论述：企业为什么要应用S0 9001：2000标准

2022-04-20 10:05

陨落

进行质量控制。

2022-04-20 10:22:14

halulu

楼上在那里找来的，你看得懂吗？

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豆豆

1. 什麼是ISO 9001？ ; |* o6 R) @7 c: _+ t2 p4 `* p1 I1 p

答：ISO是国际标准组织；而9001是标准的编号，其中的9000系列如900
1、900
4、8402等所代表是与品质管理模式相关的标准条文。) L! d* B8 W* P% r# _

ISO是国际标准化组织（International Organization for Standardization）的简称。该组织於一九八七年公布有关ISO9000品质管理制度的国际标准，适合於全世界各行各业用以提高它们的iso三体系认证、工程或服务的品质档次，从而达到世界认可的水平。- k6 \, {& R& s3 T

+ Z& L3 H/ Q6 p) f! @& f

ISO发源於工业界的管理系统模式，旨在建立一套运作程序，朝预定目标运行以确保机构能生产优质的iso三体系认证和提供理想的服务质素。该组织由世界许多单位的标准机构参加为会员所组成，其宗旨是通过制订和评审国际标准，让加入组织的世界各行业的企业及机构得以提高iso三体系认证及服务的品质水平，从而达到的世界标准认可。其中ISO9001质量体系规定了质量管理体系要求，包括开发iso认证、生产、安装和服务的质量保证模式，用於组织证实其具备提供满足顾客要求和适用的法规要求的能力。因此，ISO9001质量体系的模式充分体现了现代教育所应有的优质服务内涵，令教育机构在制订及认证咨询ISO9001标准过程中，满足符合现代教育质量趋势的需要。 & Q9 G8 q! O0 E @, |

2. 什麼是ISO 9001品质管理系统？

! W- D9 q! H1 M @4 O: m5 N) X' i/ _ ]答：ISO 9001是国际标准组织(ISO)发布的一项品质管理系统标准，其阐述一个组织要做好品质管理应该达到的基本要求。当一个组织依ISO 9001管理系统之模式来运行，即形成一个完整的管理系统。

) j$ W1 R/ E# A9 T: ^/ L, h质量管理原则

3 U9 {9 }3 J8 l. b) L* Z1 K( P! u1 A9 g% E

为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一个系统和透明的方式进行管理。针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。质量管理是组织各项管理的内容之一。为促进质量目标的实现，明确了以下八项质量管理原则：

) t r' ^+ o5 B' ]% m- Y9 C

, n/ d' Z& A: [" O. Q4 I( G+ h以顾客为中心

$ U, n% x0 v7 c! }9 j& S组织依存於其顾客，因此，组织应理解顾客当前的和未来的需要，满足顾客要求并争取超越顾客期望。: ^ ]! f+ E- A) U. q& i8 A& _( S

+ V( B' i2 t) s/ g9 v4 Y6 J3 J领导作用

4 N: }* r1 C$ `$ j领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并创造使员工能够充分参与与实现组织目标的环境。

# R g: I8 f6 j' e' g& \

1 u5 E& S% q2 b. W2 \8 _全员参与

) N' Z! t' J6 @) B各级员工是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来最大的收获。& f C- }0 {( }: F. T3 h

3 n- ]/ i' I* L: s过程方法

6 Z. j( q- |+ S: R! n; C1 X7 @& _将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更有效地得到期望的结果。

3 j$ j9 X# U! v* W+ H- ^

' H9 R& r/ L# A管理的系统方法

- `! s+ S- C/ n8 V* S# c& Q8 t针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相关联过程所组成的体系，有助於提高组织的有效性和效率。

t# f$ @, A$ p0 e; v# a2 i, r; E8 R% _! J' N( f

持续改进 * u% u% S6 z( [, w$ I/ i& c D

持续改进是组织的一个永恒的目标。

# A& T3 Q$ y6 \8 N, A0 ~4 N6 B4 b. r1 k# H

基於事实的决策方法 - J& J% _* E; |. f1 |

对数据和信息的逻辑分析或直觉判断决策的基础。

' Y- i: d, b4 z; [/ t6 L/ ?. e) @+ n; R2 v+ ?: r$ s' f7 I

互利的供方关系

% M2 r4 f# {4 f8 }2 J5 y6 Q通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。

