更新日期:2022-05-23 15:41:15 浏览:1150
营业执照
税务登记证
组织机构代吗证
医疗器械生产许可证
相关体系认证有:ISO13485 OHSAS18000 ISO9001 ISO14001等
朽猫37491 发表于 2022-02-09 17:18:51
LAST DANCE. 发表于 2022-02-09 17:09:27
开心小跟班 发表于 2022-02-09 17:10:22
DDDDing!! 发表于 2022-02-09 17:37:32
双子星 发表于 2022-02-09 17:37:32
tutufj 发表于 2022-02-09 17:37:33
活出精彩117 发表于 2022-02-09 18:48:25
先需要通过考试成为实习审核员,然后要挂靠在认证咨询机构,在认证咨询机构集齐满实习课时后可以转为正式审核员。
审核员应当:
1、 有道德;
2、思想开明,愿意与持有不同意见或观点的人交流并考虑他们的想法;
3、善于交往,能够灵活的和他人交流;
4、 善于观察,即主动地认识周围环境和活动;
5、自立,可以独立完成工作。
ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。
ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
IOS13485设等同iso三体系认证造成患者的人身伤害,审核员该如何审核
先需要通过考试成为实习审核员,然后要挂靠在认证咨询机构,在认证咨询机构集齐满实习课时后可以转为正式审核员。
审核员应当:
1、 有道德;
2、思想开明,愿意与持有不同意见或观点的人交流并考虑他们的想法;
3、善于交往,能够灵活的和他人交流;
4、 善于观察,即主动地认识周围环境和活动;
5、自立,可以独立完成工作。
ISO13485:2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。
ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485:1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288),对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
请问还有什么可以帮您吗?如果我的回答对您有帮助,麻烦结束订单给个赞哦
大清国良民阿Q 发表于 2022-02-09 17:14:31
蓝帆护理事业部严格按照EN ISO13485质量管理体系运行,拥有TUV公司认证下的ISO13485证书、CE证书,并已经注册美国FDA,并于2018年获得MDSAP认证证书。。很高兴能为你提供帮助,可以给个大大的赞不。
浦深 发表于 2022-02-09 17:18:33
我看了一下贵阳彩月 :
在同行业内率先通过ISO9001 ∶ 2000 和ISO13485 ∶ 2003 质量体系的CMD 认证, 现已通过ISO9001 ∶ 2008 认证。
拥有最先进USB 通讯技术。
重现性好,RSD ≤ 1%(极谱)。
获得食品药品监督管理局和质量技术监督管理局双向认证的企业。
唐小悠悠 发表于 2022-02-09 17:19:59
长沙办理iso22000认证机构哪家好
小编为您整理周津ISO22000认证哪家可靠、iso22000认证是食品安全认证吗、iso22000认证多少钱、证优客ISO22000认证好不好、请教ISO22000认证怎么样相关iso质量认证知识,详情可查看下方正文!
2022-05-11 11:40:38
上海iso9001质量体系认证机构哪家好
小编为您整理iso9001质量管理体系认证机构哪家好、iso9001质量管理体系认证、QC管理、ISO9001认证是什么、物业管理如何导入iso9001管理体系认证、iso9001质量认证管理标准相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!
2022-05-11 11:28:32
苏州办理iso9001认证机构哪家好
小编为您整理代办ISO9001质量管理体系认证,ISO9001认证机构、ISO9001认证和ISO9000有什么区别、iso9001质量管理体系认证流程,最好详细点、ISO9001认证大概需要多长时间相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!
2022-05-11 11:28:32
iso9001质量认证机构,iso9001企业质量认证机构哪家好
小编为您整理哪里有越南ISO9001认证服务机构、温州ISO9001认证服务机构哪家规模大、质量服务信誉AAA级企业证书怎么办理、阳江ISO9001认证服务机构哪家口碑更高、越南ISO9001认证服务机构哪家好相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!
2022-05-11 11:28:32
申请iso45001认证的作用?广州iso9001认证机构哪家好?
小编为您整理ISO9001认证有什么作用、东莞办理iso9001质量认证服务信誉3A荣誉证书流程攻略、ISO9001体系认证对企业有什么作用、做iso9001认证大概需要多少钱、做ISO9001有什么好处相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!
