制定年度质量管理体系运行计划

年度质量计划是一种综合性的质量计划，是当年组织质量管理工作的指导性iso三体系认证。 组织建立了质量管理体系，也建立了中长期的质量目标，质量管理体系在运行中，必然产生“熵”（问题）。而且，任何质量管理体系都存在着进行持续改进的需要。不管是保持（这涉及解决产生的问题）还是改进，都需要通过策划、建立目标、制订计划来进行。但是，质量管理体系又不能随意改变，更不能周周去改变，而应保持其正常运行所需的完整性。除了特殊情况（例如发生严重质量事故等），非改不可之外，一年进行一次改进或调整是合适的。本年之内改进或调整哪些内容，怎样改进或调整，正是年度质量计划需要考虑的问题。 组织的中长期质量目标的实现，需要通过年度质量目标的实现来保证。也就是说，中长期质量目标应当分解展开到各个年度。这种分解展开既可以一次性进行，例如今年就把未来五年的展开了（但仍需每年进行调整），又可以每年进行一次。因此，进行年度质量目标策划是很必要的。 根据组织内外环境的变化，组织每年都应当制定年度生产经营计划。为了保证生产经营计划的完成，质量管理体系必须为其提供切实的质量保证。这也是进行年度质量目标策划的原因。 按GB / T 19000 —ISO 9000 族标准的要求，组织应定期对质量管理体系及其取得的业绩进行测量（包括内部审核和管理评审）。一般情况下，审核和评审每年至少进行一次。其中管理评审通常又在年底或年初进行。审核和评审中提出的改进要求，也需要通过策划、制定措施、下发计划来落实。年度质量目标策划正好可以将其纳人，统一在综合性的质量计划之中。 此外，按质量手册或程序iso三体系认证的要求，每年应当开展的某些质量管理活动，例如质量培训、质量宣传教育、QC 小组活动、内部审核、市场调研、对供方的考察审核、质量竞赛、单位或组织的iso三体系认证质量监督检验、重要的质量会议等等，也需要经过策划在质量计划中规定，才能落实。 综上所述，组织每年年初都应当进行相应的质量策划，编制年度质量计划。

质量管理部部门职能职责

部门：质量管理部｜部门岗位编制：｜

直接领导：｜上级部门：｜下级部门：分公司质检部｜

职能概述｜根据公司计划，组织改进并运行质量管理体系，规划实施质量管理方案，实现对iso三体系认证质量的控制目标，提升iso三体系认证品质、增强客户的满意度。｜

一级职能｜主要内容｜

质量管理｜
1.制定各分公司质量考核目标、考核标准；.｜
2.督导各分公司质检部的日常运行；｜
3.督导分公司iso三体系认证质量控制计划制定与实施；｜
4.组织召开各分公司质检部月度会议；｜
5.督导各分公司对重大iso三体系认证质量事故的处理，组织相关部门分析、制定纠正预防措施，并监督实施；｜
6. 组织编制集团年度、季度、月度质量分析报告，并根据考核标准对各分公司进行考核，针对各分公司iso三体系认证所出现问题要求其制定整改方案，提高iso三体系认证合格率。｜

质量管理体系运行｜
1. 组织公司质量方针、质量目标的贯彻落实，组织改善公司的质量管理工作；｜
2、督导各分公司质量体系的建立、维护及改善，确保其正常运行；｜
3、督导生产加工型分公司生产相关资质（9000质量认证咨询、安全生产管理体系认证咨询）的组织、协调、年审换证工作；｜

