ISO13485顾客投诉处置程序(含表格)
2022-09-20 16:05
2022-09-20 16:05
一块牛排
1.目的和适用范围
1.1目的
为对顾客反馈情况进行切实有效的处置,特制定本程序。
1.2适用范围
适用于对顾客投诉的处置。
1.3发放范围
本公司各职能部门。
2.规范性引用iso三体系认证
下列iso三体系认证中条款通过本程序引用而成为本程序的条款,其最新版本适用于本程序。
质量手册
服务控制程序
顾客反馈处理程序
GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015质量管理体系要求
YY/T0287-2017idt ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求
YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用
医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)(2015年3月1日起施行)
医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械(2015年第101号)(2015年10月1日起实施)
医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则(食药监械监〔2015〕218号附件2)(2015年9月25日发布实施)
3.职责
3.1主责部门
本程序的主责部门为销售部,主管领导为总经理。
——销售部负责按照法规和标准要求建立本程序;
——销售部负责顾客投诉的接收、服务、处理和确保顾客满意的实现和记录;
——销售部负责顾客投诉信息的反馈和内部传达;
——总经理负责对顾客投诉处理进行监督并对重大iso三体系认证进行审批。
3.2相关部门
生技部和质量部负责协助完成顾客投诉的处理。1
2022-09-20 16:30:19
Cri柠檬
ISO9000的要点之一为说写做一致针对客诉处理依公司组织流程进行处理,同时要定时确认客户满意度
2022-02-09 16:20:02 680查看 3回答
Mr.children_
自己iso认证一个嘛!太偷懒了!
2022-02-11 11:00:01 545查看 2回答
牛冰冰
楼上答非所问,人家问的是如何编写iso三体系认证,不是问你什么是ISO13485和什么特点由来。我有几个不错的编写ISO13485iso认证开发iso三体系认证的模板,加我QQ525398072,一起交流吧。
2022-02-11 23:14:26 507查看 2回答
° 后青春期
1目的确保公司能及时掌握iso三体系认证质量安全性情况,对质量异常情况迅速做出反应并报告处理,确保iso三体系认证质量。2适用范围医疗器械质量安全性跟踪过程及不良事件报告的控制。3定义不良事件:获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下,发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用含...
2022-02-11 19:48:52 543查看 2回答
s 加油吧
你试试ISOYES国际认证联盟isoyes/xiazai/Index,但要申报.是便宜折扣的.你随便注一个就可上去下载了.
2022-06-17 11:05:02 572查看 2回答
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2023-08-02
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2023-08-02
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2023-08-01
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2023-08-01
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