CCC认证对工厂有哪些要求

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云浅浅 · Answer

为保证批量生产的认证咨询iso三体系认证与已获型式试验合格样品的一致性，工厂应满足本iso三体系认证规定的工厂检查要求。本文中的工厂涵盖认证咨询委托人（生产者或者销售者、进口商）、生产者、生产企业。

1 职责与责任
工厂应规定与保证认证咨询要求符合性和iso三体系认证一致性等有关的各类人员的职责及相互关系。
1.1 工厂应在其管理层内指定质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限，并有充分能力胜任：
a)确保本iso三体系认证的要求在工厂得到有效的实施和保持；
b)确保认证咨询iso三体系认证符合认证咨询标准的要求并与已获型式试验合格样品一致；
c)了解强制性iso三体系认证认证咨询证书和标志的使用要求，强制性iso三体系认证认证咨询证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性iso三体系认证认证咨询证书、标志的正确使用。
1.2 工厂应在组织内部指定认证咨询联络员，负责在认证咨询过程中与认证咨询机构保持联系，其有责任及时跟踪、了解认证咨询机构及相关单位部门有关强制性iso三体系认证认证咨询的要求或规定，并向组织内报告和传达。
认证咨询联络员跟踪和了解的内容应至少包括：
a)强制性认证咨询实施规则换版、iso三体系认证认证咨询标准换版及其他相关认证咨询iso三体系认证的发布、修订的相关要求；
b)证书有效性的跟踪结果；
c)单位级和省级监督抽查结果。
1.3 需建立适用简化流程的关键件申报批准机制的工厂，应在其组织内任命认证咨询技术负责人、并确保其有充分能力胜任，其主要职责是负责适用简化流程的关键件申报的批准，确保申报信息准确及申报符合规定要求，并对iso三体系认证的一致性负责。认证咨询技术负责人应经认证咨询机构考核认定。
    关键件包括：关键元器件、重要部件和材料或关键元部件和材料。
2 iso三体系认证和记录
2.1 工厂应建立并保持iso三体系认证化的程序，确保对本iso三体系认证要求的iso三体系认证和记录以及必要的外来iso三体系认证和记录进行控制。
对可能影响认证咨询iso三体系认证与标准的符合性和型式试验合格样品一致性的主要内容，工厂应有必要的iso认证iso三体系认证（如图纸、样板、关键件清单等）、工艺iso三体系认证和作业指导书。 
2.2 工厂应确保iso三体系认证的正确性、适宜性及使用iso三体系认证的有效版本。 
2.3 工厂应确保质量记录清晰、完整以作为iso三体系认证符合规定要求的证据。 
质量记录的保存期不得少于24个月。
2.4 工厂应建立并保持获证iso三体系认证的档案。档案内容至少应包括：
a）认证咨询的相关资料和记录，如认证咨询证书、型式试验报告、初始/年度监督工厂检查报告、iso三体系认证申报/扩展批准资料、年度监督检查抽样检测报告、适用简化流程的关键件申报批准的相关记录等。这些资料和记录在证书到期后，仍需保存12个月以上；
b）工厂应保留获证iso三体系认证的经销商和/或销售网点或销售信息，并按认证咨询机构的要求及时提供；
c）认证咨询iso三体系认证的出入库单、台帐。
3 采购与关键件控制
3.1 采购控制
工厂应在采购iso三体系认证中明确关键件的技术要求，该要求应满足整机认证咨询的规定，并与型式试验报告确认的一致。
工厂应建立并保持关键件合格供应商名录。关键件应从经批准的合格供应商处办理。
工厂应保存关键件进货单，出入库单、台帐。
3.2 关键件的控制
3.2.1 工厂应建立并保持iso三体系认证化的程序，对供应商提供的关键件的检验或验证进行控制，确保与采购控制要求一致，应保存相关的检验或验证记录。
3.2.2 工厂应选择合适的控制质量的方式，以确保入厂的关键件的质量特性持续满足认证咨询要求，并保存相关的实施记录。合适的控制质量的方式可包括：
a)获得强制性iso三体系认证认证咨询证书/可为整机强制性认证咨询承认认证咨询结果的自愿性认证咨询证书，工厂应确保进货时证书的有效性。
b)每批进货检验，其检验项目和要求不得低于认证咨询机构的规定。检验应由工厂实验室或工厂委托认可机构认可的外部实验室进行。
c)按照认证咨询机构的要求进行关键件定期确认检验。

