ts16949五大工具是否适用于医疗器械
2022-04-20 21:28
2022-04-20 21:28
Sunshine*₯。Ch
兄台为何舍近取远 医疗器械不是有现成的认证么。多了去了。PED MDD MD CE认证
GOST-R认证 ROHS认证 CMDCAS认证 Soncap认证 SASO认证
CSA认证 UL认证 VDE认证
如果只是想利用五大工具FMEA/APQP/APQP/MSA/SPC 去招一个6西格玛黑带就足够了。
2022-04-20 22:22:36
坐在屋顶
ISO9001适用范围很广,医疗器械生产或经营都适用,各行各业也都适用。但是,医疗器械生产还有特定的,ISO13485医疗器械质量管理体系,中文版就是YY/T0287,这俩还是更适用一些,这俩标准也是根据9001,但是有医疗器械的特定要求。
2022-02-09 16:00:01 555查看 3回答
宁静致远
ISO/TS16949五大核心手册是:1、FMEA(潜在失效模式及后果分析)(PotentialfailuremodeandeffectsAnalysis);2、MSA(量测系统分析);3、SPC(统计制程管制)(StatisticalProcessControl);4、APQP...
2022-02-09 16:46:27 675查看 5回答
我看了很多ISO9001-2008方面书籍以及TS16949五大工具,如何系统理解和执行?求教
Jarrod96
教你个方法,从体系硬性要求来说,16949比9000多了个强制性的“培训控制程序”;另外还多了5大手册,其他都是以9000为基础,先理解9000再理解16949以大过程来理解,管理职责——资源管理——iso三体系认证实现——监视、测量和改进
2022-02-09 19:13:37 503查看 7回答
小老虎
1、APQP(先期iso三体系认证质量策划)APQP强调在iso三体系认证量产之前,通过iso三体系认证质量先期策划或项目管理等方法,对iso三体系认证iso认证和制造过程iso认证进行管理,用来确定和制定让iso三体系认证达到顾客满意所需的步骤。iso三体系认证质量策划的目标是...
2022-02-28 10:15:02 980查看 6回答
ts16949五大工具最新电子档谁有啊,有的话发jsfelice@163.com感激不尽啊
土豆呀土豆
群号:89345550加这个群了,共享里面有
2022-03-10 17:25:02 602查看 2回答
成为16949外审员经历,外审员16949
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2023-08-02
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2023-08-02
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2023-08-01
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2023-08-01
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