如何在已取得CE认证的医疗器械产品中追加适应症

2022-11-13 13:05

牙牙乐

追加产品内容？这个得看从您的产品增加的功能来分析，随便找个机构办理即可，

2022-11-13 14:12:25

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甜豆馅儿

体系评估——建立组织架构——制定质量方针、目标——iso三体系认证制定——iso三体系认证发放——体系试运行——内审员培训——内审展开——管理评审——申请认证。另外要满足相关的法定要求、体系运行应至少保持3各月以上记录、涉及7.3iso认证与开发的要有完整的开发案例等等，最好找个...

2022-02-09 16:00:01 445查看 2回答

丸子

wenku.baidu/link?url=_4HKZLtBXGVio0MUQiuaYxlQrB6-FUQ1Yfv5ZXDGnqlnlylg7Oluo2U3khbNaccX2XEsueB-8LKSi6GkTOvBFz2YimOa-vHhBxjUPyqlhaa

2022-02-11 12:40:01 403查看 2回答

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2022-02-18 19:38:12 488查看 4回答

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2022-03-09 17:10:02 532查看 2回答

花如烟

你做ITS的ISO13485申请TUV的CE，要重新做ISO13485，TUV不认可其他机构的ISO13485，省钱可以找ITS申请CE或者其他机构

2022-04-20 23:30:46 492查看 7回答

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2023-08-01

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