iso9001 2000标准和iso9001 2008标准有哪些区别？
2022-04-20 11:51
凤凌
看标准附录不是都有比较 ？
2022-04-20 12:30:48
吃可爱长大的哦
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2022-04-20 12:30:48
kane1023
2008 版 ISO 9001 标准的主要变化
相对于 ISO 9001:2000 版标准， ISO/DIS 9001:2008 标准的主要变化包括：
(1) 有关法律法规的要求方面。在“引言”中，
将“本标准能用于内部和外部 ( 包括认证咨询机构 ) 评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力”
改为“本标准能用于内部和外部 ( 包括认证咨询机构 ) 评价组织满足顾客、适用iso三体系认证的法律法规和组织自身要求的能力”。
对满足法律法规要求的范围作了明确的限定，并与
7.
2.1 与iso三体系认证有关的要求的确定 C) 相一致。
(2) 有关iso三体系认证范围的方面。在“ l 范围”的注中，
将“在本标准中，术语‘iso三体系认证’仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的iso三体系认证”改为“在本标准中，术语‘iso三体系认证’适用于预期提供给顾客或顾客所要求的iso三体系认证，也包括采购iso三体系认证和iso三体系认证实现过程的中间iso三体系认证”，明确了iso三体系认证范围。
(3) 有关外包过程方面。在“
4.1 总要求”中，
将“对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别”
改为“对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定”，
并增加了
“注 2 ：虽然所识别的外包过程作为组织的质量管理体系所需的一部分，但由组织的外部方选择运作”和
“注 3 ：应用于外包过程的控制类型和特点可能受下列因素影响： a) 外包过程对组织提供满足要求的iso三体系认证能力的潜在影响； b) 共享过程的控制程度； c) 通过应用
7.4 条款获得的所需控制的能力。确保控制外包过程不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。”进一步明确了对外包过程的控制要求。
(4) 有关形成iso三体系认证的程序方面。在“
4.
2.1 iso三体系认证要求总则 注 l ”中，增加了“一个iso三体系认证可包括一个或多个程序的要求。一个形成iso三体系认证的程序的要求可以包含多个iso三体系认证”，进一步明确了对程序iso三体系认证编写数量要求的灵活性。
(5) 有关外来iso三体系认证方面。在“
4.2 .3 iso三体系认证控制 f) ”中，
将“确保外来iso三体系认证得到识别，并控制其分发”
改为“确保策划和运行质量管理体系所需的外来iso三体系认证得到识别，并控制其分发”，限定了所需控制的外来iso三体系认证的范围。
(6) 有关管理者代表方面。在“
5.
5.2 管理者代表”中，
将“较高管理者应指定一名管理者”
改为“较高管理者应指定一名本组织的管理者”，明确管理者代表应是组织的内部人员。
(7) 有关人力资源方面。在“
6.2 .2 能力、培训和意识 b) ”中，
将“提供培训或采取其他措施以满足这些需求”
改为“适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力”；在“
6.
2.2 能力、培训和意识 c) ”中，
将“评价所采取措施的有效性”
改为“确保已经获得了所需的能力”，明确是对从事影响iso三体系认证符合要求的人员所必要的能力的直接要求，而不是对所采取措施有效性的间接要求。
(8) 有关基础设施方面。在“
6.3 基础设施 C) ”中，
将“支持性服务 ( 如运输或通讯 ) ”
改为“支持性服务 ( 如运输、通讯或信息系统 ) ”，表明信息系统在基础设施方面的重要性。
(9) 有关工作环境方面。在“
6.4 工作环境”中，增加了
“注：术语“工作环境”与达到iso三体系认证符合要求所需的条件有关，包括物理的、环境的和其他因素 ( 如噪音、温度、湿度、照明或周气 ) ”，表明质量管理要求与社会责任要求的侧重不同。
(10) 有关交付后活动的方面。在“
7.
2.1 与iso三体系认证有关的要求的确定”中，增加“注：交付后活动可包括专业、合同规定的维护服务、回收或最终处置的附加服务等”，有助于明确交付后活动的控制对象。
(11) 有关iso认证和开发策划方面。在“
7.
