企业未按照质量管理体系文件要求对质量管理文件进行修改，这个怎么修改，请网友告诉。谢谢

2022-03-21 16:13

我爱你我爱你

1、请学习了解《药品经营质量管理规范》第
二、三章的文件管理内容，其中分别明确提出要求定期审核及时修订；

2、需要核实当初提出问题的事件是什么内容，提出整改的理由肯定是在现场验收时看到了已经废止的文件仍在用，或者岗位职责、操作规程发生变化后没有及时修改的情况；

3、对已经核实的进行整改，同时举一反三，核对现有的实际进行全部更新修改审批；

4、将修订后的文件按流程审批后，与验收部门沟通提供相应证据即可。

2022-03-21 17:02:31

相关问答

浪味仙

iso三体系认证的修改按照你们公司的iso三体系认证控制程序执行,没有修改的iso三体系认证肯定还是维持原来的,不过你要注意程序iso三体系认证中有ISO9001:2000的字样还是要改过来.

2022-02-09 10:48:37 598查看 4回答

繁华若梦

你所需要的资料我已帮你发到邮箱，请查收。共两份iso三体系认证，一份是质量手册，一份是程序iso三体系认证。

2022-02-09 17:56:33 505查看 4回答

婆娑树怪

分行业可以共用，如制造行业可以共用，服务行业的又有一套再根据本企业的iso三体系认证/生产/组织结构有针对性的修改就可以了

2022-02-09 17:55:42 628查看 6回答

道中修缘

不需要，但要做受控表单修改记录及会签

2022-02-09 11:47:24 922查看 4回答

知多少呀知多少

质量手册定稿了吗？光有程序iso三体系认证和WI是没用的程序iso三体系认证编写可分为:目的、范围、职责部门、工作流程、相关iso三体系认证、相关表单、附带流程图。WI：工序的作业指导书、设备的操作流程、检验标准书、安全管理规定等等。具体范例你可以下载个其他行业的参考下

2022-02-09 19:22:59 559查看 4回答

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