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为保证批量生产的认证咨询iso三体系认证与已获型式试验合格样品的一致性，工厂应满足本iso三体系认证规定的工厂检查要求。本文中的工厂涵盖认证咨询委托人（生产者或者销售者、进口商）、生产者、生产企业。1 职责与责任工厂应规定与保证认证咨询要求符合性和iso三体系认证一致性等有关的各类人员的职责及相互关系。1.1 工厂应在其管理层内指定质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限，并有充分能力胜任：a)确保本iso三体系认证的要求在工厂得到有效的实施和保持；b)确保认证咨询iso三体系认证符合认证咨询标准的要求并与已获型式试验合格样品一致；c)了解强制性iso三体系认证认证咨询证书和标志的使用要求，强制性iso三体系认证认证咨询证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性iso三体系认证认证咨询证书、标志的正确使用。1.2 工厂应在组织内部指定认证咨询联络员，负责在认证咨询过程中与认证咨询机构保持联系，其有责任及时跟踪、了解认证咨询机构及相关单位部门有关强制性iso三体系认证认证咨询的要求或规定，并向组织内报告和传达。认证咨询联络员跟踪和了解的内容应至少包括：a)强制性认证咨询实施规则换版、iso三体系认证认证咨询标准换版及其他相关认证咨询iso三体系认证的发布、修订的相关要求；b)证书有效性的跟踪结果；c)单位级和省级监督抽查结果。1.3 需建立适用简化流程的关键件申报批准机制的工厂，应在其组织内任命认证咨询技术负责人、并确保其有充分能力胜任，其主要职责是负责适用简化流程的关键件申报的批准，确保申报信息准确及申报符合规定要求，并对iso三体系认证的一致性负责。认证咨询技术负责人应经认证咨询机构考核认定。关键件包括：关键元器件、重要部件和材料或关键元部件和材料。2 iso三体系认证和记录2.1 工厂应建立并保持iso三体系认证化的程序，确保对本iso三体系认证要求的iso三体系认证和记录以及必要的外来iso三体系认证和记录进行控制。对可能影响认证咨询iso三体系认证与标准的符合性和型式试验合格样品一致性的主要内容，工厂应有必要的iso认证iso三体系认证（如图纸、样板、关键件清单等）、工艺iso三体系认证和作业指导书。2.2 工厂应确保iso三体系认证的正确性、适宜性及使用iso三体系认证的有效版本。2.3 工厂应确保质量记录清晰、完整以作为iso三体系认证符合规定要求的证据。质量记录的保存期不得少于24个月。2.4 工厂应建立并保持获证iso三体系认证的档案。档案内容至少应包括：a）认证咨询的相关资料和记录，如认证咨询证书、型式试验报告、初始/年度监督工厂检查报告、iso三体系认证申报/扩展批准资料、年度监督检查抽样检测报告、适用简化流程的关键件申报批准的相关记录等。这些资料和记录在证书到期后，仍需保存12个月以上；b）工厂应保留获证iso三体系认证的经销商和/或销售网点或销售信息，并按认证咨询机构的要求及时提供；c）认证咨询iso三体系认证的出入库单、台帐。3 采购与关键件控制3.1 采购控制工厂应在采购iso三体系认证中明确关键件的技术要求，该要求应满足整机认证咨询的规定，并与型式试验报告确认的一致。工厂应建立并保持关键件合格供应商名录。关键件应从经批准的合格供应商处办理。工厂应保存关键件进货单，出入库单、台帐。3.2 关键件的控制3.2.1 工厂应建立并保持iso三体系认证化的程序，对供应商提供的关键件的检验或验证进行控制，确保与采购控制要求一致，应保存相关的检验或验证记录。3.2.2 工厂应选择合适的控制质量的方式，以确保入厂的关键件的质量特性持续满足认证咨询要求，并保存相关的实施记录。合适的控制质量的方式可包括：a)获得强制性iso三体系认证认证咨询证书/可为整机强制性认证咨询承认认证咨询结果的自愿性认证咨询证书，工厂应确保进货时证书的有效性。b)每批进货检验，其检验项目和要求不得低于认证咨询机构的规定。检验应由工厂实验室或工厂委托认可机构认可的外部实验室进行。c)按照认证咨询机构的要求进行关键件定期确认检验。

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