3.1 iso认证和开发策划”中，增加“注：iso认证和开发评审、验证和确认具有各自明确的目的，根据iso三体系认证和组织的具体情况，可以单独或一起进行并记录”，表明了对实施iso认证和开发评审、验证和确认活动要求的灵活性。
(12) 有关iso认证和开发输出方面。在“
7.
3.3 iso认证和开发输出”中，增加了“注：生产和服务提供的信息可能包括iso三体系认证防护的细节”，表明iso认证输出不应忽视iso三体系认证防护的细节。
(13) 有关监视和测量状态标识方面。在“
7.
5.3 标识和可追溯性”中，将“组织应针对监视和测量要求识别iso三体系认证的状态”
改为“组织应在iso三体系认证实现的全过程中，针对监视和测量要求识别iso三体系认证的状态”，进一步明确了对监视和测量状态标识的要求。
(14) 有关顾客财产方面。在“
7.
5.4 顾客财产”中，
将“注：顾客财产可包括iso体系认证”
改为“注：顾客财产可包括iso体系认证和个人信息”，表明个人信息也属于顾客财产。
(15) 有关监视和测量装置的控制方面。在“
7.6 监视和测量装置的控制”中，增加了“注：确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的技术状态管理”，对使用计算机软件的情况给出了说明。
(16) 在顾客满意方面。在“
8.
2.1 顾客满意”中增加了“注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意调查、顾客对交付iso三体系认证质量的数据、用户意见调查、业务损失分析、保证承诺、经销商报告之类的来源获得输入”。对监视顾客感受方面给出了进一步的说明。
(17) 有关过程的监视和测量方面。在“
8.
2.3 过程的监视和测量”中，增加了“注：当确定适宜的方法时，组织应当考虑适于监视或测量每个过程的形式和程度，这些过程是指能够影响iso三体系认证要求的符合性和质量管理体系的有效性的过程”，对识别和控制所需监视和测量的过程做了说明。
(18) 有关放行iso三体系认证和交付服务方面。在“
8.
2.4 iso三体系认证的监视和测量”中将“除非得到有关认证人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安
排 ( 见
7.1) 已圆满完成之前，不应放行iso三体系认证和交付服务”
改为“除非得到有关认证人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排 ( 见
7.1) 已圆满完成之前，不应向顾客放行iso三体系认证和交付服务”和“注：能够记录符合接受准则的证据或以其他方式在策划安排中予以规定”，强调向顾客放行iso三体系认证和交付服务时应特别慎重，应得到有关认证人员的批准，适用时得到顾客的批准，并记录符合接受准则的证据或以其他方式在策划安排中予以规定。
三、实施新版 lSO 9001 标准的对策建议
1 ．注重改善组织质量管理体系中的薄弱环节，进一步提高质量管理体系的有效性
相对于 2000 版 ISO 9001 标准，新版标准的技术内容并没有实质性的变化，只是更加明确地表述 2000 版 ISO 9001 标准的内容。所谓不明确的部分，也就是许多组织在实施 ISO 9001 标准过程中容易忽视的共性问题，并应在这些方面进一步加强，如关注与iso三体系认证要求有关的法律法规要求；加强对外包过程的控制；对人员能力的要求，不仅仅局限于招聘、培训措施及其有效性，而是强调从事影响iso三体系认证符合要求的人员应是能够胜任的；在顾客满意程度的测量方面，应采取一些科学有效的方法，从诸如顾客满意调查、顾客对交付iso三体系认证质量的数据、用户意见调查、业务损失分析、保证承诺、经销商报告之类的来源获得输入，了解顾客对组织是否满足其要求的感受的真实信息。通过改善这些薄弱环节，来进一步提高组织质量管理体系的有效性。
2 ．组织在质量管理体系的iso认证、实施及改进过程中，应考虑其所处的商业环境
在新版标准的引言中，将“一个组织质量管理体系的iso认证和实施受各种需求、具体的目标、所提供的iso三体系认证、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响”改为“采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的iso认证和实施受其商业环境、环境的变化或与环境有关的风险的影响，也受各种需求、具体的目标、所提供的iso三体系认证、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响”。即使是提供同类iso三体系认证的组织，其所处的商业环境不同，所iso认证的质量管理体系也有所不同，而且随着商业环境的变化，其质量管理体系也应发生变化，规避相关风险。所以，每个组织都应建立其各具特色的质量管理体系，并随着商业环境的变化持续改进。
