iso体系认证要求

iso认证咨询是指，由第三方认证咨询机构对组织（包括企业、个人、事业单位等）所建立的iso体系进行审核调查，确认其建立的体系是否符合iso标准的过程，如果符合，还会颁发相应的认证咨询证书，如果否，则不颁发证书。组织建立iso体系，则需按照所对应的体系标准要求，在企业内部建立一整套的iso三体系认证并实施运行。

iso认证咨询是指，由第三方认证咨询机构对组织（包括企业、个人、事业单位等）所建立的iso体系进行审核调查，确认其建立的体系是否符合iso标准的过程，如果符合，还会颁发相应的认证咨询证书，如果否，则不颁发证书。组织建立iso体系，则需按照所对应的体系标准要求，在企业内部建立一整套的iso三体系认证并实施运行。

ISO认证咨询机构给出的认证咨询范围应准确无误,表述的专业应符合认可要求,如果审核证据无法支持认证咨询的范围或范围过大将给认证咨询机构带来风险。从企业的 企业申请ISO14001环境管理体系认证咨询如何确定认证咨询范围无论ISO认证咨询机构还是获证企业,都极为关注认证咨询范围的表述。ISO认证咨询机构给出的认证咨询范围应准确无误,表述的专业应符合认可要求,如果审核证据无法支持认证咨询的范围或范围过大将给认证咨询机构带来风险。从企业的希望来看,认证咨询范围越大,越证明自身管理能力强。ISO认证咨询机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。 ISO14001体系认证咨询范围的确定，最主要还是秉着实事求是的原则。根据认可

要重新颁证的。 有效期一般为3年，不同的认证咨询机构会有所区别。但每年要进行年审。每年的年度监督审核时间不能超出12个月。三年后是要进行更新换证的大审。 ISO 9000标准对基于事实的决策方法提出：要求首先通过内部沟通，收集组织内部员工对改进管理的合理化建议信息，因为有时正是组织的员工对组织质 量体系运行中存在的弊端了解得最为透彻，提出的改进意见最具有针对性和有效性;要求通过顾客联络、数据分析等手段，了外部顾客对组织的反映。 组织的管理层应综合内外两方面的客观事实和正确的应用统计分析技术，在客观事实的基础上对组织的现状作出科学大判断，从而制定切实可行的质量方针和目标。 扩展资料： ISO 9000实施流程： 阶段1：提出申请。申请者636f70793231313335323631343130323136353331333431363665(例如企业)按照规定的内容和格式向体系认证咨询机构提出书面申请，并提交质量手册和其他必要的信息。质量手册内容应能证实其质量体系满足所申请的质量保证标准(GB/T19001或19002或19003)的要求。 阶段2：体系审核。体系认证咨询机构指派审核组对申请的质量体系进行iso三体系认证审查和现场审核。iso三体系认证审查的目的主要是审查申请者提交的质量手册的规定是否满足所申请的质量保证标准的要求。 当iso三体系认证审查通过后方可进行现场审核，现场审核的主要目的是通过收集客观证据检查评定质量体系的运行与质量手册的规定是否一致，证实其符合质量保证标准要求的程度，给出审核结论，向体系认证咨询机构提交审核报告。 阶段3：审批发证。体系认证咨询机构审查审核组提交的审核报告，对符合规定要求的批准认证咨询，向申请者颁发体系认证咨询证书，证书有效期i年；对不符合规定要求的也书面通知申请者。 阶段4：监督管理。ISO 9000认证咨询体系对获得认证咨询后的监督管理也非常重视，如证书持有者改变其认汪审核时的质量体系，须及时将更改情况报告给认证咨询机构，由体系认证咨询机构根据具体情况决定是否重新评定，同时，体系认证咨询机构对证书持有者的质量体系每年至少进行一次监督审核，以确保其质量体系得以继续保持。 参考资料：百度百科-ISO 9000

