ISO9001:2000质量管理体系认证标准？

Question

TIEN Z · Answer

就是国际质量管理体系，目前最新版本是ISO9001:2008版本。有兴趣联络lxj413926@163

小超姐姐 · Answer

ISO前 言  国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。国际标准遵照ISO／IEC导则第2部分的规则起草。技术委员会的主要任务是制定国际标准。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，国际标准草案需取得至少75%参加表决成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。本iso三体系认证中的某些内容有可能涉及一些ISO环境体系认证权问题，对此应引起注意。ISO不负责识别任何这样的ISO环境体系认证权问题。ISO9001由ISO／TC176／SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。ISO9001第四版替代第三版标准（ISO9001：2000），并在条文中增加了澄清，同时加强了与ISO14001：2004的兼容性。附录B中给出了第三版和第四版之间的详细变化。 引 言0.1总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的iso认证和实施受下列因素的影响：——组织的业务环境、该环境的变化或与该环境有关的风险，——组织的不同需求，——组织的特定目标，——所提供的iso三体系认证，——所采用的过程，——组织的规模和组织结构。统一质量管理体系的结构或iso三体系认证不是本国际标准的目的。本标准所规定的质量管理体系要求是对iso三体系认证要求的补充。“注”是帮助理解、澄清有关要求的参考性信息。本标准能用于内部和外部，包括认证咨询机构评定组织满足顾客要求、适用iso三体系认证的法律法规要求和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了ISO 9000和ISO 9004中所阐明的质量管理原则。 0.2过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，旨在通过满足顾客要求，增强顾客满意。为使组织有效运行，需确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和实施管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出可直接形成下一个过程的输入。为了产生期望的结果，组织内诸过程组成的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”。过程方法的一个优点就是实现了对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。在质量管理体系中应用过程方法时，该方法强调以下方面的重要性：a)    理解和满足要求；b)    需要从增值的角度考虑过程；c)    获得过程绩效和有效性的结果；    d）基于客观的测量，持续改进过程。图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4－8章中所提出的过程联系。该展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视要求对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。  注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下：    P－策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；    D－实施：实施过程；    C－检查：根据方针、目标和iso三体系认证要求，对过程和iso三体系认证进行监视和测量，并报告结果；A－处置：采取措施，以持续改进过程业绩。 以过程为基础的质量管理体系模式 0.3与ISO 9004的关系ISO 9001和ISO 9004都是质量管理体系标准，这两项标准相互补充，但也可单独使用。ISO 9001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证咨询或合同目的。ISO 9001所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的有效性。在本国际标准的发布时，ISO 9004处于修订过程中。修订后的ISO9004标准将为任何组织在复杂、苛刻和不断变化的环境下达成永续成功管理提供指南。ISO9004将比ISO9001为质量管理提供更广阔的关注。ISO9004致力于通过组织系统化及持续改进的绩效达成各利益相关方的需求和期望以及他们的满意。然而，用于认证咨询、法规或合同不是 ISO9004的目的。 0.4 与其他管理体系的相容性为了使用者的便利，本标准在制定过程中充分考虑了ISO 14001:2004标准的内容，以增强两个标准的相容性。附录A表明了ISO 9001:2008与ISO 14001:2004之间的对应关系。本标准不包括针对其他管理体系的特定要求，例如环境管理、职业健康与安全管理、认证老师管理或风险管理有关的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或一体化。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。 1 范围1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的iso三体系认证；b) 通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规顾客满意。要求，旨在增强注1：在本标准中，术语“iso三体系认证”仅适用于a) 预期提供给顾客，或顾客所要求的iso三体系认证b) iso三体系认证实现过程所产生的任何预期输出。注2：法律法规要求可称作法定要求。 1.2 应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同iso三体系认证的组织。当本标准的任何要求因组织及其iso三体系认证的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。如果进行了删减，而且这些删减仅限于本标准第7章的要求，同时不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的iso三体系认证的能力或责任, 方可声称符合本标准。 2 规范性引用iso三体系认证下列iso三体系认证中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用iso三体系认证，仅标注的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用iso三体系认证(包括任何修改)，其最新版本适用于本标准。ISO 9000：2005 质量管理体系 基础和术语 3 术语和定义本iso三体系认证采用ISO 9000中的术语和定义。本标准所出现的术语”iso三体系认证”也可指”服务”。       4 质量管理体系4.1 总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成iso三体系认证，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：a) 确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；b) 确定这些过程的顺序和相互作用；c) 确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；d) 确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；e) 监视、适用时测量和分析这些过程；f) 实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响iso三体系认证符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。