3 ．建议组织建立一体化的质量、环境管理体系
根据 ISO 调查，截至 2006 年底，在世界上 140 个单位中颁发了 129 199 份 ISO 14001:2004 环境管理体系认证咨询证书，中国颁发了 18842 张证书，占总量的 1
4.6 ％，居世界第二位。而新版 ISO 9001 的另一个目的就是加强与 ISO 14001:2004 的兼容性。目前，负责制定质量管理体系标准的 ISO/TC 176 和负责制定环境管理体系标准的 ISO/TC 207 以及负责制定其他管理体系标准的 TC 正在起草共同愿景 (joint vision) ，希望提高 ISO 管理体系标准的兼容性，增强使用者的价值，并提出了“组织概要 (Context of the organization) 、领导、支持、运作、绩效评价、改进”的高层结构。因此，建议已经通过质量管理体系认证咨询和环境管理体系认证咨询的组织借此契机，建立一体化的质量、环境管理体系。
请加Q29524O769李老师交流
2022-04-20 13:59:12
愿就繁花
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2008 版 ISO 9001 标准的主要变化
相对于 ISO 9001:2000 版标准， ISO/DIS 9001:2008 标准的主要变化包括：
(1) 有关法律法规的要求方面。在“引言”中，
将“本标准能用于内部和外部 ( 包括认证咨询机构 ) 评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力”
改为“本标准能用于内部和外部 ( 包括认证咨询机构 ) 评价组织满足顾客、适用iso三体系认证的法律法规和组织自身要求的能力”。
对满足法律法规要求的范围作了明确的限定，并与
7.
2.1 与iso三体系认证有关的要求的确定 C) 相一致。
(2) 有关iso三体系认证范围的方面。在“ l 范围”的注中，
将“在本标准中，术语‘iso三体系认证’仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的iso三体系认证”改为“在本标准中，术语‘iso三体系认证’适用于预期提供给顾客或顾客所要求的iso三体系认证，也包括采购iso三体系认证和iso三体系认证实现过程的中间iso三体系认证”，明确了iso三体系认证范围。
(3) 有关外包过程方面。在“
4.1 总要求”中，
将“对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别”
改为“对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定”，
并增加了
“注 2 ：虽然所识别的外包过程作为组织的质量管理体系所需的一部分，但由组织的外部方选择运作”和
“注 3 ：应用于外包过程的控制类型和特点可能受下列因素影响： a) 外包过程对组织提供满足要求的iso三体系认证能力的潜在影响； b) 共享过程的控制程度； c) 通过应用
7.4 条款获得的所需控制的能力。确保控制外包过程不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。”进一步明确了对外包过程的控制要求。
(4) 有关形成iso三体系认证的程序方面。在“
4.
2.1 iso三体系认证要求总则 注 l ”中，增加了“一个iso三体系认证可包括一个或多个程序的要求。一个形成iso三体系认证的程序的要求可以包含多个iso三体系认证”，进一步明确了对程序iso三体系认证编写数量要求的灵活性。
(5) 有关外来iso三体系认证方面。在“
4.2 .3 iso三体系认证控制 f) ”中，
将“确保外来iso三体系认证得到识别，并控制其分发”
改为“确保策划和运行质量管理体系所需的外来iso三体系认证得到识别，并控制其分发”，限定了所需控制的外来iso三体系认证的范围。
(6) 有关管理者代表方面。在“
5.
5.2 管理者代表”中，
将“较高管理者应指定一名管理者”
改为“较高管理者应指定一名本组织的管理者”，明确管理者代表应是组织的内部人员。
(7) 有关人力资源方面。在“
6.2 .2 能力、培训和意识 b) ”中，
将“提供培训或采取其他措施以满足这些需求”
改为“适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力”；在“
6.
