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ISO13485顾客投诉处置程序(含表格)

2022-09-20 16:05

一块牛排

一块牛排


1.目的和适用范围


1.1目的

为对顾客反馈情况进行切实有效的处置,特制定本程序。


1.2适用范围

适用于对顾客投诉的处置。


1.3发放范围

本公司各职能部门。


2.规范性引用iso三体系认证

下列iso三体系认证中条款通过本程序引用而成为本程序的条款,其最新版本适用于本程序。

质量手册

服务控制程序

顾客反馈处理程序

GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015质量管理体系要求

YY/T0287-2017idt ISO13485-2016医疗器械质量管理体系用于法规的要求

YY/T0316-2016医疗器械风险管理对医疗器械的应用

医疗器械生产质量管理规范(总局公告2014年第64号)(2015年3月1日起施行)

医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械(2015年第101号)(2015年10月1日起实施)

医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则(食药监械监〔2015〕218号附件2)(2015年9月25日发布实施)


3.职责


3.1主责部门

本程序的主责部门为销售部,主管领导为总经理。

——销售部负责按照法规和标准要求建立本程序;

——销售部负责顾客投诉的接收、服务、处理和确保顾客满意的实现和记录;

——销售部负责顾客投诉信息的反馈和内部传达;

——总经理负责对顾客投诉处理进行监督并对重大iso三体系认证进行审批。


3.2相关部门

生技部和质量部负责协助完成顾客投诉的处理。1

2022-09-20 16:30:19

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