谁知道ISO9001质量体系产品开发流程
2022-02-09 17:01
zhonglai_yuan
我写的
7.3 iso认证和开发
7.
3.1 iso认证和开发的策划
7.
3.
1.1 iso认证和开发项目的来源
①销售部与顾客签订的新iso三体系认证合同；
②公司结合公司内、外信息自主立项开发。
7.
3.
1.2技术部根据以上iso认证和开发立项信息进行iso认证和开发的策划，组织编制iso认证开发计划，由技术部审核、总裁批准发布，并随iso认证进展及时进行修改，重新审批、发放。其包括以下内容：
①iso认证和开发各阶段的划分和主要工作内容；
②每个阶段的评审、验证和确认活动；
③各阶段人员的职责和权限、进度要求和配合部门；
④需要增加或调整的资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）；
7.
3.
1.3 iso认证人员的资格要求
iso认证人员应熟悉机械、机电类iso三体系认证的技术要求、质量标准，熟练使用CAD等iso认证电脑iso认证软件及iso三体系认证处理软件等专业软、硬件设备和工具。
7.
3.
1.4iso认证和开发的接口管理
技术部根据iso认证进度，组织解决iso认证中遇到的困难，协调相关的资源。
7.
3.2 iso认证和开发的输入
7.
3.
2.1 技术部编制iso认证开发计划中明确以下输入内容：
①iso三体系认证规格、功能描述、性能指标；
②适用的相关标准、法律、法规、顾客的特殊要求；
③以前类似iso认证的信息参考；
④有关iso认证和开发所必须的其它要求，如安全、防护、环境、经济性等方面的要求。
7.
3.
2.2 技术部对iso认证输入的充分性进行评审，确保要求完整、清楚、不自相矛盾。
质量手册
标题：
7.0iso三体系认证实现 编号：BC-SC-01 版本：C/0 页次：第03页
共06页
7.
3.3iso认证输出
7.
3.
3.1 各iso认证人员根据iso认证开发计划的要求进行iso认证活动，编制相应的iso认证和开发输出iso三体系认证：
①输出iso三体系认证应以能够针对iso认证和开发的输入进行验证的方式来表达，以便于证明满足输入要求；
②iso认证输出应为采购、生产和服务提供适当的信息;
③包含或引用验收准则，如技术要求、iso三体系认证标准或企业标准等；
④规定与安全和正常使用相关的iso三体系认证特性，包括安装、运输、维护的要求。
7.
3.
3.2输出iso三体系认证形成iso认证开发输出清单由技术部批准。图纸发放履行登记手续。
7.
3.4iso认证和开发的评审
7.
3.
4.1根据iso认证和开发计划的安排，由技术部组织与iso认证阶段有关的所有职能部门的代表，对iso认证满足质量要求的能力进行评审，对iso认证进行正式的、综合的、系统的检查，以发现和协商解决iso认证中的缺陷和不足。
7.
3.
4.2 iso认证评审应说明iso认证输出的适宜性以及存在问题；评审的内容包括标准的符合性、采购的可行性、可回收性、可检验性、结构的合理性、美观性、环境影响等，技术部根据评审的内容和结果整理出iso认证开发评审报告，作出评审结论，总裁批准后，发放相关部门，采取相应的纠正和改进措施，技术部负责跟踪记录措施的执行情况。
7.
3.5iso认证验证
7.
3.
5.1 技术部依据策划的安排进行iso认证验证，确保iso认证和开发输出满足输入的要求，可以通过图纸审核、换算等方式进行验证，验证结果形成iso认证开发验证报告，对于iso认证开发验证过程中发现的问题，由技术部采取相应的纠正和改进措施，并跟踪记录措施的执行情况。
7.
3.6 iso认证确认
7.
3.