2.2 能力、培训和意识 c) ”中，
将“评价所采取措施的有效性”
改为“确保已经获得了所需的能力”，明确是对从事影响iso三体系认证符合要求的人员所必要的能力的直接要求，而不是对所采取措施有效性的间接要求。
(8) 有关基础设施方面。在“
6.3 基础设施 C) ”中，
将“支持性服务 ( 如运输或通讯 ) ”
改为“支持性服务 ( 如运输、通讯或信息系统 ) ”，表明信息系统在基础设施方面的重要性。
(9) 有关工作环境方面。在“
6.4 工作环境”中，增加了
“注：术语“工作环境”与达到iso三体系认证符合要求所需的条件有关，包括物理的、环境的和其他因素 ( 如噪音、温度、湿度、照明或周气 ) ”，表明质量管理要求与社会责任要求的侧重不同。
(10) 有关交付后活动的方面。在“
7.
2.1 与iso三体系认证有关的要求的确定”中，增加“注：交付后活动可包括专业、合同规定的维护服务、回收或最终处置的附加服务等”，有助于明确交付后活动的控制对象。
(11) 有关iso认证和开发策划方面。在“
7.
3.1 iso认证和开发策划”中，增加“注：iso认证和开发评审、验证和确认具有各自明确的目的，根据iso三体系认证和组织的具体情况，可以单独或一起进行并记录”，表明了对实施iso认证和开发评审、验证和确认活动要求的灵活性。
(12) 有关iso认证和开发输出方面。在“
7.
3.3 iso认证和开发输出”中，增加了“注：生产和服务提供的信息可能包括iso三体系认证防护的细节”，表明iso认证输出不应忽视iso三体系认证防护的细节。
(13) 有关监视和测量状态标识方面。在“
7.
5.3 标识和可追溯性”中，将“组织应针对监视和测量要求识别iso三体系认证的状态”
改为“组织应在iso三体系认证实现的全过程中，针对监视和测量要求识别iso三体系认证的状态”，进一步明确了对监视和测量状态标识的要求。
(14) 有关顾客财产方面。在“
7.
5.4 顾客财产”中，
将“注：顾客财产可包括iso体系认证”
改为“注：顾客财产可包括iso体系认证和个人信息”，表明个人信息也属于顾客财产。
(15) 有关监视和测量装置的控制方面。在“
7.6 监视和测量装置的控制”中，增加了“注：确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的技术状态管理”，对使用计算机软件的情况给出了说明。
(16) 在顾客满意方面。在“
8.
2.1 顾客满意”中增加了“注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意调查、顾客对交付iso三体系认证质量的数据、用户意见调查、业务损失分析、保证承诺、经销商报告之类的来源获得输入”。对监视顾客感受方面给出了进一步的说明。
(17) 有关过程的监视和测量方面。在“
8.
2.3 过程的监视和测量”中，增加了“注：当确定适宜的方法时，组织应当考虑适于监视或测量每个过程的形式和程度，这些过程是指能够影响iso三体系认证要求的符合性和质量管理体系的有效性的过程”，对识别和控制所需监视和测量的过程做了说明。
(18) 有关放行iso三体系认证和交付服务方面。在“
8.
