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生产三类医疗器械需要哪些认证?除了3C

2022-04-20 13:05

spguxiao

spguxiao

要看什么品种,如果是3C强制认证咨询目录上的iso三体系认证,必须进行3C,否则也没人强制要求你;如果只在国内卖,ISO系列的认证咨询,都不是强制的;如果属于军工iso三体系认证(卖给部队),需通过军工认证咨询;如果想往国外卖,就要看当地单位的要求。

2022-04-20 14:59:07

南巷清风

南巷清风

医疗器械需要做3c认证咨询的有7大类:

1、医用x射线诊断设备

2、血液透析装置

3、空心纤维透析器

4、血液净化装置的体外循环血路

5、人工心肺机

6、心电图设备

7、植入式心脏起搏器

2022-04-20 14:59:07

瑞士村上

瑞士村上

要看什么品种,如果是3C强制认证咨询目录上的iso三体系认证,必须进行3C,否则也没人强制要求你;如果只在国内卖,ISO系列的认证咨询,都不是强制的;如果属于军工iso三体系认证(卖给部队),需通过军工认证咨询;如果想往国外卖,就要看当地单位的要求。

2022-04-20 13:29:24

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2022-03-04 14:50:02 576查看 2回答

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