2 `/ Q. [/ i, f7 f& e8 |
3. 一个组织推行ISO 9001有什麼好处？ ( i3 B( |& s9 ]# U, l

答：ISO 9001是一种品质管理的标准及模式，当一个组织推行这套制度时，须将组织之各项运作予以合理化及标准化，能提高组织效率及效能。同时由教育训练的角度来看，若能将ISO 9001品质管理的观念普及於组织中，可提升员工对组织之认同而提升企业之竞争力。根据统计，世界上现有约四十万个组织推行ISO 9001管理制度，而这四十万个组织绝大部份为各项产业之佼佼者，故推行此制度对组织之好处可想而知。5 k5 Z( P0 v3 P4 }% N+ K

4. 品质管理的模式很多，ISO 9001有什麼特殊的优点？ % L X6 L' G& l( b' N8 q

答：首先ISO 9001是国际标准组织所制订的，因此具有国际观及普遍性，适用於国际各国各组织；其次该标准条文所规范者，为各行业所适用，所以具有广泛性。另外若以磁吸效应来解释，全世界已有四十万的组织在运作，也就是该标准得到近四十万个组织的认同，其优点不言可喻。在贸易自由化的地球村，非关税贸易障碍已是各国探讨的课题，在国民待遇原则的要求下，组织推动ISO 9001制度，是iso三体系认证或服务行销国际最基本的执照。

: ^- t, U# m) d/ w4 G! j" s* @
5. 一个组织要如何导入及推动ISO 9001？$ M$ s; |, d' |

答：

+ x/ |; W, M0 T
1. 首先是管理阶层的决心及意志。ISO9001管理制度强调由上而下的推动，管理阶层应明确宣示组织之愿景、承诺、政策及目标、确立组织权责并提供必要资源。 ( g& [1 e( l% H( W! }( L/ I

2. 制度的建立：训练一批种子人员先了解ISO 9001标准精神及条文内容，再配合组织的文化及特性，将ISO 9001精神及要求溶入组织既有的制度中，同时建立相关之作业程序(SOP)及工作流程、作业标准(WI)，并建立相关记录。务必使此标准所要求之管理制度与公司制度相结合。

- p. ?/ G' o& _
3. 制度之实施与检讨：组织依所建立之制度运行，在运作一段时间后，由组织内部作自我检讨及内部稽核工作，针对相关缺失提出矫正措施，以调整改善组织之体质，进而作为持续改善的基础。 5 F% Q1 g& }- b2 `. ~' ) D9 _

4. 此即是品管循环PDCA的精神。若组织在这一方面不是很擅长，可以委托相关之顾问公司进行内部的诊断及辅导。 8 x o0 X2 e. y0 l( n

5. 接受第三者验证组织之验证评鉴。以确认组织建立的制度符合ISO 9001标准要求。

5 f6 R7 H6 K. S6．什麼是通过ISO 9001验证？ 1 S! n6 C0 N* e0 F& s8 I/ l `

答：ISO 9001是一个标准，若一个组织的运作是依此标准来进行的，如何知道这个组织的品质管理运作真的符合ISO 9001标准呢？此时须由公正的第三者来对这个组织进行评鉴，以证明其品质管理制度确实符合ISO 9001标准的要求。这个公正的第三者就称为验证机构，而进行评鉴及考核的程序即是验证过程（评鉴），若一个组织通过评鉴，即为通过ISO 9001验证。9 W' t6 W8 C8 M; `3 H. V$ Y

附注说明：上述的验证机构也是要经过更上一层的单位来认可的，其过程为认证咨询(ACCREDITATION)；而验证机构对组织所作ISO 9001的评鉴称为CERTIFICATION验证)。