6.1 iso认证确认通常是在iso三体系认证交付或实施之前完成。公司通过顾客验收的方式进行，技术部出具开发iso认证确认报告，各关联部门签字确认。必要时采取相应的纠正或改进措施，跟踪执行以确保iso认证的iso三体系认证能满足顾客预期的使用要求。
7.
3.7iso认证更改
7.
3.
7.1由相关iso认证人员填写iso认证开发更改通知单，并附上相应背景资料，经技术部审核、总裁批准后进行更改。涉及的技术或工艺iso三体系认证需作出更改标记，填写更改栏目。
7.
3.
7.3 当iso认证更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变（如主要结构、尺寸、材质发生改变），或涉及人身安全及环保法规要求时，需重新进行评审和验证，通过后方可实施更改。
2022-02-09 19:20:34
jamesackles
呵呵 你这个问题 有很多人问的 ...复制了个答案给你看看 就明白了..
一、iso9001质量管理体系的目的是什么？
l 证实公司iso三体系认证或服务有能力满足顾客需要；
l 不断提高公司质量管理以增强顾客满意。
二、什么是iso9001：2000质量管理体系?
iso9001：2000质量管理体系要求是国际标准化组织tc/176技术委员会制定的所有国际标准中核心标准，规范企业iso三体系认证和服务质量，持续改进公司。
n 质量=时间+数字+本性+服务。
n 管理=充分合理的利用人、财、物、信息资源来达到策划的目标
n 体系=策划一个完整的合作团队。
三、 公司实施iso9001的作用?
1、采购控制
帮助公司建立一套完善对供方选择和评价的方法，以合理的价格办到满意的iso三体系认证。
2．降低成本，提高质量
以服务顾客为中心，建立完善的制度化管理体系，建立公司工作流程，提高工作效率，降低成本，持续改进企业iso三体系认证质量和服务质量。
3．顾客满意，开拓市场
准确的识别顾客需要，并不断满足顾客需要，争取超越顾客期望和增强顾客满意，扩展顾客网络。
4、 树立品牌企业形象
通过iso国际标准化认证咨询，公司具备了满足顾客质量要求的能力，从而取得顾客的信任，扩大了企业的知名度，促进了业务的发展。
5、 开拓国内外市场的需要
wto世贸组织的加入，商机已无国界，由于我国iso9001认证咨询已取得了国际互认，因此也就为通过认证咨询企业的iso三体系认证打入国际市场开辟了通道。现在大多数国外厂商和在国内企业进行业务洽谈时，明确要求供方要通过iso9001认证咨询。随着中国加入wto，各行各业将进一步推进国际标准化进程，iso9001认证咨询工作会变得十分迫切。
总之，贯彻iso9000族标准并通过认证咨询是企业生存发展的需要，也是顾客的要求和iso三体系认证顺利进入国际市场的需要。
质量永恒——质量是人类永恒的追求，也是公司生产的发展的基础。
2022-02-09 19:20:34
小怪
这个流程应该是每个公司依据自身流程和ISO要求制定的。
2022-02-09 17:20:26
PuangPuanw
我写的
7.3 iso认证和开发
7.
3.1 iso认证和开发的策划
7.
3.
1.1 iso认证和开发项目的来源
①销售部与顾客签订的新iso三体系认证合同；
②公司结合公司内、外信息自主立项开发。
7.
3.
1.2技术部根据以上iso认证和开发立项信息进行iso认证和开发的策划，组织编制iso认证开发计划，由技术部审核、总裁批准发布，并随iso认证进展及时进行修改，重新审批、发放。其包括以下内容：
①iso认证和开发各阶段的划分和主要工作内容；
②每个阶段的评审、验证和确认活动；
③各阶段人员的职责和权限、进度要求和配合部门；
④需要增加或调整的资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）；
7.
3.
1.3 iso认证人员的资格要求
iso认证人员应熟悉机械、机电类iso三体系认证的技术要求、质量标准，熟练使用CAD等iso认证电脑iso认证软件及iso三体系认证处理软件等专业软、硬件设备和工具。
7.
