ISO15378是什么认证
2022-02-11 12:20
咖啡
ISO15378:2006 －－《药品原材料包装质量管理规范》，目前只有英文版，中文版尚未颁布。。
2022-02-11 12:53:42
米少爷
药用包装材料质量标准 ISO15378:2006 好像还没有中文版的吧！
2022-02-11 12:53:42
小姚
sgd-pharma/pdf/ISO1537
8.pdf
2022-02-11 12:53:42
风铃儿
ISO15378是药品的原始包装材料的良好制造规范为基准对ISO9001应用的特殊要求。2003年，ISO技术委员会起草及发布了ISO15378国际标准草案。2006年，ISO技术委员会发布了ISO15378：2006标准。2011年10月，ISO15378:2011公布。
ISO15378主要内容包括应用范围、规范性参考iso三体系认证、术语和定义、质量管理体系、管理职责、资源管理、iso三体系认证实现、测量、分析和改进、印刷材料的GMP要求、原始包装材料验证指南和确认要求、原始包装材料风险管理要求。
ISO15378包括了ISO9001的所有内容，并加入适用于原始药品包装材料的GMP要求。2010年法国工厂通过ISO15378审核，德国、中国分别于2011和2012年通过了审核。
2022-02-11 13:32:13
唐立权
你好！
sgd-pharma/pdf/ISO1537
8.pdf
打字不易，采纳哦！
2022-02-11 13:32:13
甜辣咸鱼
药用包装材料质量标准 ISO15378:2006
好像还没有中文版的吧！
2022-02-11 13:32:13
菠萝的海
《药品原材料包装质量管理规范》，目前只有英文版，中文版尚未颁布
2022-02-11 13:32:13
南方姑娘
ISO15378:2006
－－《药品原材料包装质量管理规范》，目前只有英文版，中文版尚未颁布。。
2022-02-11 13:32:13
喵喵喵
《药品原材料包装质量管理规范》，目前只有英文版，中文版尚未颁布
2022-02-11 14:02:55
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雨后初晨
一种质量体系认证
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麦田鼹鼠
ISO9000不是反恐认证，是质量管理体系的认证。
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Betty248
ISO9001是质量管理体系证书。这个是企业自发性展开的证书，不是强制性的。但是有些客户或企业招标时必须要有ISO9001证书证书才行，同时，通过ISO9001证书还能提高公司的竞争力，也可用作公司的宣传。 如何展开ISO9001证书，创建ISO9001质量管理体系。 我非常...
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甜心公子
1987年3月国际标准化组织（简称为ISO）颁布了ISO9000-9004质量管理和质量保证系列标准。其中ISO9001-9003是三种要求不同的质量保证模式标准，目前用于认证的主要有“ISO9001--开发iso认证、生产、安装和服务的质量保证模式”和“ISO9002--生产和...
2022-02-09 11:20:02 560查看 10回答
卡洛斯
需要做的很多如果是第一次认证首先要看自己公司的人员能力，如果觉得不行，就老实去请咨询公司帮助。设人员能力可以。那么1，确定组织和人员（贯标小组，一般2~3人）2，选派人员（不限于贯标小组）学习iso9000标准知识，内审知识等（包括内审员），到同类型（同行业）已经通过认证的公司....
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