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iso9001 中对QA有什么样的要求,那位大侠给小弟解释下,谢谢了!

2022-02-09 10:35

解忧杂货店的哆

解忧杂货店的哆

第七十五条 质量管理部门的主要职责:


1.制定和修订物料、中间iso三体系认证和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度;


2.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基、实验动物等管理办法;


3.决定物料和中间iso三体系认证的使用;


4.审核成品发放前批生产记录,决定成品发放;


5.审核不合格品处理程序;


6.对物料、中间iso三体系认证和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告;


7.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数;


8.评价原料、中间iso三体系认证及成品的质量稳定性,为确定物料贮存期、药品有效期提供数据;


9.制定质量管理和检验人员的职责。

在外企工作也没有太大的区别,跟着老员工干就是了。

2022-02-09 10:56:19

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