体系认证是指企业通过一个第三方机构对企业的管理体系或产品，进行第三方评价。该机构必须是独立的，公正的。体系认证国际标准化活动最早开始于电子领域，于1906年成立了世界上最早的国际标准化机构---国际电工委员会(IEC)。其他技术领域的工作原先有成立于1926年的国家标准化协会的国际联盟(InternationalFederationoftheNationalStandardizingAssociations,简称ISA)承担，重点在于机械工程方面。ISA的工作由于二次大战在1942年终止。1946年，来自25个国家的代表在伦敦召开会议，决定成立一个新的国际组织，其目的是促进国际间的合作和工业标准的统一。于是，体系认证的统称ISO这一新组织于1947年2月23日正式成立，总部设在瑞士的日内瓦。ISO于1951年发布了第一个标准---工业长度测量用标准参考温度。常见的体系认证一般有:ISO/PAS28000:2005供应链安全管理(反恐认证)、ICTI国际玩具业协会商业行为守则、SA8000:2001社会责任管理体系认证、QC08000危险物品进程管理系统要求、ISO/TS16949:2002汽车工业质量管理体系认证、ISO22000:2005与HACCP食品卫生安全管理体系认证、ISO13485:2003医疗器械质量管理体系认证、ISO9001:2008质量管理体系认证、ISO14000:2004环境质量管理体系认证、OHSAS18000:1999职业健康安全管理体系认证、FSC森林体系认证等等。扩展资料：ISO9001认证ISO9001是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系国际标准。随着经济的发展和人们生活水平的不断提高，产品质量成为社会关注的焦点，ISO越来越被世界各国公众认可和接受。时下，取得ISO9001认证证书已成为企业赢得客户和消费者信任的基本条件。ISO14000认证ISO14000是国际标准化组织(ISO)制定的环境管理体系国际标准，ISO14000认证已经成为打破绿色贸易壁垒，进入国际市场的重要"武器"。OHSMS18001认证是供国家及组织采用的职业安全卫生管理体系系列标准。根据国际范围内对职业安全卫生管理体系标准的需求及实施状况，OHSMS18000已忧为被广泛采纳的、最具权威性的标准。

你好，医疗器械产品的体系认证是ISO：13485,医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求。这是得到欧盟等西方国家的认可的体系认证。

iso质量管理体系认证适用于大部份行业。iso质量体系可以促进公司的质量管理工作，通过认证是公司质量管理符合iso体系标准要求的证明。是否需要申请iso质量认证，由公司根据自己实际，自愿釆用，不是强制。

GMP是强制性的，药品生产行业，由省质量技术监督局进行认证

ISO是推荐性的，适合任何组织，由认证公司认证，比如ISO9001，大家都可以不做。很多公司都做ISO认证，目的是拿个

证书

，按照ISO9001的说法就是：

a)

证实组织具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力；

b)

通过体系的有效应用，包括体系

持续改进

过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。

食品三大体系认证是指ISO9001认证、ISO14001认证、ISO45001认证。

1、ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准。

2、ISO14001是国际标准化组织（ISO）制定的环境管理体系标准，是目前世界上最全面和最系统的环境管理国际化标准，适用于任何类型与规模的组织。

3、ISO45001是国际标准化组织（ISO）制定的职业健康与安全管理体系标准。

申请认证须具备以下基本条件：

1、具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织。

2、按照所申请体系标准的要求建立文件化的管理体系。

3、已经按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。

在汽车行业，E-Mark认证类似于3C认证，都是汽车产品的强制性认证要求，只不过E-Mark认证针对的是欧洲和国外市场，依据的是联合国欧洲经济委员会(UNECE)的汽车安全、环境、防盗的法规，而3C认证针对的是国内市场，依据的是汽车领域的强制性国家标准。这两者都属于产品认证。

TS16949是体系认证，这一体系是从ISO 9001 演变而来的，主要针对汽车行业提出了一些具体的要求，从本质上与ISO 9001没有什么区别，目前国内主要的汽车零部件企业都被要求进行TS 16949认证，以代替日渐泛滥、贬值的ISO 9001认证。