GMP与ISO9000的区别
2022-02-09 16:55
赖东东不错哦
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对iso三体系认证质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按单位有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
iso9000是质量管理体系，适用于各行各业。侧重于企业系统的质量管理方法。
也就是说：
1、GMP适用的范围小一些。ISO9000范围大些。
2、GMP除关注内部管理外还关注设备设施的布置等，ISO9000更关注的是企业的
管理能力。
2022-02-09 18:53:34
北麋
GMP， 中文含义是"生产质量管理规范"或"良好作业规范"、"优良制造标准"。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按单位有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终iso三体系认证质量(包括食品安全卫生)符合法规要求；
ISO9000质量保证体系是企业发展与成长之根本，ISO9000不是指一个标准，而是一类标准的统称。是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的iso三体系认证。
2022-02-09 18:53:34
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“GMP”是英文Good
Manufacturing
Practice
的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”，是一种特别注重在生产过程中实施对iso三体系认证质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按单位有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
iso9000是质量管理体系，适用于各行各业。侧重于企业系统的质量管理方法。
也就是说：
1、GMP适用的范围小一些。ISO9000范围大些。
2、GMP除关注内部管理外还关注设备设施的布置等，ISO9000更关注的是企业的
管理能力。
2022-02-09 17:19:35
雷电影
1. GMP， 中文含义是"生产质量管理规范"或"良好作业规范"、"优良制造标准"。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按单位有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终iso三体系认证质量(包括食品安全卫生)符合法规要求；
2. ISO9000质量保证体系是企业发展与成长之根本，ISO9000不是指一个标准，而是一类标准的统称。是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中最畅销、最普遍的iso三体系认证。
2022-02-09 17:20:49
dakeree
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，，是一种特别注重在生产过程中实施对iso三体系认证质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按单位有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
iso9000是质量管理体系，适用于各行各业。侧重于企业系统的质量管理方法。
也就是说：
1、GMP适用的范围小一些。ISO9000范围大些。
2、GMP除关注内部管理外还关注设备设施的布置等，ISO9000更关注的是企业的
管理能力。
2022-02-09 17:20:49
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2022-02-09 11:05:01 774查看 6回答
叶子
GMP是国际药品生产质量管理的通用准则，ISO9001是国际标准化组织，
2022-02-09 11:15:02 736查看 2回答
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