ISO9001质量管理体系的具体内容

Question

回首嗅青梅 · Answer

ISO9001标准是世界上许多经济发达单位质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和指导性。实施ISO9001标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来，主要有以下几方面的作用和意义： 一、实施ISO9001标准有利于提高iso三体系认证质量，保护消费者利益，提高iso三体系认证可信程度 按ISO9001标准建立质量管理体系，通过体系的有效应用，促进企业持续地改进iso三体系认证和过程，实现iso三体系认证质量的稳定和提高，无疑是对消费者利益的一种最有效的保护，也增加了消费者选购合格供应商iso三体系认证的可信程度。 二、提高企业管理能力 ISO9001标准鼓励企业

涤影 · Answer

（1）封面。
    应在封面上方写明组织iso认证流程建议，其下方写明“质量手册”，“质量手册”下写第X版；在手册中下部应写明质量手册编号、iso三体系认证发放编号、手册受控状态；在封面下方左边写发布日期，下方右边写实施日期。
(2)目录
    质量手册的目录分为章节序号、章节内容、页数，必要时可再列入ISO9001：2008标准对应条款号。
(3)前言。
    是质量手册的01章，主要陈述组织概况、发展历史、性质、规模、特点、iso三体系认证种类及业绩，组织质量管理情况及为什么要编制本质量手册，手册起草人、审核人，组织的地址、邮政编码、电话、传真、网址。
（4）批准令。
    批准令是质量手册的02章，是质量手册的发布令，通常用本组织的红头iso三体系认证正式发布，由较高管理者签发，也可以不必iso三体系认证直接在手册上签字发布。应说明本手册符合ISO9001:2008标准要求，结合组织实际，明确手册的作用、性质、适用iso三体系认证范围、用途及对全体员工的要求，明确在××××年××月××日实施，由企业较高管理者签字批准。
（5）组织的质量方针和质量目标。
    质量方针和质量目标应形成iso三体系认证，要有说明、要求及计算方法，在手册上可以引入组织的质量方针及质量总目标的主题内容；部门和层次质量目标可以不列入手册中。质量方针、质量总目标在手册中也可单独作为一章列入，也可以列入质量管理体系要求5.3章节iso三体系认证中，形式可自行决定。
（6）范围、引用标准及术语和定义。
    要明确体系的iso三体系认证范围、应用的过程范围、相关的机构职能部门范围，特别是要注明删减的条款内容细节及合理性的说明。
（7）质量管理体系要求与控制。
    与这一部分相对应的是ISO9001：2008标准的第4到第8章，是质量手册的主要内容，对不同的结构形式，手册具有不同的写法。
    标准第4到第8章的内容中，第4章为总要求，其他4章是以4个大的过程板块为基础而形成的过程要点，所以手册的编制要以23项过程要点为基础，以过程管理方法为主导来进行陈述。通常每节可按下列内容编写：
①适用范围。明确该过程要点所控制的范围。
②职责分配。明确该过程要点的接口分工及相关职能部门的职责和任务。
③过程控制要求。明确过程要点的目的，从过程方法识别和分析过程要点的输入、输出和活动，过程控制的要求及方法，过程的实施和保持，过程的监视和测量，过程有效性评价及改进。
④相关iso三体系认证或支持性iso三体系认证。明确本过程要求适用的程序iso三体系认证或作业指导书（列出iso三体系认证iso认证流程建议及iso三体系认证编号）。
⑤适用的质量记录。明确本过程要点适用的质量记录（记录表格iso认证流程建议、iso三体系认证编号）。因为程序iso三体系认证大减少，  各过程要点的所需的质量记录可直接从手册中反映出来，以利于加管理。
上述内容的编制必须联系本组织的实际。内容的详略程序应由不同组织的手册形式决定，如大型组织，以程序iso三体系认证为基础，手册可简单一些；而中小型企业质量手册应详细一些，原则上不能照抄标准条文，应结合组织的实际情况进行编写。
（8）附录。
    主要列出程序iso三体系认证目录和质量记录目录（必要时包括有关法律法规目录）。如组织规模不大，iso三体系认证单一，也可以列出全部有关体系iso三体系认证（包括作业指导书）的目录，以利于加强iso三体系认证的管理和控制。ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是"国际标准化组织"。

ISO制定出来的国际标准除了有规范的iso认证流程建议之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无）如：ISO 9001:2008。

ISO 9000族包括4项核心标准：

ISO 9000：2008《质量管理体系 基础和术语》

ISO 9001：2008《质量管理体系 要求》

ISO 9004：2008《质量管理体系 业绩改进指南》

ISO 19011：2008《质量和（或）环境管理体系审核指南》

ISO 9001：2008 质量管理体系就是指按照ISO 9001：2008《质量管理体系 要求》在公司\企业中所建立的一种着重于质量管理方面的管理体系。

ISO9000特别强调满足客户要求，它提供了一个"以客户为中心"的经营理念，使企业更加贴近市场。ISO9000的另外一个好处就是提倡法制化管理，以往，企业的制度也可以由上层传播到基层，但是通常要遇到相当多的阻力和反作用，而ISO9000则不同，它可以转变一些人为的、随意性的规定，使企业管理合理化、制度化、透明化，能够对企业 的法制化进程起到一个穿针引线的作用。

