ISO13485医疗机械程序文件—服务控制程序
2022-02-09 23:56
堇色安年
1 目的
对服务过程进行控制，以保证iso三体系认证质量和售后服务满足标准与顾客要求。
2范围
适用于服务过程控制。
3职责
销售部负责本程序控制，相关部门配合。
4工作程序
4.1服务提供：
4.
1.1销售服务计划的确定：
a、对于常规iso三体系认证，销售部根据供销部提供的“计划通知单”，结合库存数量和以往销售业绩，编制“生产通知单”安排采购。
b、对于非常规iso三体系认证，销售部根据供销部提供的iso三体系认证技术要求，编制“采购通知单”，注明iso三体系认证的iso认证流程建议、规格型号、技术要求、交货日期等，安排采购。
4.
1.2生产批号的确定：
采购部确定生产批号：以内包装袋封口日期确定生产批号。例：内包装袋封口日期为20XX年6月8日，生产批号则为20XX0608。
4.
1.3工艺iso三体系认证的制定：
生技部应依照各个申报iso三体系认证标准，编制各个iso三体系认证《工序作业指导书》、《设备安全操作规程》、《进货检验规程》、《过程检验规程》、《最终检验规程》及《管理制度汇编》等工艺iso三体系认证，报管代批准后发放各相关部门与车间执行。
4.
1.4零部件检测控制：
采购的货品应经质检部检验合格后方可领用。应经过程检验合格后方可转序。
4.
1.5生产设备和计量器具控制：
设备操作工应按《设备安全操作规程》和《设备管理制度》操作、维护和保养，并规范填写“设备运行记录”；计量器具应准确使用并记录。bd
2022-02-10 01:58:07
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谁有医疗手套生产企业的ISO9001的质量手册和程序文件等体系文件给我发一份，谢谢了！1
星夜
我有上万人制鞋业的质量管理体系iso三体系认证，内容不同，但格式是可以参考。
2022-02-09 10:45:02 571查看 3回答
千年小虫
我这里是认证机构。可以全包。辅导+认证一条龙服务。网名就是我的手机号
2022-02-09 17:25:18 515查看 4回答
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2022-02-09 15:42:44 472查看 2回答
东铬
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2022-02-09 14:14:47 657查看 2回答
阿娇
可以去ISO学习论坛去下载
2022-02-09 11:15:02 555查看 3回答
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