药品怎么批准文号是通过ISO9001国际质量体系认证

Question

小瓶盖 · Answer

还请说的详细点，你这样别人都不知道你在说的什么？
ISO9001是一种质量体系认证咨询，跟药品的批准文号无关，并且医药企业要生产药品必须通过的是GMP(药品生产质量管理规范)或GAP（良好农业规范，医药方面是特指中药原料生产的规范）。仅通过ISO9001不能解决任何问题
另外现在很多挂着医药有限公司的企业只是生产保健食品，即使这样，批准文号也应该是“某食健字……”。
药品的批准文号应该是“国药准字……”其格式为：国药准字+1位字母+8位数字，其中化学药品使用的字母为“H”，中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。

萌闪靓倩 · Answer

iso9001认证咨询就像是以前大学考四级证差不多，以前的英语四级证是证书形式的，只要你考60分以上，就能考下来证了，你考100分也是一样的证。就是说iso9001是一个通用的最低标准！
为什么热衷？那很多是因为客户要求的！你没有这个认证咨询，iso三体系认证再好客户也不会用你的！再一个也是为了给自己脸上贴金，好看好听有面子，时髦！
另一方面说，不如你们的企业都有认证咨询了，你能没有？呵呵！
没有什么含金量？那是很多企业就是想混个证完事了，不去好好按照体系做，管理就弄得一塌糊涂，那当然是没有含金量了！看看国际著名的大企业谁没有通过iso9001认证咨询？怎么会没有含金量？
唉，好东西到中国就变味了！

大柚子 · Answer

还请说的详细点，你这样别人都不知道你在说的什么？ISO9001是一种质量体系认证咨询，跟药品的批准文号无关，并且医药企业要生产药品必须通过的是GMP(药品生产质量管理规范)或GAP（良好农业规范，医药方面是特指中药原料生产的规范）。仅通过ISO9001不能解决任何问题另外现在很多挂着医药有限公司的企业只是生产保健食品，即使这样，批准文号也应该是“某食健字……”。药品的批准文号应该是“国药准字……”其格式为：国药准字+1位字母+8位数字，其中化学药品使用的字母为“H”，中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。

药品怎么批准文号是通过ISO9001国际质量体系认证

相关问答

更多问答

最新知识