ISO13485质量管理体系是什么？
2022-02-11 20:22
行者兔
ISO13485是医疗器械行业质量管理体系标准，是医疗器械行业最具权威性的国际质量体系标准。遵循此标准的医疗器械制造商就能表明他们已经建立了质量保证体系来保障公众的安全不受到侵害。ISO13485是在ISO9000基础上增加了医疗器械行业的特殊要求，对iso三体系认证的标识、过程控制等方面提出了更严格的控制要求。通过该认证咨询可以增强医疗工作者和最终用户对您iso三体系认证的信任。同时，通过ISO13485认证咨询，结合欧盟CE的MDD指令，您的iso三体系认证可以自由进入欧洲市场。
ISO13485认证咨询的好处
提高和改善企业的管理水平，提高企业的知名度
提高和保证iso三体系认证的质量，使企业获取更大的经济效益
有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证
有利于增强iso三体系认证的竞争力，提高iso三体系认证的市场占有率
通过有效的风险管理，有效降低iso三体系认证出现质量事故或不良事件的风险
2022-02-11 22:24:11
冷高轮小管家
iso13485是医疗器械行业质量管理体系标准，是医疗器械行业最具权威性的国际质量体系标准。遵循此标准的医疗器械制造商就能表明他们已经建立了质量保证体系来保障公众的安全不受到侵害。iso13485是在iso9000基础上增加了医疗器械行业的特殊要求，对iso三体系认证的标识、过程控制等方面提出了更严格的控制要求。通过该认证咨询可以增强医疗工作者和最终用户对您iso三体系认证的信任。同时，通过iso13485认证咨询，结合欧盟ce的mdd指令，您的iso三体系认证可以自由进入欧洲市场。
iso13485认证咨询的好处
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提高和保证iso三体系认证的质量，使企业获取更大的经济效益
有利于消除贸易壁垒，取得进入国际市场的通行证
有利于增强iso三体系认证的竞争力，提高iso三体系认证的市场占有率
通过有效的风险管理，有效降低iso三体系认证出现质量事故或不良事件的风险
2022-02-11 22:24:11
全村我最美
您好!希望下面的回答能够对您有所帮助：ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系”, 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。祝您生活愉快！希望我的回答对您有所帮助，能得到您的采纳!如果方便请给个赞。万分感谢！
ISO13485质量管理体系是什么？
您好!希望下面的回答能够对您有所帮助：ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系”, 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。祝您生活愉快！希望我的回答对您有所帮助，能得到您的采纳!如果方便请给个赞。万分感谢！
2022-02-11 20:50:32
balabalabalabal
ISO13485是医疗器械行业质量管理体系标准，是医疗器械行业最具权威性的国际质量体系标准。遵循此标准的医疗器械制造商就能表明他们已经建立了质量保证体系来保障公众的安全不受到侵害。ISO13485是在ISO9000基础上增加了医疗器械行业的特殊要求，对产品的标识、过程控制等方面提出了更严格的控制要求。通过该认证可以增强医疗工作者和最终用户对您产品的信任。同时，通过ISO13485认证，结合欧盟CE的MDD指令，您的产品可以自由进入欧洲市场。
ISO13485认证的好处
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通过有效的风险管理，有效降低产品出现质量事故或不良事件的风险
2022-02-11 22:05:17
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豆豆
都是质量管理体系要求的标准啊！前者是国际化质量管理体系标准，现在每个东西在市场上都是要达到那个质量标准的，后者是ISO组织对前者标准的升级。
2022-02-09 21:38:53 828查看 3回答
锐之迷
一般说来，好处分内外部：内部可强化管理，提高人员素质和企业文化；外部提升企业形象和市场份额。具体内容如下：一、强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额。负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。这...
2022-02-09 11:20:02 715查看 5回答
张娓娓7
质量管理体系认证是指由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构，依据正式发布的质量管理体系标准，对企业的质量管理体系实施评定，评定合格的由第三方机构颁发质量管理体系认证证书，并给予申报公布，以证明企业质量管理和质量保证能力符合相应标准或有能力按规定的质量要求提供iso三体系认证的...
2022-02-09 11:30:01 633查看 21回答
iso14000环境管理体系的重点是什么？？iso9001质量管理体系的重点是什么？？？
冷对万夫
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2022-02-09 21:29:02 579查看 2回答
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