2022-05-11 11:33:56
沙井诚信管理体系认证哪里好?沙井诚信管理体系认证哪家好?
小编为您整理长沙好的质量管理认证公司哪家好、诚信管理体系认证咨询企业哪家好、长沙好的质量认证管理公司哪里有、想要知道,诚信管理体系认证大家找哪里、做诚信管理体系认证的地方哪里信得过啊相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!
2022-05-11 11:14:05
iso9001质量管理体系好考吗?iso9001质量管理体系证好考吗?
小编为您整理iso质量管理体系好吗、长沙有好的ISO9001质量管理体系公司吗、您好,有质量管理体系吗、质量管理体系国家申报审核员考试好考吗、iso9001质量管理体系怎么考证相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!
2022-05-11 11:28:32
iso9000质量管理体系哪里的好?iso9000哪里的好?
小编为您整理青海哪里可以做ISO9000质量管理体系认证、办理iso9001质量管理体系哪里比较好、ISO9000质量管理体系那家比较好、想学习ISO9000管理哪里好、ISO9000哪里可以找到完整的管理这个质量管理体系的资料相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!
2022-05-11 11:14:05
iso9000管理体系认证哪家好?iso9000质量管理体系哪家好?
小编为您整理iso9001质量管理体系认证哪家好、南京ISO9000质量管理体系认证哪家好、iso9001质量管理体系认证办理哪家好、南京测量管理体系认证哪家好、iso9000质量管理体系办公软件哪家好相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!
2022-05-11 11:14:05
iso9000管理体系认证哪家机构好?iso9000管理体系认证机构哪家好?
小编为您整理环境管理14001体系认证机构哪家好、iso9001质量管理体系认证机构哪家好、湖南企业iso9000认证机构哪家好、长沙ISO9000认证机构哪家好、ISO环境管理体系认证哪家认证机构好相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!
2022-05-11 11:14:05
iso质量管理体系认证哪家机构好?iso质量管理体系认证机构哪家好?
小编为您整理做ISO9000质量管理体系认证选哪家认证机构好,怎么选、环境管理14001体系认证机构哪家好、ISO9001质量管理体系认证哪家机构好、珠海管理体系认证机构找哪家机构好呢、ISO认证哪家机构好相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!
2022-05-11 11:14:05
13485质量管理体系,质量管理体系13485
小编为您整理13485质量管理体系认证、求13485质量管理体系iso三体系认证,可以发我一份么1326264684、医疗器械质量管理体系用于法规的要求(ISO 13485:2003)有没有比这个还新的版本呀、请教:是ISO9000质量管理体系还是ISO9001质量管理体系、质量管理体系 质量目标相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!
2022-05-11 11:14:05
iso体系认证到哪家好?iso9001到哪家好?
小编为您整理芜湖ISO系列体系认证哪家好、蚌埠iso质量体系认证哪家好、郑州ISO质量体系认证哪家信誉好、ISO质量管理体系认证哪家服务好、重庆ISO体系认证哪家好相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!
2022-05-11 11:28:32
iso14001哪种品牌的好?iso9001哪种品牌的好?
小编为您整理做ISO认证有什么好的大品牌、做ISO9001、ISO14001、OHSAS18001有什么好的大品牌、哪个品牌的橱柜性价比高、星级品牌认证对企业的好处、ISO体系认证的品牌选哪个相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!
2022-05-11 11:29:12
iso14001环境管理体系认证哪家好?iso14001环境管理体系哪家好?
小编为您整理ISO环境管理体系认证哪家认证机构好、ISO14001环境管理体系认证有什么好处、环境管理14001体系认证机构哪家好、ISO14001环境管理体系认证哪、马鞍山iso14001环境管理体系认证找哪家呢相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!
2022-05-11 11:29:12
iso13485品质政策是什么?iso9001品质政策是什么?
小编为您整理质量管理体系策划 iso三体系认证实现策划 生产个服务提供策划之间的区别是什么、企业政策、ISO9000行政部门质量目标策划怎么写、FSC认证未对企业劳工政策作出声明是什么意思、申请高新技术企业有什么优惠政策听说有个叫智慧政策云的iso三体系认证能根据企业资质匹配适用政策,有谁知道吗相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!
