iso13485 风险管理计划由哪个部门制定
2023-01-27 17:05
2023-01-27 17:05
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moyivx
凡ISO开头的标准,都是ISO组织(国际标准化组织:INTERNATIONALSTANDARDORGNIZATION)组织制定的。理解吧像IEC***的标准,那肯定就是IEC组织(国际电工委员会)组织制定的标准。希望理解。
2022-02-09 15:55:02 795查看 4回答
啦啦啦
你好,ISO13485认证风险管理要求:1、iso三体系认证定性或定量特征的判定1.1iso三体系认证的预期用途和使用应规定iso三体系认证预期在何种环境下使用、操作者应具有的技能和进行的培训。1.2iso三体系认证中使用的材料/部件应考虑的因素包括与安全性有关的特征是否已知。1...
2022-02-11 18:56:42 812查看 3回答
软软
国际ISO组织,协调各国的质量的要求制定,
2022-02-11 13:45:01 524查看 2回答
林先生
ISO13485的风险管理在iso三体系认证的研发阶段就应该做。所以风险管理计划应该由研发部门来做。然而研发并不了解法规和体系,大部分的企业还是由质量和申报法规部门来管理的
2022-02-11 13:50:02 561查看 2回答
清风徐来
ISO13485的风险管理在产品的研发阶段就应该做。所以风险管理计划应该由研发部门来做。然而研发并不了解法规和体系,大部分的企业还是由质量和注册法规部门来管理的
2022-04-27 21:13:20 895查看 2回答
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2023-08-02
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2023-08-02
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2023-08-01
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2023-08-01