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API质量管理体系对闲着设备怎么要求的

2022-05-17 10:00

米拉杰

米拉杰

如果确实是不用,也不想维护;

那么必须封存起来,防止误用。

以后启用,必须经过检查,确认适用才可以用。

2022-05-17 10:47:02

阿蛋家有喵喵

阿蛋家有喵喵

目前最新的API Q1第9版“
4.
3.3 工作环境”规定”组织应确定、提供、管理并保持为达到iso三体系认证制造适用的符合性所需的工作环境。工作环境应包括:a) 建筑物、工作场所和相关的公共设施;b) 工艺设备及其维护(硬件和软件)(见
5.
7.8);c) 支持性服务(比如:交通、通讯、信息系统);d) 实施工作的条件,包括物质、环境以及其他因素。“。从这条规定可以看出,API Q1第9版对闲置设备的管理没有明确规定。

根据多年接受API认证咨询审核的经验,为满足API认证咨询审核要求,应对闲置设备进行如下管理:


1、对不用的闲置设备实物可进行封存,对设备进行适当的防护,并有明显的封存标识。


2、对于封存的闲置设备的再次使用应建立相应的流程,以确保满足iso三体系认证制造的要求。


3、对封存的闲置设备应在设备清单中给予标识。


4、对封存的设备要妥善保管,防止磕碰、丢失、进水、锈蚀等等损伤。

2022-05-17 10:47:02

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