医疗设备ce认证后还需要dfda认证么
2022-12-26 10:05
oshino shinobu
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
CE是法语COMMUNATE EUROPEIA的缩写，英文意思为EUROPEAN CONFORMITY，即欧洲共同体，事实上，CE还是欧共体许多国家语种中的"欧共体"这一词组的缩写，原来用英语词组EUROPEAN COMMUNITY 缩写为EC，后因欧共体在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文为COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文为COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文为COMUNIDADE EUROPE等，故改EC为CE。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
医疗设备做CE认证按照MDD指令进行。
2022-12-26 11:38:26
相关问答
医疗设备上的ISO5359：2000这个人证的具体内容是什么？
小小蘑啊蘑
哥，这不是认证，这是个标准，有关麻醉机、呼吸机接头的要求。
2022-02-09 16:45:02 475查看 2回答
dengwanjun
现在国家越来越重视质量和效率，很多企业都取得了质量管理体系认证，但认证后，企业应该怎么做呢？一、保持证书有效性需要做的工作：在原则上规定，取得证书后应该保持体系iso三体系认证的实用性和有效性，在证书的有效期内接受认证机构的监督审核。并且在企业取得质量管理体系认证证书后，按审核规...
2022-02-11 19:23:40 647查看 3回答
#Summer
3C认证的英文是ChineseCompulsaryCertification，即国家强制认证，认证对象一般为涉及到人类健康和安全、动植物生命和健康以及环境保护和公共安全的iso三体系认证。3C认证由国家质量监督检验检疫总局领导、国家认证认可监督管理委员会负责认证制度的管理和组织实...
2022-02-18 15:15:02 560查看 3回答
＂mimo丶爱
可以做CE认证是欧盟的强制性iso三体系认证认证，注意选择“欧盟认证机构出证”
2022-04-20 23:43:22 440查看 11回答
懒惰的小蜜蜂
虽然是强制性的，但是很多厂家都没有做，你翻开鼠标下面看都只有FCC和CE，但是你没有看到ccc
2022-06-18 21:05:02 702查看 2回答
更多问答
最新知识
成为16949外审员经历，外审员16949
小编为您整理16949外审员含金量、怎么才能成为注册的TS16949:2009的外审员、我也想16949外审员，不过不了解具体情况、iso9000外审员、SA8000外审员培训相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2023-08-02
信息系统安全运维服务资质二级费用，信息系统安全运维服务资质二级
小编为您整理信息系统安全运维服务资质认证证书机构有哪些、安全运维服务资质的费用是多少啊、安全运维服务资质哪家便宜、安全运维服务资质认证哪家效率高、信息系统安全集成服务资质认证的申请书相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2023-08-02
石家庄办9000认证的单位，石家庄9000认证的公司
小编为您整理石家庄9000认证多少钱、石家庄9000认证价格多少钱、石家庄9000认证大概多少钱、石家庄9000认证价格贵吗、石家庄9000认证费用大概多钱相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2023-08-01
台州iso45001服务怎么收费，台州iso45001认证服务怎么收费
小编为您整理台州OHSAS18001认证服务中心哪家收费便宜、台州ISO9000认证，哪个咨询公司服务好、台州CE认证,台州机械机电CE认证、CE认证怎么收费、温州科普ISO45001职业健康安全管理体系认证收费标准是什么相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2023-08-01
iso22000质量管理体系就业方向，质量管理与认证就业方向
小编为您整理高校开设的CMA专业方向未来就业前景及就业方向如何、cma就业方向有哪些、国际质量认证专业的就业方向、cpa和cma未来就业方向、大学生考完cma，就哪些就业方向相关iso体系认证知识，详情可查看下方正文！
2023-08-01
