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ISO13485医疗机械程序文件—产品实现

2022-02-09 22:48

春天里

春天里

1目的

确定采购iso三体系认证实现所必须的过程,并予以有效控制。

2范围

适用于企业iso三体系认证实现过程的控制。

3职责


3.1采购部负责iso三体系认证实现过程的策划、实施和控制及工艺iso三体系认证的提供与执行。


3.2供销部负责顾客要求的识别与沟通;供方的选择、评价及原材料的采购控制。


3.3质检部负责iso三体系认证监视和测量、标识和质量追溯及监视测量装置的控制。


3.4仓库负责iso三体系认证的贮存、防护、标识及可追溯性控制。

4工作程序

iso三体系认证实现过程涉及各部门间的相互作用与沟通,应对应YY/T0287-2003标准相应条款编制下列相应程序控制iso三体系认证。


4.1《iso三体系认证实现的策划控制程序》(标准中
7.1条款)


4.2《与顾客有关的过程控制程序》(标准中
7.2条款)


4.3《采购控制程序》(标准中
7.3条款)


4.4《监视和测量装置控制程序》(标准中
7.4条款)

2022-02-10 01:10:18

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