如何获得iso13485认证审核员资格？
2022-02-11 15:38
冷对万夫
先需要通过考试成为实习审核员，然后要挂靠在认证咨询机构，在认证咨询机构集齐满实习课时后可以转为正式审核员。 审核员应当：
1、 有道德；
2、思想开明，愿意与持有不同意见或观点的人交流并考虑他们的想法；
3、善于交往，能够灵活的和他人交流；
4、 善于观察，即主动地认识周围环境和活动；
5、自立，可以独立完成工作。 ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。 ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救
2022-02-11 16:11:52
沅芷
1,要求有医疗器械相关从业经验。 2，最好有ISO9001审核员基础 3，通过ISO13485培训和考试获得相关资格。 bsi 英国标准协会提供ISO13485的主任审核员培训
2022-02-11 16:11:52
鋆鋆
先需要通过考试成为实习审核员，然后要挂靠在认证咨询机构，在认证咨询机构集齐满实习课时后可以转为正式审核员。
审核员应当：
1、 有道德；
2、思想开明，愿意与持有不同意见或观点的人交流并考虑他们的想法；
3、善于交往，能够灵活的和他人交流；
4、 善于观察，即主动地认识周围环境和活动；
5、自立，可以独立完成工作。
ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。
ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
2022-02-11 16:21:40
恩泽君
先需要通过考试成为实习审核员，然后要挂靠在认证咨询机构，在认证咨询机构集齐满实习课时后可以转为正式审核员。
审核员应当：
1、 有道德；
2、思想开明，愿意与持有不同意见或观点的人交流并考虑他们的想法；
3、善于交往，能够灵活的和他人交流；
4、 善于观察，即主动地认识周围环境和活动；
5、自立，可以独立完成工作。
ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。
ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
2022-02-11 16:48:52
Mr.Ostrich
先考试成为实习审核员，在挂靠认证咨询机构，集齐满实习课时后可以转正式审核员。
2022-02-11 16:48:52
漫步
先考试成为实习审核员，在挂靠认证咨询机构，集齐满实习课时后可以转正式审核员。
审核员应当：
a） 有道德，即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎；
b） 思想开明，即愿意考虑不同意见或观点；
c） 善于交往，即灵活地与人交往；
d） 善于观察，即主动地认识周围环境和活动；
e） 有感知力，即能本能地了解和理解环境；
f） 适应能力强，即容易适应不同情况；
g） 坚韧不拔，即对实现目标坚持不懈；
h） 明断，即根据逻辑推理和分析及时得出结论；
i） 自立，即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。
2022-02-11 16:48:52
木子光
先需要通过考试成为实习审核员，然后要挂靠在认证咨询机构，在认证咨询机构集齐满实习课时后可以转为正式审核员。
审核员应当：
1、 有道德；
2、思想开明，愿意与持有不同意见或观点的人交流并考虑他们的想法；
3、善于交往，能够灵活的和他人交流；
4、 善于观察，即主动地认识周围环境和活动；
5、自立，可以独立完成工作。
ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。
ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊iso三体系认证，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
2022-02-11 16:48:52
Cheung
先考试成为实习审核员，在挂靠认证咨询机构，集齐满实习课时后可以转正式审核员。
2022-02-11 16:48:53
营销大叔
先需要通过考试成为实习审核员，然后要挂靠在认证机构，在认证机构集齐满实习课时后可以转为正式审核员。
审核员应当：
1、 有道德；
2、思想开明，愿意与持有不同意见或观点的人交流并考虑他们的想法；
3、善于交往，能够灵活的和他人交流；
4、 善于观察，即主动地认识周围环境和活动；
5、自立，可以独立完成工作。
ISO13485：2003标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）。
ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系” 由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287 和YY/T0288)，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
2022-02-11 17:21:16
兔子
先考试成为实习审核员，在挂靠认证机构，集齐满实习课时后可以转正式审核员。
审核员应当：
a） 有道德，即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎；
b） 思想开明，即愿意考虑不同意见或观点；
c） 善于交往，即灵活地与人交往；
d） 善于观察，即主动地认识周围环境和活动；
e） 有感知力，即能本能地了解和理解环境；
f） 适应能力强，即容易适应不同情况；
g） 坚韧不拔，即对实现目标坚持不懈；
h） 明断，即根据逻辑推理和分析及时得出结论；
i） 自立，即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。
2022-02-11 17:21:16
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豆豆
都是质量管理体系要求的标准啊！前者是国际化质量管理体系标准，现在每个东西在市场上都是要达到那个质量标准的，后者是ISO组织对前者标准的升级。
2022-02-09 21:38:53 827查看 3回答
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2022-02-09 11:35:01 771查看 4回答
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1：拿钱找代理机构做所有事务都不用做，能拿到证书，不确保真实性或有效期2：找代理机构做，配合工作，能拿到证书，不能确保企业按照体系正常运作。3：找代理机构，配合工作，完全按照体系要求的步骤做，找认证公司来审核，一切OK4：找认证公司做，请认证公司帮忙找咨询师，费时费力但一定没问题
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1湃荡vE
第一步：培训 参加40小时经CCAA认可的培训机构举办的现场审核员培训课程，通过培训考试合格取得培训合格证。CCAA认可的培训机构全国有几十家，水平参次不齐，点击这里查询培训机构名录。一个机构好不好，影响因素是多方面的，比如好的教材、教学安排、好的老师等等方面。第二步：参加全国笔...
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