iso11137-1医疗保健产品-辐照灭菌-医疗器械灭菌过程的设计,确认和常规控制(中文版)

2022-02-11 23:12

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蒲公英的盛夏

已发送至您的邮箱，注意查收，如有不明之处：QQ976174544

2022-02-09 17:37:03 578查看 2回答

不二的桔子

(1)应考虑外包过程对组织提供合格iso三体系认证的能力的潜在影响。如果外包过程对组织的质量管理体系实现预期结果的能力有重大影响，外包过程的风险程度就比较大，应该对这样的外部过程实施更加严格的控制。外包过程对组织提供合格iso三体系认证的能力的潜在影响又与外包过程在整个质量管理体...

2022-02-09 10:55:02 557查看 3回答

Eleven

a+b。体系的iso认证在4.15.4.2质量管理体系策划最高管理者应确保：a)对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。b)在对质量管理体系的申报进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。

2022-02-09 11:10:02 689查看 3回答

凉月

输入：齐全、准确（使用的法律、法规、行业标准、客户的要求、公司内部的要求）输出：满足输入的要求；评审：每个阶段都要进行评审，评审是否齐全、准确验证：验证输出是不是满足输入的要求确认：确认iso三体系认证是否满足使用要求。

2022-02-09 19:31:33 511查看 2回答

YOUR_BIGBANG

质量目标应根据企业实际达成值，和目标值定就可以，可以通过对过程控制的记录进行数据分析来确定实现值。

2022-02-09 23:24:10 489查看 4回答

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