3.
1.4iso认证和开发的接口管理
技术部根据iso认证进度，组织解决iso认证中遇到的困难，协调相关的资源。
7.
3.2 iso认证和开发的输入
7.
3.
2.1 技术部编制iso认证开发计划中明确以下输入内容：
①iso三体系认证规格、功能描述、性能指标；
②适用的相关标准、法律、法规、顾客的特殊要求；
③以前类似iso认证的信息参考；
④有关iso认证和开发所必须的其它要求，如安全、防护、环境、经济性等方面的要求。
7.
3.
2.2 技术部对iso认证输入的充分性进行评审，确保要求完整、清楚、不自相矛盾。
质量手册
标题：
7.0iso三体系认证实现 编号：BC-SC-01 版本：C/0 页次：第03页
共06页
7.
3.3iso认证输出
7.
3.
3.1 各iso认证人员根据iso认证开发计划的要求进行iso认证活动，编制相应的iso认证和开发输出iso三体系认证：
①输出iso三体系认证应以能够针对iso认证和开发的输入进行验证的方式来表达，以便于证明满足输入要求；
②iso认证输出应为采购、生产和服务提供适当的信息;
③包含或引用验收准则，如技术要求、iso三体系认证标准或企业标准等；
④规定与安全和正常使用相关的iso三体系认证特性，包括安装、运输、维护的要求。
7.
3.
3.2输出iso三体系认证形成iso认证开发输出清单由技术部批准。图纸发放履行登记手续。
7.
3.4iso认证和开发的评审
7.
3.
4.1根据iso认证和开发计划的安排，由技术部组织与iso认证阶段有关的所有职能部门的代表，对iso认证满足质量要求的能力进行评审，对iso认证进行正式的、综合的、系统的检查，以发现和协商解决iso认证中的缺陷和不足。
7.
3.
4.2 iso认证评审应说明iso认证输出的适宜性以及存在问题；评审的内容包括标准的符合性、采购的可行性、可回收性、可检验性、结构的合理性、美观性、环境影响等，技术部根据评审的内容和结果整理出iso认证开发评审报告，作出评审结论，总裁批准后，发放相关部门，采取相应的纠正和改进措施，技术部负责跟踪记录措施的执行情况。
7.
3.5iso认证验证
7.
3.
5.1 技术部依据策划的安排进行iso认证验证，确保iso认证和开发输出满足输入的要求，可以通过图纸审核、换算等方式进行验证，验证结果形成iso认证开发验证报告，对于iso认证开发验证过程中发现的问题，由技术部采取相应的纠正和改进措施，并跟踪记录措施的执行情况。
7.
3.6 iso认证确认
7.
3.
6.1 iso认证确认通常是在iso三体系认证交付或实施之前完成。公司通过顾客验收的方式进行，技术部出具开发iso认证确认报告，各关联部门签字确认。必要时采取相应的纠正或改进措施，跟踪执行以确保iso认证的iso三体系认证能满足顾客预期的使用要求。
7.
3.7iso认证更改
7.
3.
7.1由相关iso认证人员填写iso认证开发更改通知单，并附上相应背景资料，经技术部审核、总裁批准后进行更改。涉及的技术或工艺iso三体系认证需作出更改标记，填写更改栏目。
7.
3.
7.3 当iso认证更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变（如主要结构、尺寸、材质发生改变），或涉及人身安全及环保法规要求时，需重新进行评审和验证，通过后方可实施更改。
2022-02-09 17:20:26
相关问答
咿呀呀
因iso三体系认证类别、复杂程度而异，一般要经过如下过程：市场调研-iso认证需求分析-下达iso认证任务-外观结构iso认证-打样-初样评审-改进改良-终评-定型-小批试制-定型鉴定-iso认证改良-量产-上市销售-收集客户反馈-持续改进。
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