注1：上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、iso三体系认证实现和测量、分析和改进有关的过程。注2：外包过程是经组织识别为质量管理体系所需的，但选择由组织的外部方实施的过程。注3：确保对外包过程的控制并不免除组织满足顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受下列因素影响：a)    外包过程对组织提供满足要求的iso三体系认证的能力的潜在影响；b)    对外包过程控制的分担程度；c)    通过应用7.4条款实现所需控制的能力。 4.2iso三体系认证要求4.2.1总则质量管理体系iso三体系认证应包括： a) 形成iso三体系认证的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c）本标准所要求的形成iso三体系认证的程序和记录； d) 组织确定的为确保其过程的有效策划、运作和控制所必需的iso三体系认证，包括记录； e）本标准所要求的质量记录（见4.2.4）。注1：本标准出现 “形成iso三体系认证的程序”之处，即要求建立该程序，形成iso三体系认证，并加以实施和保持。一个iso三体系认证可包括一个或多个程序的要求。一个形成iso三体系认证的程序的要求可以被包含在多个iso三体系认证中。 注2：不同组织的质量管理体系iso三体系认证的多少与详略程度取决于：a) 组织的规模和活动的类型；b) 过程及其相互作用的复杂程度；c) 人员的能力。注3．iso三体系认证可采用任何形式或类型的媒体。4.2.2质量手册 组织应编制和保持质量手册，质量手册包括： a) 质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与理由（见1.2）； b) 为质量管理体系建立的形成iso三体系认证的程序或对其引用； c) 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。4.2.3iso三体系认证控制 质量管理体系所要求的iso三体系认证应予以控制。记录是一种特殊类型的iso三体系认证，应依据4.2.4的要求进行控制。应编制形成iso三体系认证的程序，以规定以下方面所需的控制：a) iso三体系认证发布前得到批准，以确保iso三体系认证是充分与适宜的；为iso三体系认证的充分性与适宜性，在iso三体系认证发布前进行批准。b) 必要时对iso三体系认证进行评审与更新，并再次批准；c) 确保iso三体系认证的更改和现行修订状态得到识别；d) 确保在使用处可获得有关版本的适用iso三体系认证；e) 确保iso三体系认证保持清晰、易于识别；f) 确保组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来iso三体系认证得到识别，并控制其分发；g) 防止作废iso三体系认证的非预期使用，若因任何原因而保留作废iso三体系认证时，对这些iso三体系认证进行适当的标识。4.2.4记录控制为符合要求和质量管理体系有效运行提供证据而建立的记录，应予以控制。组织应编制形成iso三体系认证的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、申报、保存和处置所需的控制。记录应保持清晰、易于识别和申报。 5 管理职责5.1管理承诺 较高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a) 向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b) 制定质量方针；c) 确保质量目标的制定；d) 进行管理评审；e) 确保资源的获得。5.2以顾客为关注焦点较高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）。5.3 质量方针较高管理者应确保质量方针： a) 与组织的宗旨相适应； b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； c) 提供制定和评审质量目标的框架； d) 在组织内得到沟通和理解； e) 在持续适宜性方面得到评审。5.4 策划5.4.1质量目标 较高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足iso三体系认证要求所需的内容（见7.1 a）。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。5.4.2质量管理体系策划较高管理者应确保： a) 对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。 b) 在对质量管理体系的申报进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。5.5  职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限 较高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。5.5.2管理者代表较高管理者应指定一名本组织的管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b) 向较高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。    注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。5.5.3内部沟通较高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。5.6管理评审5.6.1 总则较高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和申报的需要，包括质量方针和质量目标。应保持管理评审的记录（见4.2.4）。5.6.2评审输入管理评审的输入应包括以下方面的信息：a) 审核结果；b) 顾客反馈；c) 过程的业绩和iso三体系认证的符合性；d) 预防和纠正措施的状况；e) 以往管理评审的跟踪措施；f) 可能影响质量管理体系的申报。g) 改进的建议。5.6.3评审输出管理评审的输出应包括与以下方面有关的任何决定和措施：a) 质量管理体系及其过程有效性的改进；b) 与顾客要求有关的iso三体系认证的改进；c) 资源需求。 6 资源管理6.1 资源的提供组织应确定并提供以下方面所需的资源:a) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b) 通过满足顾客要求，增强顾客满意。6.2 人力资源6.2.1总则基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响iso三体系认证与要求的符合性工作的人员应是能够胜任的。注：在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响iso三体系认证与要求的符合性。6.2.2能力、培训和意识组织应：a) 确定从事影响iso三体系认证与要求的符合性工作的人员所必要的能力；b) 适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力；c) 评价所采取措施的有效性；d) 确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）。6.3 基础设施组织应确定、提供并维护为达到iso三体系认证符合要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：a) 建筑物、工作场所和相关的设施；b) 过程设备（硬件和软件）；c) 支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。

ISO9001:2000质量管理体系认证标准？

相关问答

更多问答

最新知识