生产三类医疗器械需要哪些认证?除了3C
2022-04-20 13:05
2022-04-20 13:05
南巷清风
医疗器械需要做3c认证咨询的有7大类:
1、医用x射线诊断设备
2、血液透析装置
3、空心纤维透析器
4、血液净化装置的体外循环血路
5、人工心肺机
6、心电图设备
7、植入式心脏起搏器
2022-04-20 14:59:07
疾风
生产配电柜一定要做3C认证的ISO可做可不做
2022-02-09 19:38:00 580查看 4回答
按一二类无菌医疗器械过的ISO13485认证,现有三类无菌植入性医疗器械,要过药监局的医疗器械GMP
麋鹿不知经年
首先质量手册应该加入GMP的相关内容,如执行标准等需要说明这方面.二三级iso三体系认证方面则需要按GMP的一些要求做出修订.建议去参加相关GMP培训后再做这事,会比较清楚
2022-02-09 15:50:01 534查看 3回答
生产轴承有什么质量认证,除了ISO有没有专业行业的质量认证标准?
月光族
GB/T19001-2008GB/T19004-2009GB/T24001-2004有关的东西你看下连接
2022-02-09 16:00:01 545查看 6回答
我注册了一个公司,但是制造销售需要3C认证。如果我委托有3C认证的企业生产货物那我还需要有3C认证吗
a琲鸢k
如果你OEM的那工厂的iso三体系认证有做3C认证的话,那您就不用做了,直接用他们的3C证书就可以了。但是要注意的是,你拿货的iso三体系认证要有3C认证,证书对应的是证书里面的iso三体系认证,不是一个工厂做一份3C就可以的,是iso三体系认证做3C。如果是你自己的iso三体系...
2022-03-04 14:50:02 1079查看 4回答
产品甲方取得3C委托异地生产但乙方企业没有取得3C认证。请问乙方需要办理什么手续才能为甲方生产?谢谢大
十里桃花
首先你得搞清一个问题.3C认证是一个iso三体系认证认证,是针对iso三体系认证的,它不是体系认证,既然你的iso三体系认证通过了3C认证,那么不管是委托谁生产,应该还用的是你们的牌子,原材料必须按照3C认证的要求去生产,那没有多大关系呀
2022-03-04 14:50:02 576查看 2回答
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2023-08-02
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2023-08-02
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2023-08-01
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2023-08-01
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2023-08-01