从企业反馈来看，实施ISO9000标准给他们带来的收益主要体现在：

A、每项工作怎样做都规定得很明确具体，并便于检查；真正做到了事事有人负责、有章可依、有据可查；

B、发生了事情，很清楚应该由谁来处理，不再像过去那样互相扯皮；

C、无论总经理是否在公司，各项工作都有人负责，并井井有条地进行；

D、严格对供方进行控制后，进货质量有了很大改进，堵住了不少漏洞；

E、iso三体系认证质量稳定，客户投诉减少。

胖大海 · Answer

什么是ISO9000?
 ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。1994年，国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。
 ISO9000标准的由来
 1. 质量管理的理论与实践发展的产物
 随着质量管理的理论与实践的发展，许多单位和企业为了保证iso三体系认证质量，选择和控制供应商，纷纷制定单位或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。 
 2. 国际贸易的迅速发展的产物
 随着国际贸易的迅速发展，为了适应iso三体系认证和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO 9000系列国际标准。
 ISO9000族标准2000版的修订过程
 1998年02月 WD — 工作组草案
 1998年09月 CD1 — 委员会草案（1版）
 1999年02月 CD2 — 委员会草案（2版）
 1999年11月 DIS — 标准草案
 2000年09月 FDIS — 最终标准草案
 2000年12月 ISO — 国际标准
 为什么要修订ISO9000族标准?
 国际标准一般都应在5年左右修订.ISO9000标准从1987年首次发布到1994年第一次修订相隔7年,1994版至今又经过了5年.现行1994版ISO9001标准的20个要素结构模式将相互关联的过程分离,没有体现出现代管理的“过程”概念。
 1994版ISO9001标准内容过分趋向于硬件制造业。其他行业应用不便。 
 由于1994版ISO9000族基本标准（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性标准数量迅速膨胀. 
 1994版ISO 9001标准的重点是保证提供合格iso三体系认证的能力，未明确规定满足顾客的需要和期望。 
 ISO9001:1994仅限于维持规定的质量保证能力，没有强调通过持续改进，不断提高企业经营业绩。 
 现行的94版与其它的管理体系（ISO14000,OHSAS18000等）不容易整合。 
 ISO9000:2000版标准结构
 ——ISO9000标准描述了质量管理体系的概念并规定了其专用术语
 ——ISO9001标准规定了质量管理体系要求，在组织需要证实其提供满足顾客和适用法规要求的iso三体系认证的能力时使用
 ——ISO9004标准为质量管理体系，包括促使组织顾客和其他利益方满意的持续改进过程提供指南
 ——ISO19011为管理和实施环境审核和质量审核提供指南
 上述标准构成了一组密切相关的质量管理体系标准，有利于国内和国际贸易中的相互理解。
 ISO9000系列标准的用途?
 一个机构可依据ISO9000标准建立、实施和改进其质量体系，并可作为机构间（第二方认证咨询）或外部认证咨询机构（第三方认证咨询）的认证咨询依据。该系列标准目前已被90多个单位等同或等效采用，是全世界最通用的国际标准，在全球产生了广泛深刻的影响。
 实施ISO9000的好处?
  ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段，可用以提高内部管理水平。
  使企业内部各类人员的职责明确，避免推委扯皮，减少领导的麻烦。
  iso三体系认证化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。
  可以使iso三体系认证质量得到根本的保证。
  可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提高效益。
  为客户和潜在的客户提供信心。
  提高企业的形象，增加了竞争的实力。
  满足市场准入的要求。
 ISO9000的含义
 ISO---国际标准化组织的缩写。该组织负责制订和发布非电工类的国际标准。该组织发布的标准均冠以“ISO”的字头。
 9000---标准的代号，ISO将9000下的编号分配给与质量管理和质量保证的有关标准。事实上，与质量管理和质量保证有关的标准的范围已突破了9000系列的代号范围，如ISO1000系列标准和ISO8402，他们共同构成了创造奇迹的ISO9000族国际标准。

