3类IVD生产（PCR试剂盒）需要通过哪些体系认证，是ISO13485还是ISO15189或者同时都需要？
2022-02-11 13:25
相关问答
疾风
生产配电柜一定要做3C认证的ISO可做可不做
2022-02-09 19:38:00 580查看 4回答
心无界 梦无边
ISO9001认证需要的材料是，认证材料ISO9001体系认证咨询所需的材料：ISO9001体系认证咨询需要准备的材料有：质量体系认证（iso9001）：公司的、组织机构代码证、许可1证（有要求时）、iso三体系认证所依照的法规、标准等；ISO9001体系审核所需的材料管理手册、...
2022-02-09 11:49:09 682查看 2回答
Mr.Right
ISO9001：2000已改版为ISO9001：2008，企业（或任何形态的组织）申请第三方认证，需要做以下准备：1、委任管理者代表，负责ISO9001管理体系的建立、运行、维护和持续改进，以及跟咨询机构/认证机构的联络。2、确定组织结构，明确各职能部门和岗位的职责与权限，尤其是...
2022-02-09 11:20:02 635查看 7回答
被子不用叠
ISO9001质量体系认证以三年为一个周期，俗称三年一大审（再认证审核），中间两年小审（监督审核），所以是每年都有外部审核的。加上每年必须内部审核（每年至少一次，也可以多次），那就是年年要审核。认证的好处1、推行国际标准化管理，完成管理上的国际接轨2、提高市场竞争力，以高品质的产...
2022-02-09 11:41:04 839查看 2回答
一枚过客233
需要按照ISO9001:2008标准的要求准备相应的体系iso三体系认证，管理者代表等。建议可找咨询公司辅导，九域企业管理顾问有限公司（GMI）很有经验，有需要可以联系
2022-02-09 23:21:51 530查看 12回答
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