2.4 iso三体系认证的监视和测量”中将“除非得到有关认证人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安
排 ( 见
7.1) 已圆满完成之前，不应放行iso三体系认证和交付服务”
改为“除非得到有关认证人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排 ( 见
7.1) 已圆满完成之前，不应向顾客放行iso三体系认证和交付服务”和“注：能够记录符合接受准则的证据或以其他方式在策划安排中予以规定”，强调向顾客放行iso三体系认证和交付服务时应特别慎重，应得到有关认证人员的批准，适用时得到顾客的批准，并记录符合接受准则的证据或以其他方式在策划安排中予以规定。
三、实施新版 lSO 9001 标准的对策建议
1 ．注重改善组织质量管理体系中的薄弱环节，进一步提高质量管理体系的有效性
相对于 2000 版 ISO 9001 标准，新版标准的技术内容并没有实质性的变化，只是更加明确地表述 2000 版 ISO 9001 标准的内容。所谓不明确的部分，也就是许多组织在实施 ISO 9001 标准过程中容易忽视的共性问题，并应在这些方面进一步加强，如关注与iso三体系认证要求有关的法律法规要求；加强对外包过程的控制；对人员能力的要求，不仅仅局限于招聘、培训措施及其有效性，而是强调从事影响iso三体系认证符合要求的人员应是能够胜任的；在顾客满意程度的测量方面，应采取一些科学有效的方法，从诸如顾客满意调查、顾客对交付iso三体系认证质量的数据、用户意见调查、业务损失分析、保证承诺、经销商报告之类的来源获得输入，了解顾客对组织是否满足其要求的感受的真实信息。通过改善这些薄弱环节，来进一步提高组织质量管理体系的有效性。
2 ．组织在质量管理体系的iso认证、实施及改进过程中，应考虑其所处的商业环境
在新版标准的引言中，将“一个组织质量管理体系的iso认证和实施受各种需求、具体的目标、所提供的iso三体系认证、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响”改为“采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的iso认证和实施受其商业环境、环境的变化或与环境有关的风险的影响，也受各种需求、具体的目标、所提供的iso三体系认证、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响”。即使是提供同类iso三体系认证的组织，其所处的商业环境不同，所iso认证的质量管理体系也有所不同，而且随着商业环境的变化，其质量管理体系也应发生变化，规避相关风险。所以，每个组织都应建立其各具特色的质量管理体系，并随着商业环境的变化持续改进。
3 ．建议组织建立一体化的质量、环境管理体系
根据 ISO 调查，截至 2006 年底，在世界上 140 个单位中颁发了 129 199 份 ISO 14001:2004 环境管理体系认证咨询证书，中国颁发了 18842 张证书，占总量的 1
4.6 ％，居世界第二位。而新版 ISO 9001 的另一个目的就是加强与 ISO 14001:2004 的兼容性。目前，负责制定质量管理体系标准的 ISO/TC 176 和负责制定环境管理体系标准的 ISO/TC 207 以及负责制定其他管理体系标准的 TC 正在起草共同愿景 (joint vision) ，希望提高 ISO 管理体系标准的兼容性，增强使用者的价值，并提出了“组织概要 (Context of the organization) 、领导、支持、运作、绩效评价、改进”的高层结构。因此，建议已经通过质量管理体系认证咨询和环境管理体系认证咨询的组织借此契机，建立一体化的质量、环境管理体系。
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2022-04-20 14:11:38
豆瓣里的一瓣豆
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2022-04-20 14:11:38
帅呆
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知道的人不一定有时间和耐心来回答问题，我也是标准化管理的，有空到我的百度空间交流：
hi.baidu/%D3%F1%B2%AF%BB%AA%BD%F5
2022-04-20 14:11:38
不吃鱼
2008 版 ISO 9001 标准的主要变化
相对于 ISO 9001:2000 版标准， ISO/DIS 9001:2008 标准的主要变化包括：
(1) 有关法律法规的要求方面。在“引言”中，
将“本标准能用于内部和外部 ( 包括认证咨询机构 ) 评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力”
改为“本标准能用于内部和外部 ( 包括认证咨询机构 ) 评价组织满足顾客、适用iso三体系认证的法律法规和组织自身要求的能力”。
对满足法律法规要求的范围作了明确的限定，并与
7.
2.1 与iso三体系认证有关的要求的确定 C) 相一致。
(2) 有关iso三体系认证范围的方面。在“ l 范围”的注中，
将“在本标准中，术语‘iso三体系认证’仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的iso三体系认证”改为“在本标准中，术语‘iso三体系认证’适用于预期提供给顾客或顾客所要求的iso三体系认证，也包括采购iso三体系认证和iso三体系认证实现过程的中间iso三体系认证”，明确了iso三体系认证范围。
(3) 有关外包过程方面。在“
4.1 总要求”中，
将“对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别”
改为“对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定”，
并增加了
“注 2 ：虽然所识别的外包过程作为组织的质量管理体系所需的一部分，但由组织的外部方选择运作”和
“注 3 ：应用于外包过程的控制类型和特点可能受下列因素影响： a) 外包过程对组织提供满足要求的iso三体系认证能力的潜在影响； b) 共享过程的控制程度； c) 通过应用
7.4 条款获得的所需控制的能力。确保控制外包过程不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。”进一步明确了对外包过程的控制要求。
(4) 有关形成iso三体系认证的程序方面。在“
4.
