我司要审核ISO9000，请问工程部要审核哪些内容？请知道的朋友帮忙告知？谢谢！！！生技部要审核哪些内容

Question

[已注销] · Answer

你们应该是建筑企业吧！现在根据单位住建部和单位认监委的要求，建筑型企业必须按照GB/T50430规范和GB/T19001质量体系一起审核。现在所有的认证咨询公司能有资质审核建筑企业，并发单位认可的证书的，全国只有
4、5家。其他的认证咨询公司都没资质。有问题可留言。

不是小晨丫 · Answer

这要看贵公司的手册里职能分配是怎么规定的。另外手册5.5管理职责有对个部门职能的描述。根据以上内容准备相关记录iso三体系认证。

沈绛墨 · Answer

审核的内容有：不良品维修报表、SOP(作业指导书）及设备维护日报表

花如烟 · Answer

这样问问题比较难回答，一，ISO建议大家用过程方法区分并开展业务，而不是以部门区分。二，各种公司部门叫法不同，你说的工程部是指iso三体系认证iso认证与开发部门，生技部是指过程iso认证与开发部门吧。我的回答是基于上面两点的：根据ISO9001条款要求与一些公司的习惯需要iso三体系认证iso认证与开发部门主导的规定/流程（过程）：iso认证输入评审规定，技术iso三体系认证/图纸管理规定，iso认证评审、确认、验证规定，申报管理规定需要iso三体系认证iso认证与开发部门协助的规定/流程（过程）：顾客合同评审，特采处理规定需要制造过程iso认证与开发部门主导的规定/流程（过程）：工艺iso认证规定，工装、夹具、设备管理规定，工装、夹具iso认证制作规定，设备维养规定，作业指导书制作规定需要制造过程iso认证与开发部门协助的规定/流程（过程）：特采处理规定

[已注销] · Answer

正常你在报资料时：应提供在建项目和竣工项目各1个以上，在建项目资料不全是正常的，但记录的填写情况应该和你工程项目的进度是一致的，同时审核员会前往施工现场巡视，检查和验证你们的控制情况。竣工项目资料，你直接找你报给审核机构的那个项目资料就可以，资料的完整情况——你竣工验收的全套资料都准备好给审核员看就是啦。1、施工组织iso认证必查2、分部分项工程验收记录3、分部分项工程施工记录4、建筑材料送检的测试报告5、图纸6、各项技术交底记录，如安全、技术等等。其他就按ISO9001标准补充内审、管理评审、顾客满意度、供方评价控制、合同评审、iso三体系认证控制、施工设备控制、监测设备控制等等资料。其他部分的审核参考下面：质量管理体系评审计划1、 评审目的确保质量方针、质量目标和质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。2、 评审内容a、 内、外部质量审核情况。b、 纠正和预防措施实施含金量。c、 过程控制的情况。d、 iso三体系认证质量状况（包括重大质量问题）。e、 顾客的满意度、顾客投诉处理的情况以及顾客反馈的其他信息。f、 质量方针和质量目标的实施情况及其适宜性。g、 质量手册及其支持性iso三体系认证（主要是程序iso三体系认证）是否需要修改。h、 组织结构、管理职能是否合适和协调。i、 资源是否配置得当。j、 有无影响质量管理体系的变化环境。k、 改进的建议。3、 管理评审的方式采用召开管理评审会议的方式，对评审的内容进行讨论、分析、评价，最后确认结果并形成管理评审报告。4、 评审人员及分工a、 管理评审会议由总经理主持，管理者代表协助。b、 各部门部长/主管参加管理评审。5、 管理评审的时间安排及地点时间：2008年12月9日下午15时到16时30分。地点：公司会议室6、 评审输入的准备各部门/人员准备下列资料，并在12月6日前提交给总经理/管理者代表。由管理者代表提供的《质量管理体系运行情况总结报告》于12月10日提交总经理。A、品管科 纠正和预防措施实施情况。 各车间质量统计分析报告（包括过程监控、重大质量事故、客户退货等情况）。 品质异常处理、分析状况 iso三体系认证改进的具体落实情况。 改进建议、部门质量目标达成及实施情况。B、技术部 工艺技术情况及发展动态。 新iso三体系认证开发情况。 检验标准iso三体系认证执行情况。 改进建议、质量目标达成及实施情况。C．办公室◆ 组织机构、职责分配、人力资源的总体分析。◆ 全公司人员培训情况。◆ 改进建议（包括员工合理化建议）、质量目标达成及实施情况。D、销售部◆ 服务情况报告（包括顾客的满意度、顾客投诉处理的情况及顾客反馈的其他信息等）。◆ 本年度销售及市场分析（包括市场环境的变化等）。◆ 合同的执行状况。◆ 新iso三体系认证开发建议。◆ 运输服务现状与改进◆ 改进建议、质量目标实施及达成情况。E．生产科◆ 各车间生产计划达成及iso三体系认证报废情况。◆ 生产过程质量控制情况。◆ 现场5S管理实施及具体措施情况。◆物料消耗、设备管理及现场工艺控制状况。◆改进建议、质量目标实施及达成情况。F、供应科◆仓库管理（包括呆滞料处理，不良品等处理情况）。◆合格供方考核评估情况。◆.原辅材料、成品存储和防护中存在的问题◆采申报料交期达成情况。◆仓库物料盘存分析情况。G．管理者代表管理者代表会对各部门提交的报告进行分析，并在此基础上编写“质量管理体系运行情况总结报告“，内容包括：◆ 公司总体质量方针、目标实施情况。◆ 纠正与预防措施的落实情况和含金量评价。◆ 内部质量审核的总结、分析与评价。◆ 质量体系iso三体系认证的变动、组织结构的变动以及其他内外部环境的变化。◆ 改进建议。

