GMP与ISO9000有何区别?
2022-07-27 14:05
2022-07-27 14:05
suosuo
1.GMP是国际药品生产质量管理的通用准则,ISO9000是由国际标准化组织(ISO)颁布的关于质量管理和质量保证的标准体系。质量工程师报名时间
2. GMP具有区域性,多数由各国结合本国国情制定本国的GMP,仅适用于药品生产行业。 ISO9000质量体系是国际性的质量体系,不仅适用于生产行业,也适用于服务、经营、金融等行业,因而更具广泛性。
3. GMP是专用性、强制性标准,绝大多数单位或地区的GMP具有法律效力,它的实施具有强制性,其所规定内容不得增删。 ISO9000的推进、贯彻、实施是建立在企业自愿基础上的,可进行选择、删除或补充某些要素。
2022-07-27 14:49:30
、不然呢
1.GMP是国际药品生产质量管理的通用准则,ISO9000是由国际标准化组织(ISO)颁布的关于质量管理和质量保证的标准体系。质量工程师报名时间
2. GMP具有区域性,多数由各国结合本国国情制定本国的GMP,仅适用于药品生产行业。 ISO9000质量体系是国际性的质量体系,不仅适用于生产行业,也适用于服务、经营、金融等行业,因而更具广泛性。
3. GMP是专用性、强制性标准,绝大多数单位或地区的GMP具有法律效力,它的实施具有强制性,其所规定内容不得增删。 ISO9000的推进、贯彻、实施是建立在企业自愿基础上的,可进行选择、删除或补充某些要素。
2022-07-27 14:49:30
Mecurius
国际标准化组织(InternationalStandardOrganization,缩写为ISO)从2001年开始着手进行社会责任国际标准的可行性研究和论证。2004年6月最终决定开发适用于包括政府在内的所有社会组织的“社会责任”国际标准化组织指南标准,由54个国家和24个国际组...
2022-02-09 15:45:02 664查看 3回答
赖东东不错哦
“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对iso三体系认证质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备...
2022-02-09 16:55:01 741查看 9回答
大自然的搬运工
您好,医疗器械GMP与ISO9000,ISO13485这三者的区别是这样的【医疗器械GMP】医疗器械GMP的目的是医疗器械GMP自2011年1月1日起正式实行,2011年7月1日后达不到规范的企业将不允许申报。GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写...
2022-02-11 20:06:08 618查看 12回答
天啦噜
GMP,全称(GOODMANUFACTURINGPRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证,仅按ISO9000标准的通...
2022-02-11 20:45:36 1212查看 8回答
hernando
您好,医疗器械GMP与ISO9000,ISO13485这三者的关系是这样的:医疗器械GMP——对中国来说,是针对体系考核的ISO13485——不是中国的体系法规,在中国销售不要求;ISO9000——不是针对医疗器械企业的。下面我将为您简述这三者的简介,希望对您有所帮助。【医疗器械...
2022-02-11 13:32:03 611查看 2回答
成为16949外审员经历,外审员16949
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2023-08-02
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2023-08-02
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2023-08-01
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2023-08-01
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2023-08-01