2.1 iso三体系认证要求总则 注 l ”中，增加了“一个iso三体系认证可包括一个或多个程序的要求。一个形成iso三体系认证的程序的要求可以包含多个iso三体系认证”，进一步明确了对程序iso三体系认证编写数量要求的灵活性。
(5) 有关外来iso三体系认证方面。在“
4.2 .3 iso三体系认证控制 f) ”中，
将“确保外来iso三体系认证得到识别，并控制其分发”
改为“确保策划和运行质量管理体系所需的外来iso三体系认证得到识别，并控制其分发”，限定了所需控制的外来iso三体系认证的范围。
(6) 有关管理者代表方面。在“
5.
5.2 管理者代表”中，
将“较高管理者应指定一名管理者”
改为“较高管理者应指定一名本组织的管理者”，明确管理者代表应是组织的内部人员。
(7) 有关人力资源方面。在“
6.2 .2 能力、培训和意识 b) ”中，
将“提供培训或采取其他措施以满足这些需求”
改为“适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力”；在“
6.
2.2 能力、培训和意识 c) ”中，
将“评价所采取措施的有效性”
改为“确保已经获得了所需的能力”，明确是对从事影响iso三体系认证符合要求的人员所必要的能力的直接要求，而不是对所采取措施有效性的间接要求。
(8) 有关基础设施方面。在“
6.3 基础设施 C) ”中，
将“支持性服务 ( 如运输或通讯 ) ”
改为“支持性服务 ( 如运输、通讯或信息系统 ) ”，表明信息系统在基础设施方面的重要性。
(9) 有关工作环境方面。在“
6.4 工作环境”中，增加了
“注：术语“工作环境”与达到iso三体系认证符合要求所需的条件有关，包括物理的、环境的和其他因素 ( 如噪音、温度、湿度、照明或周气 ) ”，表明质量管理要求与社会责任要求的侧重不同。
(10) 有关交付后活动的方面。在“
7.
2.1 与iso三体系认证有关的要求的确定”中，增加“注：交付后活动可包括专业、合同规定的维护服务、回收或最终处置的附加服务等”，有助于明确交付后活动的控制对象。
(11) 有关iso认证和开发策划方面。在“
7.
3.1 iso认证和开发策划”中，增加“注：iso认证和开发评审、验证和确认具有各自明确的目的，根据iso三体系认证和组织的具体情况，可以单独或一起进行并记录”，表明了对实施iso认证和开发评审、验证和确认活动要求的灵活性。
(12) 有关iso认证和开发输出方面。在“
7.
3.3 iso认证和开发输出”中，增加了“注：生产和服务提供的信息可能包括iso三体系认证防护的细节”，表明iso认证输出不应忽视iso三体系认证防护的细节。
(13) 有关监视和测量状态标识方面。在“
7.
5.3 标识和可追溯性”中，将“组织应针对监视和测量要求识别iso三体系认证的状态”
改为“组织应在iso三体系认证实现的全过程中，针对监视和测量要求识别iso三体系认证的状态”，进一步明确了对监视和测量状态标识的要求。
(14) 有关顾客财产方面。在“
7.
5.4 顾客财产”中，
将“注：顾客财产可包括iso体系认证”
改为“注：顾客财产可包括iso体系认证和个人信息”，表明个人信息也属于顾客财产。
(15) 有关监视和测量装置的控制方面。在“
7.6 监视和测量装置的控制”中，增加了“注：确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的技术状态管理”，对使用计算机软件的情况给出了说明。
(16) 在顾客满意方面。在“
8.