tangtang · Answer

不知道你们公司工程部负责哪些工作，总之负责的工作都要有记录，具体的工作要有指导书、规范等，使用的设备属强检的要有检定证书，不属强检的要有自检、自校记录，还有设备的运行检查等，注意时间要在有效期内。生技部应该有纠正、预防措施的记录，设备维护等的记录，各类设备的操作指导书、工艺iso三体系认证等，要有生效日期，审核、批准等，人员培训的记录。

769、 · Answer

部门组织图     有专门iso三体系认证夹管理，有确认，有目录，有版本更新和识别部门职责     有专门iso三体系认证夹目标管理     （工作职责中要求管理的项目）部门的管理计划及目标/实现目标的措施是什么?     年度分析与计划/月/周工作计划/要有批准对本部门工作是否进行定期分析与总结.     年月周工作分析与总结针对问题是否采取纠下措施,含金量如何,是否进行持续改善.     针对分析做出的决策iso三体系认证整理     有iso三体系认证夹总清单/iso三体系认证与目录相符/有标识/有持续性TS程序iso三体系认证与实际作业是否相符     （参程序iso三体系认证的要求）培训(年度计划表/培训记录)     培训内容及资料记录，培训出勤记录记录，与计划相符/个人培训履历记录APQP控制程序是否有     （目录/确认/发行记录/版本更新）是否有BOM管理及申报统计表.     （目录/确认/发行记录/版本更新）是否有ECN管理及统计表.     （目录/确认/发行记录/版本更新）新iso三体系认证是否有,是否有记录.     按机型，形成iso三体系认证，有批准新iso三体系认证是否有iso三体系认证和过程特殊特性,是否有.     有iso三体系认证，与FMEA相符新iso三体系认证过程iso认证与开发用何种验证方法,哪些进行评审,结果如何.     DVT记录，LPP记录，分析特殊特性,FMEA,控制计划的制定与评审是否有多方论证来     参加人员，记录，过程方法完成,是否进行了识别.控制计划.     （目录，确认，发行）作业指导书     （目录，确认，发行）过程流程图     （目录，确认，发行）设备工装维护/保养对工装如何管理,是否有《工装验收管理卡》,是否有记录.     卡中有履历记录工装及设备清单/维修记录     有版本更新，有iso三体系认证。因管理不当损坏或遗失或工艺申报确实不再使用时,如何管理.     履历卡中有注明

nicole · Answer

这样问问题比较难回答，
一，ISO建议大家用过程方法区分并开展业务，而不是以部门区分。
二，各种公司部门叫法不同，你说的工程部是指iso三体系认证iso认证与开发部门，生技部是指过程iso认证与开发部门吧。
我的回答是基于上面两点的：

根据ISO9001条款要求与一些公司的习惯
需要iso三体系认证iso认证与开发部门主导的规定/流程（过程）：iso认证输入评审规定，技术iso三体系认证/图纸管理规定，iso认证评审、确认、验证规定，申报管理规定
需要iso三体系认证iso认证与开发部门协助的规定/流程（过程）：顾客合同评审，特采处理规定
需要制造过程iso认证与开发部门主导的规定/流程（过程）：工艺iso认证规定，工装、夹具、设备管理规定，工装、夹具iso认证制作规定，设备维养规定，作业指导书制作规定
需要制造过程iso认证与开发部门协助的规定/流程（过程）：特采处理规定

啊好运来 · Answer

你们应该是建筑企业吧！现在根据单位住建部和单位认监委的要求，建筑型企业必须按照GB/T50430规范和GB/T19001质量体系一起审核。现在所有的认证咨询公司能有资质审核建筑企业，并发单位认可的证书的，全国只有
4、5家。其他的认证咨询公司都没资质。有问题可留言。

小妖 · Answer

这要看贵公司的手册里职能分配是怎么规定的。另外手册5.5管理职责有对个部门职能的描述。根据以上内容准备相关记录iso三体系认证。

十月 · Answer

不知道你们公司工程部负责哪些工作，总之负责的工作都要有记录，具体的工作要有指导书、规范等，使用的设备属强检的要有检定证书，不属强检的要有自检、自校记录，还有设备的运行检查等，注意时间要在有效期内。生技部应该有纠正、预防措施的记录，设备维护等的记录，各类设备的操作指导书、工艺iso三体系认证等，要有生效日期，审核、批准等，人员培训的记录。