iso13485 有要求内审吗
2022-04-27 17:55
2022-04-27 17:55
陈平明
关注点:1、受审部门的对应职能专责条款,如设备管理的6.3,人力的6.2,这些条款是专业的,是受审部门的主要工作,评价好坏决定了受审部门工作有效性方面的成果,是必审的,也是激起关注的;2、以往外审中提出的不符合项、观察改进项(没有开具不符合,但是在审核中或审核交流时提出的关注问题...
2022-02-09 15:55:02 660查看 4回答
小蟋蟀
原则上还需具备ISO9001的内审员证书,因为两个标准要求是有区别的。关于审核技巧和审核方法也是需要进一步加深
2022-02-11 12:10:01 588查看 10回答
好哒一个月
需要审厂、生产特殊过程说明、医疗器械产品注册证、近三年产品销售情况、产品目录等,如果是做认证的话,内审不算在其中,如果是要落地的话,都是需要内审的
2022-02-11 13:28:32 411查看 0回答
啦啦啦
你好,ISO13485认证风险管理要求:1、iso三体系认证定性或定量特征的判定1.1iso三体系认证的预期用途和使用应规定iso三体系认证预期在何种环境下使用、操作者应具有的技能和进行的培训。1.2iso三体系认证中使用的材料/部件应考虑的因素包括与安全性有关的特征是否已知。1...
2022-02-11 18:56:42 730查看 3回答
(。ò ∀ ó。)
应该没有,不过你可以登陆中国认证信息网,上面可以在线学习,在线考试还可以考试通过后拿证书的,有不懂得地方可以咨询上面的左老师!希望能帮到你啊!
2022-02-11 20:30:00 514查看 2回答
成为16949外审员经历,外审员16949
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2023-08-02
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2023-08-02
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2023-08-01
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2023-08-01
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2023-08-01