2.1 顾客满意”中增加了“注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意调查、顾客对交付iso三体系认证质量的数据、用户意见调查、业务损失分析、保证承诺、经销商报告之类的来源获得输入”。对监视顾客感受方面给出了进一步的说明。
(17) 有关过程的监视和测量方面。在“
8.
2.3 过程的监视和测量”中，增加了“注：当确定适宜的方法时，组织应当考虑适于监视或测量每个过程的形式和程度，这些过程是指能够影响iso三体系认证要求的符合性和质量管理体系的有效性的过程”，对识别和控制所需监视和测量的过程做了说明。
(18) 有关放行iso三体系认证和交付服务方面。在“
8.
2.4 iso三体系认证的监视和测量”中将“除非得到有关认证人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安
排 ( 见
7.1) 已圆满完成之前，不应放行iso三体系认证和交付服务”
改为“除非得到有关认证人员的批准，适用时得到顾客的批准，否则在策划的安排 ( 见
7.1) 已圆满完成之前，不应向顾客放行iso三体系认证和交付服务”和“注：能够记录符合接受准则的证据或以其他方式在策划安排中予以规定”，强调向顾客放行iso三体系认证和交付服务时应特别慎重，应得到有关认证人员的批准，适用时得到顾客的批准，并记录符合接受准则的证据或以其他方式在策划安排中予以规定。
三、实施新版 lSO 9001 标准的对策建议
1 ．注重改善组织质量管理体系中的薄弱环节，进一步提高质量管理体系的有效性
相对于 2000 版 ISO 9001 标准，新版标准的技术内容并没有实质性的变化，只是更加明确地表述 2000 版 ISO 9001 标准的内容。所谓不明确的部分，也就是许多组织在实施 ISO 9001 标准过程中容易忽视的共性问题，并应在这些方面进一步加强，如关注与iso三体系认证要求有关的法律法规要求；加强对外包过程的控制；对人员能力的要求，不仅仅局限于招聘、培训措施及其有效性，而是强调从事影响iso三体系认证符合要求的人员应是能够胜任的；在顾客满意程度的测量方面，应采取一些科学有效的方法，从诸如顾客满意调查、顾客对交付iso三体系认证质量的数据、用户意见调查、业务损失分析、保证承诺、经销商报告之类的来源获得输入，了解顾客对组织是否满足其要求的感受的真实信息。通过改善这些薄弱环节，来进一步提高组织质量管理体系的有效性。
2 ．组织在质量管理体系的iso认证、实施及改进过程中，应考虑其所处的商业环境
在新版标准的引言中，将“一个组织质量管理体系的iso认证和实施受各种需求、具体的目标、所提供的iso三体系认证、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响”改为“采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的iso认证和实施受其商业环境、环境的变化或与环境有关的风险的影响，也受各种需求、具体的目标、所提供的iso三体系认证、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响”。即使是提供同类iso三体系认证的组织，其所处的商业环境不同，所iso认证的质量管理体系也有所不同，而且随着商业环境的变化，其质量管理体系也应发生变化，规避相关风险。所以，每个组织都应建立其各具特色的质量管理体系，并随着商业环境的变化持续改进。
3 ．建议组织建立一体化的质量、环境管理体系
根据 ISO 调查，截至 2006 年底，在世界上 140 个单位中颁发了 129 199 份 ISO 14001:2004 环境管理体系认证咨询证书，中国颁发了 18842 张证书，占总量的 1
4.6 ％，居世界第二位。而新版 ISO 9001 的另一个目的就是加强与 ISO 14001:2004 的兼容性。目前，负责制定质量管理体系标准的 ISO/TC 176 和负责制定环境管理体系标准的 ISO/TC 207 以及负责制定其他管理体系标准的 TC 正在起草共同愿景 (joint vision) ，希望提高 ISO 管理体系标准的兼容性，增强使用者的价值，并提出了“组织概要 (Context of the organization) 、领导、支持、运作、绩效评价、改进”的高层结构。因此，建议已经通过质量管理体系认证咨询和环境管理体系认证咨询的组织借此契机，建立一体化的质量、环境管理体系。
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2022-04-20 12:17:52
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