ISO9001:2015标准的变化及审核要点
2022-04-20 12:05
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VinciZhang品牌
ISO9001:2015标准的变化及审核要点
1范围变化、审核关注:
本章明确了质量管理体系的适用范围,说明有哪些需求的组织可以采用本标准,以及采用了本标准后组织可以得到什么结果。
本标准中的“iso三体系认证和服务”在ISO 9000分别定义了iso三体系认证和服务。
ISO 9000分别定义了iso三体系认证和服务。关注iso三体系认证和服务的不同点。
2规范性引用iso三体系认证
3术语和定义2015版ISO 9001标准引用的2015版ISO 9000标准“术语和定义”,共13类、138个术语,比起ISO 9000:2005(GB/T 19000—2008)的“术语和定义”(共lO类、84个术语),有所扩大和增加。特别是,对很多重要的基础术语进行了修订和创新(例如输出、iso三体系认证、服务),为ISO 9001标准的应用和审核带来较大变化和申报,新术语和定义将有助于标准实现其目标和结果。4组织环境
4.1理解组织及其背景变化、审核关注:
新增加。
组织是否意识内外部因素对质量管理体系可能的影响。是否获取和监视相关信息。是否在确定质量管理体系的关键要素时,条款
4.1同其它条款的要求提供了必要的信息基础。
内部外部环境识别是否充分。内部环境:人、运行、文化、知识、认证老师等。外部环境:法、社会、环境、供方、行业对手、政治等。
4.2理解相关方的需求和期望变化、审核关注:
新增加。
本条款是确保组织不仅关注顾客要求,而且对质量管理体系利益相关方的要求也应进行确定,并监视和评审所确定的相关方及其要求。
4.3
5.27
7.2
2.
7.1b)
8.3审核关注:
8.5
8.
5.6
2022-04-20 13:26:38
桃之夭夭
在对ISO9001:2015版标准进行学习的过程中,企业在实施内部审核中发现会有很大的变化,而这些变化都是标准中的新要求。在ISO9001:2015标准中变化的要素主要有:组织所处的环境、有关利益方、应对风险和机遇的措施、组织的知识、外部提供控制的类型和程度等。从操作层面来讲,新...
2022-02-09 19:15:45 718查看 3回答
卡卡
ISO13485:2012是欧盟使用的标准,当前国际通用的标准仍然是ISO13485:2003版,2012版的升级相比ISO13485:2003变化有如下几点,ISO13485:2012年在标准的前言部分做了适当的调整,主要是用词的申报,以及一些适用范围细节的修改,在附录部分做了...
2022-02-11 13:10:01 466查看 4回答
糖糖超甜
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2022-02-11 13:25:01 555查看 2回答
宜箫轻尘
变化不止10个,正在学习中;如不设管代、不提及质量手册、不提及iso三体系认证、不提及记录,强调风险、强调组织的绩效、强调适合组织的实际情况等等,
2022-02-11 22:00:52 506查看 4回答
成为16949外审员经历,外审员16949
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2023-08-02
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2023-08-01
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2023-08-01
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