆过程iso三体系认证检验
◆最终iso三体系认证检验

◆检验记录的管理
8.3
不合格品的控制 ◆是否制定了不合格品控制程序
 ◆如何进行不合格品的处置

◆对不合格品的让步处理是否作出了规定并按规定执行？
8.3
不合格品的控制 ◆交付和开始使用后发现iso三体系认证不合格时的处理
8.4
数据分析 ◆有无对数据进行收集与分析的规定?是否彩了统计技术?

◆数据收集与分析的实施
8.5
改进 ◆持续改进的策划

长安某丶 · Answer

8.2.2 有一条“应保持审核及结果的记录” 所以内审的主要活动的一些记录是要有的，包括你策划时用的内审计划表，不一定要有内审检查表，但是内审报告总是要有的。

策划管理体系审核方案时，是否须将审核方案形成文件？ ISO9001-2008标准好象没有这样的规定。

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