小小鱼? · Answer

（1）封面。
    应在封面上方写明组织iso认证流程建议，其下方写明“质量手册”，“质量手册”下写第x版；在手册中下部应写明质量手册编号、iso三体系认证发放编号、手册受控状态；在封面下方左边写发布日期，下方右边写实施日期。
(2)目录
    质量手册的目录分为章节序号、章节内容、页数，必要时可再列入iso9001：2008标准对应条款号。
(3)前言。
    是质量手册的01章，主要陈述组织概况、发展历史、性质、规模、特点、iso三体系认证种类及业绩，组织质量管理情况及为什么要编制本质量手册，手册起草人、审核人，组织的地址、邮政编码、电话、传真、网址。
（4）批准令。
    批准令是质量手册的02章，是质量手册的发布令，通常用本组织的红头iso三体系认证正式发布，由较高管理者签发，也可以不必iso三体系认证直接在手册上签字发布。应说明本手册符合iso9001:2008标准要求，结合组织实际，明确手册的作用、性质、适用iso三体系认证范围、用途及对全体员工的要求，明确在××××年××月××日实施，由企业较高管理者签字批准。
（5）组织的质量方针和质量目标。
    质量方针和质量目标应形成iso三体系认证，要有说明、要求及计算方法，在手册上可以引入组织的质量方针及质量总目标的主题内容；部门和层次质量目标可以不列入手册中。质量方针、质量总目标在手册中也可单独作为一章列入，也可以列入质量管理体系要求5.3章节iso三体系认证中，形式可自行决定。
（6）范围、引用标准及术语和定义。
    要明确体系的iso三体系认证范围、应用的过程范围、相关的机构职能部门范围，特别是要注明删减的条款内容细节及合理性的说明。
（7）质量管理体系要求与控制。
    与这一部分相对应的是iso9001：2008标准的第4到第8章，是质量手册的主要内容，对不同的结构形式，手册具有不同的写法。
    标准第4到第8章的内容中，第4章为总要求，其他4章是以4个大的过程板块为基础而形成的过程要点，所以手册的编制要以23项过程要点为基础，以过程管理方法为主导来进行陈述。通常每节可按下列内容编写：
①适用范围。明确该过程要点所控制的范围。
②职责分配。明确该过程要点的接口分工及相关职能部门的职责和任务。
③过程控制要求。明确过程要点的目的，从过程方法识别和分析过程要点的输入、输出和活动，过程控制的要求及方法，过程的实施和保持，过程的监视和测量，过程有效性评价及改进。
④相关iso三体系认证或支持性iso三体系认证。明确本过程要求适用的程序iso三体系认证或作业指导书（列出iso三体系认证iso认证流程建议及iso三体系认证编号）。
⑤适用的质量记录。明确本过程要点适用的质量记录（记录表格iso认证流程建议、iso三体系认证编号）。因为程序iso三体系认证大减少，  各过程要点的所需的质量记录可直接从手册中反映出来，以利于加管理。
上述内容的编制必须联系本组织的实际。内容的详略程序应由不同组织的手册形式决定，如大型组织，以程序iso三体系认证为基础，手册可简单一些；而中小型企业质量手册应详细一些，原则上不能照抄标准条文，应结合组织的实际情况进行编写。
（8）附录。
    主要列出程序iso三体系认证目录和质量记录目录（必要时包括有关法律法规目录）。如组织规模不大，iso三体系认证单一，也可以列出全部有关体系iso三体系认证（包括作业指导书）的目录，以利于加强iso三体系认证的管理和控制。iso是一个组织的英语简称。其全称是international organization for standardization , 翻译成中文就是"国际标准化组织"。

iso制定出来的国际标准除了有规范的iso认证流程建议之外，还有编号，编号的格式是：iso+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无）如：iso 9001:2008。

iso 9000族包括4项核心标准：

iso 9000：2008《质量管理体系 基础和术语》

iso 9001：2008《质量管理体系 要求》

iso 9004：2008《质量管理体系 业绩改进指南》

iso 19011：2008《质量和（或）环境管理体系审核指南》

iso 9001：2008 质量管理体系就是指按照iso 9001：2008《质量管理体系 要求》在公司\企业中所建立的一种着重于质量管理方面的管理体系。

iso9000特别强调满足客户要求，它提供了一个"以客户为中心"的经营理念，使企业更加贴近市场。iso9000的另外一个好处就是提倡法制化管理，以往，企业的制度也可以由上层传播到基层，但是通常要遇到相当多的阻力和反作用，而iso9000则不同，它可以转变一些人为的、随意性的规定，使企业管理合理化、制度化、透明化，能够对企业 的法制化进程起到一个穿针引线的作用。

从企业反馈来看，实施iso9000标准给他们带来的收益主要体现在：

a、每项工作怎样做都规定得很明确具体，并便于检查；真正做到了事事有人负责、有章可依、有据可查；

b、发生了事情，很清楚应该由谁来处理，不再像过去那样互相扯皮；

c、无论总经理是否在公司，各项工作都有人负责，并井井有条地进行；

d、严格对供方进行控制后，进货质量有了很大改进，堵住了不少漏洞；

e、iso三体系认证质量稳定，客户投诉减少。

姑袅 · Answer

需要的话可以提供一个信箱，我将标准发给你。

xiaomeng. · Answer

你好，ISO9001质量体系标准的内容：ISO9001标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和指导性。实施ISO9001标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。希望我的回答对你有帮助！

ISO9001质量管理体系的具体内容

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