【9A文】医疗器械-经营质量管理体系文件-2017最新
2022-09-01 21:05
榴莲哥
RRRR医疗器械有限公司
经
营
质
量
管
理
体
系
文
件
1、质量管理iso三体系认证的管理
2、质量管理规定
3、采购、收货、验收管理制度
4、首营企业和首营品种质量审核制度
5、仓库贮存、养护、出入库管理制度
6、销售和售后服务管理制度
7、不合格医疗器械管理制度
8、医疗器械退、换货管理制度
9、医疗器械不良事件监测和报告管理制度
10、医疗器械召回管理制度
1
1、设施设备维护及验证和校准管理制度1
2、卫生和人员健康状况管理制度1
3、质量管理培训及考核管理制度1
4、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度
1
5、购货者资格审查管理制度
1
6、医疗器械追踪溯源管理制度
1
7、质量管理制度执行情况考核管理制度
1
8、医疗器械进货查验记录制度
1
9、医疗器械销售记录制度
20、退货管理制度
2
1、承运方运输条件和质量保证能力审查管理制度
2
2、质量管理自查制度
2
3、医疗器械有效期管理制度
iso三体系认证iso认证流程建议｜
一、质量管理iso三体系认证的管理｜iso三体系认证编号｜RRRR-QMS-001｜
起草部门｜质量管理部｜起草人｜审核人｜批准人｜批准日期｜版本号:□新版｜□修订□改版｜
颁发部门｜质量领导小组｜发布日期｜
一、质量管理iso三体系认证的管理
（（②质量管理体系iso三体系认证在发放时，应按照规定的发放范围，明确相关组织、机构应领取iso三体系认证的数量；
六、质量管理部将审核批准的首营品种、首营企业审批
2022-09-01 23:26:23
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