医疗器材ISO认证?
2022-02-09 16:45
城南
您好： 有关ISO的部分，是的。验证机构为确保制程及制度的现况，当公司厂房迁移时，因为制程产线的规划会有所变动，所以是必须重新查证的。 当然因为证书上的地址要做申报，原有的证书就必须作废，核发新的证书。 另外，已核准的医疗器材许可证是可以不用重新审查的，但您必须检附以下资料：
1.申报登记申请书；
2.许可证正本；
3.申请公司申报说明函正本；
4.药商执照影本；
5.GMP/QSD认可登录函影本。并传真申报通知到食品药物管理局，进行申请。 希望以上提供的回答，能够帮上您的忙。 若是还有任何问题，欢迎参观我关于ISO认证咨询的BLOG:iso9001certified.tw 参考资料
2022-02-09 18:39:07
晓柒
lv33
3 这家不错超3A品质，办几次啦，跟真的一样。匒动冴傿倗
2022-02-09 18:39:07
相关问答
谁有医疗手套生产企业的ISO9001的质量手册和程序文件等体系文件给我发一份，谢谢了！1
星夜
我有上万人制鞋业的质量管理体系iso三体系认证，内容不同，但格式是可以参考。
2022-02-09 10:45:02 572查看 3回答
半清醒半明白
直接发证实不被允许的，但是ISO9000认证有很多咨询公司可以提供服务。有加急的说法。
2022-02-09 11:00:01 607查看 2回答
叫什么名字123
是的，所有的体系认证都有时效性，每年由外部机构进行一次审核。
2022-02-09 21:27:08 692查看 2回答
一般企业都要认证ISO三体系吗一般企业都要认证ISO三体系吗一个正规企业都要进行ISO9001
程天送
一般的ISO9001是必须做的这个是企业管理最基础的体系了14001和18001现在做的也多起来的但是还没有像9...
2022-02-09 23:32:19 652查看 4回答
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