: b, t# S1 Z( I; [7．组织若通过ISO 9001验证是否代表其iso三体系认证或服务是没有问题的？ ( ]% {; H3 |, d; e

答：ISO 9001是一个品质管理的模式的标准，一个组织通过ISO 9001验证代表的意义是该组织的品质管理系统ISO 9001标准之要求，并非对其iso三体系认证或服务本身之认证咨询。如同先前所述：ISO 9001适用於各种产业、规模、特性的组织（企业），通过验证的企业所提供之iso三体系认证及服务品级亦有区别，企业及消费者须了解自己本身的需求才能在众多的ISO 9001验证登录厂商中，选择自己的最佳iso三体系认证或服务。另外推行ISO制度之企业本身应体认：推行此项制度后，并不代表其iso三体系认证或服务品质是绝对没有问题的，然而此项制度之优势是能提供组织(企业)检视错误及持续改善的基础。这就类似开车要有执照才能开车，但是有了执照，并不能保证开车不会出状况是相似的道理。推行ISO 9001的企业具有随时检测错误、随时改善的提升能力。

0 K$ l& h# f+ R) Q# t' V) _4 J

4 V" V& U$ J. b0 D0 B0 j2 F1 R8． ISO 9001标准的内容包括那些部份？

8 @+ V# J7 G+ t( `9 H* y- A答：ISO 9001标准之条文共区分为八个章节，其中第四章至第八章为验证依据的标准，是一个组织导入品质管理应具备的架构及应达到的要求，内容如下：8 }# ^) a2 \+ g7 V" m

第四章建立品质管理系统& [3 W) j# M; Q$ l# q, l, w' T

第五章管理阶层责任

* i) l% c8 r9 t3 e% k- X! R第六章资源管理

9 d) B/ L" O$ Q, i2 g# X0 c5 r0 F第七章iso三体系认证实现

1 h) ?6 @! G( L# q2 l3 l1 q) p第八章量测分析及改进

: L3 i3 c k1 N2 k* D- V# n/ B" W6 n各章中针对其主题另订有数个子项（共廿三子项），上述五章廿三子项全部内容则建构出ISO 9001品质管理系统要求。( m: R* R4 |$ q% H1 m W) k9 m

9.一个组织要导入ISO 9001是不是要写很多的iso三体系认证？2 f7 c9 ]' y6 f M& [6 X7 H; d

答：ISO 9001iso三体系认证化的要求，其目的在於提供组织内成员执行作业时有标准化的作业模式可以依循，非为限制成员创新之阻碍；而iso三体系认证的型态亦由组织自行规定，故极具弹性。

5 r4 ? l# _. S3 l5 h' s. f/ c' G例如ISO 9001标准中要求必须要有品质手册，以宣示该组织的品质政策及目标，并说明该组织的管理架构；由於ISO 9001强调过程导向，即影响实现iso三体系认证所需之过程，应以iso三体系认证化程序来表示，而这些iso三体系认证化程序的型态（除ISO9001明确规定的六项过程须有书面化程序外）皆可由组织内部自行决定，故原则上不致於增加组织太多的负担。

) F9 P8 y- Z* Y9 ?: U( |& R( m另外，在标准中述及建立品质相关纪录的重要性，强调组织之品质管理制度运作时，应保存的资料，以提供组织iso三体系认证或服务品质保证、资料分析、绩效检讨、持续改进之依据。

3 c! \2 p6 B9 ~
10.ISO 9001标准中强调那些重点？

6 {; L% }- v d7 K. G8 y' I答：ISO 9001标准强调“顾客为重”、“过程导向“及”绩效管理”精神。强调组织采用过程导向即品管PDCA循环，依计划-执行-检查-行动的管理流程，来实现顾客期望的iso三体系认证或服务，以达到顾客满意的目的，并且重视绩效管理以提升组织之应变力及竞争力，以达到企业永续经营之目的。!

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论述：企业为什么要应用S0 9001：2000标准

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