医疗器械生产许可证和体系认证？
2022-07-27 11:05
墙外秋千
一类医疗器械不需要办生产企业许可证。只需要到省（市）局办生产备案即可。
生产三类医疗器械的
是必须要办理咨询生产许可证
以及ISO13485（YY/T0287）认证咨询，CMDiso三体系认证认证咨询
2022-07-27 11:49:22
禾木听心
医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件，由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合单位医疗器械行业发展规划和产业政策。
医疗器械GMP的目的是医疗器械GMP自2011年1月1日 起正式实行，2011年7月1日后达不到规范的企业将不允许申报。GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写， Good 中文的意思是“良好作业规范 良好作业规范”，或是“优良制造 良好作业规范 优良制造 标准”，是一种特别注重在生产过程中实施保证产 品标准 质量安全的管理制度。
2022-07-27 11:49:22
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花生酱的牛奶Y
我觉得你的标题有问题，生产许可证是一回事，iso三体系认证维修需要资质吗?需要办理安全生产许可证吗？是不是这个意思、？需不需要资质，这个根据你的行业来看，如果有针对维修iso三体系认证的资质，那就需要办理，没有就不需要，至于安全生产许可证的话，看是不是危险行业了，是就需要办，不是...
2022-02-18 15:15:02 437查看 2回答
做安防企业的，没有生产许可证，如果要申请iso9001：2008认证体系该怎么做
不二臣脱单平台
你们公司是安防类的，需要相关的许可证方可办理，不过要根据你们公司的iso三体系认证而定，如果可以的话联系我。ISO9001认证认证机构有哪些：iso-1/iso/iso9001/179
2022-04-11 16:30:02 506查看 2回答
天下
要做ISO13485认证？公司较多啊！华光国械也可以做的，还有什么TUV\SGS之类的国际性的认证……
2022-05-01 09:05:02 424查看 4回答
长点心
工业生产许可证是属于QS范围的，QS认证分两大类。
2022-05-17 22:02:15 591查看 2回答
通过质量管理体系认证是化肥生产企业办理生产许可证的必要条件吗?
小确幸
不是。是充分条件、。。。
2022-05-24 22:33:36 447查看 2回答
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