计划预算管理｜
1.组织拟定、落实部门发展规划；｜
2.组织拟定、落实部门年度、季度及月度工作计划；｜
3.组织编制部门费用预算，严格控制部门费用的使用。｜

团队管理｜
1.组织质量系统所属人员工作分配、岗位调配的管理；｜
2. 组织策划各分公司质检部专业技能的提升方案，打造一支高素

2016年度**公司质量方针目标展开图

质量方针：

质量总目标：供应商与销售客户资料审批合格率100%，经营品种购进入库合格率100%，销100%，顾客满意度98%质量管理部目标序号责任岗位分项目标内容

1进行年度进货评审，质量部经理确保购进药品质量稳定可靠

主要保证措施

严格执行进货质量评审管理制度，建立进货评审档案，严把药品质量关严格执行质量体系内审管理制度，及时组织内审

考核指标

制度执行率

2

质量部经理

质量管理体系定期或必要时组织内审

完成率

3

质量部经理

质量管理制度得到有效执行

严格贯彻质量制度，制度执行情况考核

制度执行检查覆盖率

4

冷链设施设备运行有质量部经理效、稳定

严格执行验证制度、根据验证结果调整设备操作严格执行风险管理制度，年终经营风险评估首营企业和首营品种销售客户进行审批不合格品报损销毁必须经过审批

验证结果

5

全年公司经营无重大质量部经理质量风险

经营质量风险

6

质量部经理

供货单位、购进药品的合法性审核

审批率

78910111213

质量部经理不合格品管理质量部经理

审批率

制定年度培训计划、按要求制定年度培验证计划训计划、验证计划质量部经理验证管理工作每年度按时定期验

供货单位、购进药品质量管理员、销售客户建档供货单位、购进药品质量管理员、销售客户资料进行系统录入维护质量信息档案健全，质量管理员有效利用质量管理员及时上报不

广州有限公司

2018年度质量体系

持续改进计划

iso三体系认证编号:YC-04-ZJ-036

受控非受控

编制｜审核｜批准｜日期｜2018年1月3日 ｜日期｜2018年1月3日 ｜日期｜2018年1月3日｜

公司所属各部门：根据质量管理体系标准要求和为实现质量管理体系的持续改进，特制订2018年度质量持续改进计划。望各部门认真学习，严格执行。

2018年度质量体系持续改进计划

一、目的与意义制定本年度质量管理体系改进计划的目的是公司进一步落实GB/T19001-2008/ISO9001:201
5、GJB9001B-200
9、AS9100C-2009质量管理体系的持续改进，不断增强顾客满意的程度，实现质量方针和目标。通过制定和实施质量管理体系改进计划有利于明确质量管理体系改进方向和目标，有利于实现质量方针和目标，有利于落实质量管理体系的要求，有利于质量管理体系的持续改进，有利于进一步提高iso三体系认证和服务质量，增强顾客满意，有利于企业长期发展目标的实现。
二、工作任务
1、依据通过质量方针和质量目标的建立，确定改进的方向和追求；通过数据分析，识别改进机会；通过内部审核和管理评审，发现的薄弱环节和改进的机会；通过纠正措施或预防措施的实施，避免不合格的发生或再发生。
2、改进方向和过程依据“组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程”的要求，应实施如下改进方向和过程：38

广州有限公司

2018年度质量体系

持续改进计划

iso三体系认证编号:YC-04-ZJ-036

受控非受控

编制｜审核｜批准｜日期｜2018年1月3日 ｜日期｜2018年1月3日 ｜日期｜2018年1月3日｜

公司所属各部门：根据质量管理体系标准要求和为实现质量管理体系的持续改进，特制订2018年度质量持续改进计划。望各部门认真学习，严格执行。

2018年度质量体系持续改进计划

一、目的与意义制定本年度质量管理体系改进计划的目的是公司进一步落实GB/T19001-2008/ISO9001:201
5、GJB9001B-200
9、AS9100C-2009质量管理体系的持续改进，不断增强顾客满意的程度，实现质量方针和目标。通过制定和实施质量管理体系改进计划有利于明确质量管理体系改进方向和目标，有利于实现质量方针和目标，有利于落实质量管理体系的要求，有利于质量管理体系的持续改进，有利于进一步提高iso三体系认证和服务质量，增强顾客满意，有利于企业长期发展目标的实现。
二、工作任务
1、依据通过质量方针和质量目标的建立，确定改进的方向和追求；通过数据分析，识别改进机会；通过内部审核和管理评审，发现的薄弱环节和改进的机会；通过纠正措施或预防措施的实施，避免不合格的发生或再发生。
2、改进方向和过程依据“组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程”的要求，应实施如下改进方向和过程：38

4.1 审核计划 a) 管理者代表负责编制《年度审核计划》，审核计划内容包括：审核的目的和范围、审核的依据、审核时间和审核的频次； b) 在质量管理体系建立之初，应适当增加审核的频次，在质量管理体系运行基本正常后，内部审核的时间间隔为一年,...

