ISO9001:2008对外包过程如何管控?
2022-04-20 10:25
离示温漂逸爱钓
1、外包方合格评定：相关外包方的要求资料需要齐全，譬如，生产能力，品质能力评估等；
2、定期进行评价能否维持合格外包方的资格，这个依据贵公司的策划的要求展开（可每月、每年）
2022-04-20 12:31:48
华叔
也应当按PDCA过程进行
2022-04-20 12:31:48
雅雷卡阁楼
外包过程可从以下几方面进行控制。
1 评价选择外包方
要确保外包过程的结果满足规定的要求，必须选择合格的外包方。可参照评价选择采购iso三体系认证的供方的准则，评价外包方有无完成外包过程的能力(包括：质量保证能力、过程的能力、设备的能力、人员的能力等)，选择合格的外包方。
对于承担重要过程的外包方，如：iso三体系认证的iso认证过程，iso三体系认证的生产制造过程等，组织应到外包方的现场去考察，以确认外包方的能力。对于外包的特殊过程，如：iso三体系认证表面涂覆过程等，组织应确认外包方的特殊过程能力是否能满足要求。对于承担体系其他过程的外包方，如：仪器的校准计量过程，iso三体系认证的运输过程，iso三体系认证的试验过程等，组织应确认这些外包方的资质以及完成这些过程的能力。
2 与外包方签订合同或协议
为了明确外包过程双方的职责，组织应与外包方签订外包合同或协议，在合同或协议中，应明确对外包方的要求。如：外包过程的结果所要达到的要求。必要时，还应包括对外包方的质量管理体系要求、过程、程序、设备和人员的要求；有关法律法规的要求等。 对外包方的要求应与外包方进行沟通，并明确各方的职责及有关问题的协调、处理的要求。
3 验证外包过程的结果
应按合同或协议的规定，验证外包过程的结果是否满足规定的要求。验证可以在组织内部进行，也可以在外包方处进行。验证的要求及方法应在合同或协议中做出规定。应保持外包过程验证记录。
4 对重要的外包过程，应到现场进行监控
对于某些重要的外包过程，组织应到外包方进行现场监控，以确保外包过程按照要求实施。
例如：
对外包的iso认证开发过程，组织应参与外包方的iso认证评审、iso认证验证和iso认证确认，验证其结果是否符合要求。对外包的生产制造过程，组织应到外包方的现场监视其过程的运行是否符合规定的要求。
2022-04-20 12:31:48
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