CE 标志是一定要通过认证，还是自己做就可以了？
2022-05-17 13:25
frankneit
你好，楼主，先回复你的问题：一定要通过第三方的检测认证咨询后才可以加贴CE的标志，否则是不允许自己私自加贴的，因为在海关也会查你们的证书，如果你们没有证书，还是不能进入欧洲市场。
现在做一个CE认证咨询价格并不贵，所以没有必要拿自己货物冒风险，你懂的，谢谢！
2022-05-17 14:11:52
猫的咖啡店
此流程适用于厂商找第三方实验室申请CE认证咨询的流程:
1. 制造商相关实验室（以下简称实验室）提出口头或书面的初步申请。
2.申请人填写CE-marking申请表，将申请表,iso三体系认证使用说明书和技术iso三体系认证一并寄给实验室（必要时还要求申请公司提供一台样机）。
3. 实验室确定检验标准及检验项目并报价。
4. 申请人确认报价，并将样品和有关技术iso三体系认证送至实验室。
5. 申请人提供技术iso三体系认证。
6. 实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证咨询费用。
7. 实验室进行iso三体系认证测试及对技术iso三体系认证进行审阅。
8. 技术iso三体系认证审阅包括：
aiso三体系认证是否完善。
biso三体系认证是否按欧共体官方语言（英语、德语或法语）书写。
9.如果技术iso三体系认证不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
10.如果试验不合格，实验室将及时通知申请人，允许申请人对iso三体系认证进行改进。如此，直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改，以便反映更改后的实际情况。
1
1.本页第
9、10条所涉及的整改费用，实验室将向申请人发出补充收费通知。
1
2.申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。
1
3.实验室向申请人提供测试报告或技术iso三体系认证（TCF），以及CE符合证明（COC），及CE标志。
1
4.申请人签署CE保证自我声明，并在iso三体系认证上贴附CE标示。CE认证咨询的程序
1. 确认出口单位
若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国，则可能需要CE认证咨询。
2. 确认iso三体系认证类别及欧盟相关iso三体系认证指令
若一个iso三体系认证同时属于一个以上的类别，则必须满足所有类别相对应的iso三体系认证指令中所列出的要求。注: 某些iso三体系认证指令中有时会列出一些排除在指令外的iso三体系认证。
3. 指定“欧盟认证代表(欧盟认证代理)”(Authorized Representative)
为了能确保前述CE标志 (CE Marking ) 认证咨询实施过程中的4项要求得以满足，欧盟法律要求位于30个EEA 盟国境外的制造商必须在欧盟境内指定一家欧盟认证代表(欧盟认证代理)(Authorized Representative)，以确保iso三体系认证投放到欧洲市场后，在流通过程及使用期间iso三体系认证“安全”的一贯性；技术iso三体系认证(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查；对被市场监督机构发现的不合CE要求的iso三体系认证、或者使用过程中出现事故但是已加贴CE标签的iso三体系认证，必须采取补救措施。（比如从货架上暂时拿掉，或从市场中永久地撤除）；已加贴CE标签之iso三体系认证型号在投放到欧洲市场后，若遇到欧盟有关的法律更改或变化，其后续生产的同型号iso三体系认证也必须相应地加以更改或修正，以便符合欧盟新的法律要求。
4. 确认认证咨询所需的模式(Module)
对于几乎所有的欧盟iso三体系认证指令来说，指令通常会给制造商提供出几种CE认证咨询(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module)，制造商可根据本身的情况量体裁衣，选择最适合自已的模式。一般地说， CE认证咨询模式可分为以下9种基本模式：Module A: internal production control
模式 A: 内部生产控制 (自我声明)
Module Aa: intervention of a Notified Body
模式 Aa: 内部生产控制，加第3方检测
Module B: EC type-examination
模式 B: EC 型式试验
通讯iso三体系认证CE认证咨询Module C: conformity to type
模式 C: 符合型式
Module D: production quality assurance
模式 D: 生产质量保证
Module E: product quality assurance
模式 E: iso三体系认证质量保证
Module F: product verification
模式 F: iso三体系认证验证
Module G: unit verification
模式 G: 单元验证
Module H: full quality assurance
模式 H: 全面质量保证
基于以上几种基本模式的不同组合，又可能衍生出其它若干种不同的模式。一般地说，并非任何一种模式均可适用于所有的iso三体系认证。换言之，也并非制造商可以随意选取以上任何一种模式来对其iso三体系认证进行CE认证咨询。
5. 采用“自我声明”模式还是“必须通过第三方认证咨询机构”
风险水平(Risk Level) 较低(Minimal Risk)
欧盟的iso三体系认证指令允许某些类别中风险水平 (Risk Level) 较低(Minimal Risk)的iso三体系认证之制造商选择以模式 A: “内部生产控制 (自我声明)”的方式进行CE认证咨询。
风险水平较高的iso三体系认证必须通过第三方认证咨询机构NB(Notified Body)介入。
对于风险水平较高的iso三体系认证，其制造商必须选择模式A以外的其它模式，或者模式A外加其它模式来达到CE认证咨询。也就是说，必须通过第三方认证咨询机构NB(Notified Body)介入。
模式A以外的其它模式的认证咨询过程中，通常均需要至少一家欧盟认可的认证咨询机构NB 参于认证咨询过程中的一部分或全部。根据不同的模式，NB则可能分别以：来样检测，抽样检测，工厂审查，年检，不同的质量体系审核，等等方式介入认证咨询过程，并出具相应的 检测报告，证书等。
目前，已经有1200多家认证咨询机构获得欧盟认可，这些认证咨询机构中的绝大多数位于欧盟盟国境内。通常情况下，一家NB仅被欧盟认证可针对某一类或几类iso三体系认证进行某一或几种模式下的认证咨询。换言之，一家欧盟认证的认证咨询机构并不可能针对所有的iso三体系认证种类进行认证咨询，即使对其被认证的iso三体系认证种类，通常情况下也并非被认证所有的模式。对于每一个欧盟的iso三体系认证指令，通常都有一个针对该iso三体系认证指令的认证认证咨询机构NB名录。
6. 建立技术iso三体系认证(Technical Files)及其维护与更新
欧盟法律要求，加贴了CE标签的iso三体系认证投放到欧洲市场后，其技术iso三体系认证(Technical Files)必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术iso三体系认证中所包涵的内容若有变化，技术iso三体系认证也应及时地更新。
技术iso三体系认证通常应包括下列内容:
a . 制造商(欧盟认证代表(欧盟认证代理)AR)的iso认证流程建议，商号，地址。
b . iso三体系认证的型号，编号。
c . iso三体系认证使用说明书。
d . 安全iso认证iso三体系认证（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的iso认证图）。
e . iso三体系认证技术条件（或企业标准）。
f . iso三体系认证电原理图。
g . iso三体系认证线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试报告 (Testing Report)。
j . 欧盟认证认证咨询机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。
k . iso三体系认证在欧盟境内的申报证书 (对于某些iso三体系认证比如：Class I 医疗器械，普通IVD体外诊断医疗器械)。
l . CE符合声明（DOC）。
2022-05-17 14:11:52
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