内部审核程序

1目的

为验证公司质量、职业健康及安全和环境管理活动是否符合管理体系要求，并为其有效运行及不断得到完善提供依据，特制定本程序。

2适用范围

适用于公司质量、职业健康安全和环境管理体系的内部审核。

3职责

3.1总经理对管理体系审核工作负领导责任，确保人力和物力资源的提供。

3.2管理者代表负责管理体系内部审核的领导工作和确定审核组长，并审批《年度审核工作计划》、《内部审核实施计划》和《内部审核报告书》（YLP17R5）。

3.3技术质量部负责编制《年度审核工作计划》和《内部审核实施计划》，并组织实施内部审核，同时负责后续纠正措施的跟踪检查及验证。

3.4内部审核组长负责整个现场审核过程中的组织和领导工作，并提交《内部审核报告书》（YLP17R5）。

3.5内部审核员根据组长的分工完成内部审核工作。

3.6与管理体系有关的各部门、科室负责接受审核，对发现的不合格项制订并实施纠正措施。

4程序
4.1制定《年度审核工作计划》

技术质量部每年初制订《年度审核工作计划》，报管理者代表审核,院长批准后实施。审核计划根据拟审核的活动、区域的状况和重要程度及以往审核的结果，确定审核的范围、频次和方法，要保证对管理体系所覆盖的过程每年至少审核一次，发生下列情况可增加审核频次，视情况确定质量管理体系与职业健康安全和环境管理体系审核是否一起进行
4.
2.3
4.
4.3a)

1.目的

通过对质量、环境、食品安全管理体系按计划进行内部审核的控制，确保质量、环境、食品安全管理体系有效运行实施，满足质量、环境、食品安全方针和质量、环境、食品安全目标的需要。

2.适用范围

适用于本公司进行的内部质量、环境、食品安全管理体系审核。

3.职责
3.1管理者代表协助品控部每年制定本年度的内部审核计划，指定内审组长，批准“审核计划”；

3.2管理者代表对内审组工作进行监督、检查、协调、指导；

3.3内审组具体负责内审工作的开展；

3.5内审组长负责内审不合格项纠正措施的含金量验证；

3.6人事行政部负责与内部审核相关记录的收集。

4.工作程序

4.1审核计划：

4.
1.1内部质量、环境、食品安全管理体系审核通常每年进行1次，审核的时间和方式在年度审核计划中作出具体安排。

4.
1.2管理者代表协助品控部在每年12月份编制下年度的年度审核计划，“年度审核计划”经管理者代表审批。

4.
1.3人事行政部依据内审涉及的部门和人员确定分发范围，并将“年度审核计划”下发至各部门、人员。

4.2内容的准备

4.
2.1根据年度内部质量、环境、食品安全管理体系审核计划的安排，在进行审核前15周，开始筹建审核组，审核组应由具有资格的人员组成，审核组长应具有下列条件：
4.
2.4
4.5乐百氏（广东）饮用水有限公司北京分公司

1.0目的与范围
1.1为了验证质量管理体系各过程展开的活动及其有关结果是否符合体系要求，保证管理体系的有效运行和不断完善，对管理体系进行系统的、全面的检查和评价，为管理体系的改进及管理评审提供依据，特制定本程序。

1.2适用于公司管理体系内部审核管理。

2.0职责

2.1管理者代表

a.负责审批年度管理体系质量内部审核计划；

b.负责审批管理体系内部审核实施计划;

c.任命审核组长,配备体系审核所需的资源。

2.2技质部

负责编制年度管理体系内部审核计划.

2.3审核组长

a.负责选定管理体系内部审核员,成立审核组；

b.负责编制管理体系内部审核计划并组织实施;

c.负责编制管理体系内部审核报告。

d.负责跟踪、验证相关部门实施的纠正措施。

2.4审核员

a.负责实施管理体系审核。

b.负责跟踪、验证相关部门实施的纠正措施。

2.5相关部门

a.负责提供管理体系审核所需资料;

b.配合管理体系内部审核组开展工作；

c.负责针对不合格项制定和实施纠正措施。

3.0管理程序

3.1年度管理体系内部审核计划

3.
1.1技质部每年年初根据公司的实际情况，编制“年度管理体系内部审核计划”,体系审核计划的制定须以过程方法为导向,审核对象应为过程。经管理者代表批准后，由技质部组织实施。e.a.1

运营管理指对运营过程的计划、组织、实施和控制，是与iso三体系认证生产和服务创造密切相关的各项管理工作的总称。而运营管理经理即是负责运营管理的经理人，其岗位描述可为：

在总经理的直接领导下,组织安排与iso三体系认证生产和服务密切相关的各项管理工作，通过运

营过程的计划、组织、实施和控制，对各项管理系统进行iso认证、运行、评价和改进，提

高企业竞争力。

运营管理经理的主要职责为：

一、依据客户要求及整体生产力制定生产计划，并监督过程进度，保证客户订单要求

二、组织开展供方审核，下达采购计划，并监督供方供货进度

三、评估各项运营流程的适用性，实时改进，推动卓越流程体系建设；

四、推动质量管理体系的运行，建立具有适用性的生产运营管理模式；

五、制定人员培养计划，监督各部门人员培训实施情况；

六、组织生产、设备、安全、质量等制度规范的制定、检查、监督、控制及执行；

七、组织制定年度各部门绩效目标。