药品、医疗器械CE认证如何查询？

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桃子?呀呀呀 · Answer

欧盟官网试试看：选择左侧Body，进入查询，按照CE公告号实验室查到认证咨询机构，可以看到联系方式，然后通过电话或邮件方式，确认iso三体系认证的认证咨询信息。

如果你要查的iso三体系认证是国外进口的，知名企业的原装iso三体系认证，只要能够保证购货渠道正规，iso三体系认证是正品。iso三体系认证应该肯定是做了CE认证咨询的，因为CE在欧盟是强制性认证咨询。

CE认证咨询要准备的技术iso三体系认证
1.iso三体系认证使用说明书。
2.安全iso认证iso三体系认证(包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的iso认证图)。
3.iso三体系认证技术条件(或企业标准)，建立技术资料。
4.iso三体系认证电器原理图、线路图、方框图
5.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证咨询标志的iso三体系认证)。
6.整机或元部件认证咨询书复印件。
这些iso三体系认证认证咨询机构是需要替客户保密的，所以网站上是查不到的。

柯基大屁屁 · Answer

医疗器械认证咨询
topmen联合公告机构snch为国内企业提供全面的医疗器械iso三体系认证认证咨询服务，以期企业能够满足欧盟ce要求，同时我们将充分利用我们国际化的平台，为医疗器械企业提供更加全面的服务。
我们采用不同的认证咨询模式，为生产不同医疗器械iso三体系认证的制造商提供认证咨询服务，服务包括：
1.iso三体系认证分类判定
2.企业技术iso三体系认证协助
3.企业管理提携协助
4.iso三体系认证测试
5.工厂审核（适用时）
6.ce证书颁发
背景
1. 总部基于英国的全球跨单位业；在全世界56个单位设有办事处，拥有超过3万家各类申报客户；
2. 亚太总部位于上海，为客户提供快捷、专业、值得信赖的服务；
3. 技术专家长期参与欧洲法规的研究和制定，数十年的iso三体系认证及体系认证咨询经验，为客户提供一站式解决方案；
4. 认证咨询iso三体系认证涉及各种不同类别的医疗器械，获证客户数超过300家；
5. 公开，公正的认证咨询服务过程，确保客户全程监控。
测试和审核
目前我们已经将测试和审核本地化，即所有测试和审核都会在国内进行，由国内工作人员，这样可以节约企业的成本和测试周期

ΙονΘ · Answer

欧盟官网试试看：选择左侧Body，进入查询，按照CE公告号实验室查到认证机构，可以看到联系方式，然后通过电话或邮件方式，确认产品的认证信息。如果你要查的产品是国外进口的，知名企业的原装产品，只要能够保证购货渠道正规，产品是正品。产品应该肯定是做了CE认证的，因为CE在欧盟是强制性认证。CE认证要准备的技术文件1.产品使用说明书。2.安全设计文件(包括关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。3.产品技术条件(或企业标准)，建立技术资料。4.产品电器原理图、线路图、方框图5.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。6.整机或元部件认证书复印件。这些文件认证机构是需要替客户保密的，所以网站上是查不到的。

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