医药行业做ISO9000认证需要什么前提条件？
2022-06-27 14:05
夜夜夜夜
与其他行业基本上是一致的。 a）至少提供三个月的记录证明已符合标准要求。 b)至少完成过一次由有资格的内审员实施的涵盖所有标准要求的内部质量（环境、职业健康安全）审核，并留有审核全过程的记录。 c)至少进行过一次管理评审，其中包括质量（环境、职业健康安全）体系适宜性和有效性的审核，并留有记录。 d)质量（环境、职业健康安全）目标应该量化并能提供足够证明显示目标的达成状况。
2022-06-27 14:41:05
Timeless
ISO13485,希望能帮到你
2022-06-27 14:41:05
柠萌
与其他行业基本上是一致的。
a）至少提供三个月的记录证明已符合标准要求。
b)至少完成过一次由有资格的内审员实施的涵盖所有标准要求的内部质量（环境、职业健康安全）审核，并留有审核全过程的记录。
c)至少进行过一次管理评审，其中包括质量（环境、职业健康安全）体系适宜性和有效性的审核，并留有记录。
d)质量（环境、职业健康安全）目标应该量化并能提供足够证明显示目标的达成状况。
2022-06-27 14:51:08
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