有谁知道 ISO 13485 是否有对IQ&OQ&PQ要求
2023-01-24 18:05
弄个。。
13485不会具体到那个水平，只是泛泛要求。
2023-01-24 19:49:08
ISO 13485 对安装验证IQ、操作验证OQ、性能验证PQ没有硬性要求，目前只是加分项。
但从长远的发展看，这三项一定会列入资格审必备项的。
2023-01-24 19:49:08
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