2022-05-12 18:02:44
划算的iso13485体系认证,划算的iso13485认证
小编为您整理关于计算机方面的认证体系、质量管理体系认证的策划模板、ISO9001-ISO13485质量体系推行计划、ISO13485认证的认证好处、iso13485中提到哪些方面的策划相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!
2022-05-12 18:02:44
iso13485认证培训,iso13485培训证书
小编为您整理哪里有ISO20000的认证培训班、那里可以提供ISO13485内审员培训和CE内审员辅导班培训、ISO9001 培训、苏州ISO培训,企业内审员培训,可进厂培训,哪家可以提供ISO培训、ISO9001:2008培训相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!
2022-05-12 18:02:44
iso14001环境管理认证哪家好?iso14001环境管理体系哪家好?
小编为您整理青岛ISO14001环境体系认哪家信誉好、环境认证哪家服务好、赣州ISO14001环境管理体系认证公司选哪家、东莞ISO14001环境管理体系哪家好、ISO14001环境体系认证哪家正规相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!
2022-05-12 18:02:44
成为16949外审员经历,外审员16949
小编为您整理16949外审员含金量、怎么才能成为注册的TS16949:2009的外审员、我也想16949外审员,不过不了解具体情况、iso9000外审员、SA8000外审员培训相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!
2023-08-02
信息系统安全运维服务资质二级费用,信息系统安全运维服务资质二级
小编为您整理信息系统安全运维服务资质认证证书机构有哪些、安全运维服务资质的费用是多少啊、安全运维服务资质哪家便宜、安全运维服务资质认证哪家效率高、信息系统安全集成服务资质认证的申请书相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!
2023-08-02
石家庄办9000认证的单位,石家庄9000认证的公司
小编为您整理石家庄9000认证多少钱、石家庄9000认证价格多少钱、石家庄9000认证大概多少钱、石家庄9000认证价格贵吗、石家庄9000认证费用大概多钱相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!
2023-08-01
台州iso45001服务怎么收费,台州iso45001认证服务怎么收费
小编为您整理台州OHSAS18001认证服务中心哪家收费便宜、台州ISO9000认证,哪个咨询公司服务好、台州CE认证,台州机械机电CE认证、CE认证怎么收费、温州科普ISO45001职业健康安全管理体系认证收费标准是什么相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!
2023-08-01
iso22000质量管理体系就业方向,质量管理与认证就业方向
小编为您整理高校开设的CMA专业方向未来就业前景及就业方向如何、cma就业方向有哪些、国际质量认证专业的就业方向、cpa和cma未来就业方向、大学生考完cma,就哪些就业方向相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!
2023-08-01
开展质量管理体系培训,开展质量管理体系五大过程培训
小编为您整理如何开展质量,环境,职业健康安全管理体系培训、营销部如何开展质量管理体系、如何开展内部质量管理体系审核、如何开展ISO9001质量管理体系认证工作、如何开展质量管理体系工作.ppt相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!
2023-08-01
中国信息安全认证测评中心,信息安全测评认证中心
小编为您整理中国信息安全认证中心的机构简介、戴尔有没有国家信息安全测评信息安全服务资质证书【安全工程类一级】、信息安全等级保护测评机构是做什么的、四川的企业在哪里办理中国信息安全认证中心颁发的信息安全服务资质认证如何办理、第三方安全测评cma测评机构为什么这么贵相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!
2023-08-01
青岛企业诚信管理体系认证,青岛诚信企业证书
小编为您整理企业诚信管理体系、贵阳企业诚信管理体系认证怎么样、企业诚信管理体系认证培训哪家专业、诚信管理体系认证咨询企业哪家好、企业诚信管理体系内审员培训价格相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!
2023-08-01
珠海aaa信用评级电话,珠海aaa信用评级
小编为您整理国衡信国际信用评级中心AAA信用评级是什么,AAA信用评级专业吗、美国信用评级AAA是什么、中国是不是AAA信用评级、aaa信用评级怎样办理、如何办理AAA信用评级相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!
2023-08-01
泰州iso1400体系认证公司,泰州iso1400体系认证
小编为您整理ISO1400、SA8000体系认证、ISO1400、SA8000是什么体系认证、泰州做ISO9000认证,哪个认证公司最专业、iso1400体系基础知识去哪里找、在泰州做ISO9000认证哪家咨询公司最好相关iso体系认证知识,详情可查看下方正文!
2023-08-01